Оценка ультразвуковой перфузии для оценки периферических артериальных заболеваний
Оценка ультразвуковой перфузии для оценки PAD
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Azra Alizad, MD
- Номер телефона: 507-538-1727
- Электронная почта: alizad.azra@mayo.edu
-
Контакт:
- Fatima Zohra, MS
- Номер телефона: 5075382234
- Электронная почта: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Azra Alizad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольцы пациентов:
- Мужчина и женщина, в возрасте 18 лет и выше
- Симптом хромых и подозреваемый для прокладки
- Запланировано на сосудистые испытания.
Здоровые добровольцы:
- Мужчина и женщина, в возрасте 18-75 лет и выше
- Нормальный ИМТ
- Нет истории курения, сердечно -сосудистых заболеваний или диабета.
Критерии исключения:
Добровольцы пациентов:
- Пациенты с гангреной
- Пациенты, перенесшие операцию или стент
- Пациенты с язвой на ноге
- Любое состояние здоровья, которое не позволяет правильно использовать ультразвуковое сканирование
- Люди рассматривались в «уязвимых» популяциях.
Здоровые добровольцы:
- Включите добровольцев с ИМТ не более 30
- Нет истории курения
- Нет истории (диабет, гипертония, сердечно -сосудистые заболевания)
- Люди рассматривались в «уязвимых» популяциях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
У пациентов с симптомами с хромоткой, подверженные риску периферического артериального заболевания (PAD)
|
Неинвазивный ультразвук будет выполняться с использованием анализа реакционной способности потока ангио (AFRA) Ультразвуковой зонд будет прикреплен к икроножной мышце субъекта, а манжета под давлением будет закреплена вокруг бедра. Ультразвуковые данные будут собираться в течение 1 минуты. Затем манжета будет вызвана допустимым давлением не более 160 мм рт. Давление манжеты будет опубликовано, и ультразвуковые данные будут собираться в течение 2 минут после выпуска. Субъекту будет предложено выполнить 1 -минутное упражнение по сгибанию подошвенного сгиба |
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы с нормальным коренным индексом (ABI)
|
Неинвазивный ультразвук будет выполняться с использованием анализа реакционной способности потока ангио (AFRA) Ультразвуковой зонд будет прикреплен к икроножной мышце субъекта, а манжета под давлением будет закреплена вокруг бедра. Ультразвуковые данные будут собираться в течение 1 минуты. Затем манжета будет вызвана допустимым давлением не более 160 мм рт. Давление манжеты будет опубликовано, и ультразвуковые данные будут собираться в течение 2 минут после выпуска. Субъекту будет предложено выполнить 1 -минутное упражнение по сгибанию подошвенного сгиба |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение периферических артериальных заболеваний с использованием ультразвуковой перфузионной оценки
Временное ограничение: До 4 лет
|
Оцените чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность (PPV) и отрицательную прогностическую ценность (NPV) оценки ультразвуковой перфузии по сравнению с эталонным стандартом (например, индекс голеностопного сустава [ABI], КТ-ангиография или МР-ангиография) в диагностике PAD.
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение продольных изменений периферических артериальных заболеваний с использованием ультразвуковой перфузионной оценки
Временное ограничение: До 4 лет
|
Оценить продольные изменения значений перфузии, измеренных с помощью ультразвука после медицинских, эндоваскулярных или хирургических вмешательств для PAD.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azra Alizad, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .