Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydperfusionsestimering til vurdering af perifer arteriel sygdom

29. april 2026 opdateret af: Azra Alizad, Mayo Clinic

Ultralydperfusionsestimering til vurdering af PAD

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nyt ikke -invasivt værktøj til tidlig diagnose af perifer arteriel sygdom (PAD) og bruge den foreslåede metode til overvågning af sygdomsprogressionen og responsen på interventionsbehandling hos PAD -patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azra Alizad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patientens frivillige:

  • Mand og kvinde, i alderen 18 år og op
  • Symptom på klaudikation og mistænkt for pad
  • Planlagt til vaskulær test.

Sunde frivillige:

  • Mand og kvinde, i alderen 18-75 år og op
  • Normal BMI
  • Ingen historie med rygning, hjerte -kar -sygdom eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

Patientens frivillige:

  • Patienter med gangren
  • Patienter, der har operation eller stent
  • Patienter med mavesår på deres ben
  • Enhver sundhedstilstand, der ikke tillader korrekt brug af ultralydsscanning
  • Mennesker, der betragtes i "sårbare" befolkninger.

Sunde frivillige:

  • Medtag frivillige med BMI højst 30
  • Ingen historie med rygning
  • Ingen historie med (diabetes, hypertension, hjerte -kar -sygdomme)
  • Mennesker, der betragtes i "sårbare" befolkninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Symptomatiske patienter med claudication, i fare for perifer arteriel sygdom (PAD)
Diagnostisk test: Ultralydafbildning

Ikke-invasiv ultralyd udføres ved hjælp af Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA)

Ultralydsproben vil være fastgjort til motivets kalvemuskel, og en trykmansjet vil blive fastgjort omkring låret. Ultralyddata indsamles i 1 minut.

Mansjetten induceres derefter til et acceptabelt tryk på højst 160 mm Hg, og ultralyddata indsamles i 3 minutter, mens manchetten oppustes.

Mansjettrykket frigives, og ultralyddata indsamles i 2 minutter efter frigivelsen.

Emnet bliver bedt om at udføre 1 minut plantar flexion øvelse, og ultralyddata indsamles i to minutter efter afslutningen af ​​træning
Eksperimentel: Sunde frivillige
Sunde frivillige med Normal Ankel-Brachial Index (ABI)
Diagnostisk test: Ultralydafbildning

Ikke-invasiv ultralyd udføres ved hjælp af Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA)

Ultralydsproben vil være fastgjort til motivets kalvemuskel, og en trykmansjet vil blive fastgjort omkring låret. Ultralyddata indsamles i 1 minut.

Mansjetten induceres derefter til et acceptabelt tryk på højst 160 mm Hg, og ultralyddata indsamles i 3 minutter, mens manchetten oppustes.

Mansjettrykket frigives, og ultralyddata indsamles i 2 minutter efter frigivelsen.

Emnet bliver bedt om at udføre 1 minut plantar flexion øvelse, og ultralyddata indsamles i to minutter efter afslutningen af ​​træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af perifer arteriel sygdom ved hjælp af estimering af ultralyd perfusion
Tidsramme: Op til 4 år
Evaluer følsomheden, specificiteten, positiv forudsigelsesværdi (PPV) og negativ forudsigelsesværdi (NPV) af estimering af ultralyd perfusion sammenlignet med en referencestandard (f.eks. Ankel-brachialindeks [ABI], CT-angiografi eller Hr. Angiografi) i diagnosticering af PAD.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af perifer arteriel sygdom langsgående ændringer ved hjælp af estimering af ultralyd perfusion
Tidsramme: Op til 4 år
For at vurdere langsgående ændringer i perfusionsværdier målt via ultralyd efter medicinsk, endovaskulære eller kirurgiske interventioner for PAD.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azra Alizad, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-002802
  • 1R01HL174785-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Ultralydafbildning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner