Estimation de la perfusion échographique pour l'évaluation de la maladie artérielle périphérique
Estimation de la perfusion échographique pour l'évaluation du PAD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Azra Alizad, MD
- Numéro de téléphone: 507-538-1727
- E-mail: alizad.azra@mayo.edu
-
Contact:
- Fatima Zohra, MS
- Numéro de téléphone: 5075382234
- E-mail: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Azra Alizad
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Patient bénévoles:
- Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
- Symptôme de claudication et soupçonné de pad
- Planifié pour les tests vasculaires.
Bénévoles sains:
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 75 ans et plus
- IMC normal
- Aucune histoire de tabagisme, de maladies cardiovasculaires ou de diabète.
Critères d'exclusion:
Patient bénévoles:
- Patients avec une gangrene
- Patients subissant une intervention chirurgicale ou un stent
- Patients atteints d'ulcère sur leur jambe
- Tout état de santé qui ne permet pas une utilisation appropriée de l'échographie
- Les gens considérés dans les populations "vulnérables".
Bénévoles sains:
- Inclure des bénévoles avec BMI pas plus de 30
- Aucune histoire de fumer
- Aucune histoire de (diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires)
- Les gens considérés dans les populations "vulnérables".
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Patients symptomatiques atteints de claudication, à risque de maladie artérielle périphérique (PAD)
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L'échographie non invasive sera effectuée en utilisant l'analyse de réactivité Angio Flow (AFRA) La sonde à ultrasons sera attachée au muscle du mollet du sujet et un brassard sera fixé autour de la cuisse. Les données d'échographie seront collectées pendant 1 minute. Le brassard sera ensuite induit à une pression tolérable de pas plus de 160 mm Hg, et les données d'échographie seront collectées pendant 3 minutes pendant que la manchette est gonflée. La pression de la manchette sera libérée et les données échographiques seront collectées pendant 2 minutes après la libération. Le sujet sera invité à effectuer un exercice de flexion plantaire d'une minute et les données échographiques seront collectées pendant deux minutes après la fin de l'exercice |
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Expérimental: Volontaires sains
Volontaires sains avec un indice de la cheville-brachial normal (ABI)
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L'échographie non invasive sera effectuée en utilisant l'analyse de réactivité Angio Flow (AFRA) La sonde à ultrasons sera attachée au muscle du mollet du sujet et un brassard sera fixé autour de la cuisse. Les données d'échographie seront collectées pendant 1 minute. Le brassard sera ensuite induit à une pression tolérable de pas plus de 160 mm Hg, et les données d'échographie seront collectées pendant 3 minutes pendant que la manchette est gonflée. La pression de la manchette sera libérée et les données échographiques seront collectées pendant 2 minutes après la libération. Le sujet sera invité à effectuer un exercice de flexion plantaire d'une minute et les données échographiques seront collectées pendant deux minutes après la fin de l'exercice |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la maladie artérielle périphérique à l'aide d'estimation de la perfusion par ultrasons
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Évaluez la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (VAN) de l'estimation de la perfusion par ultrasons par rapport à une norme de référence (par exemple, l'indice de la cheville-brachial [ABI], l'angiographie CT ou l'angiographie MR) dans le PAD de diagnostic.
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Jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des changements longitudinaux de maladie artérielle périphérique en utilisant l'estimation de la perfusion par ultrasons
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Évaluer les changements longitudinaux dans les valeurs de perfusion mesurées via l'échographie après des interventions médicales, endovasculaires ou chirurgicales pour le PAD.
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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