Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad ultrazvukové perfuze pro hodnocení periferního arteriálního onemocnění

29. dubna 2026 aktualizováno: Azra Alizad, Mayo Clinic

Odhad perfuze ultrazvuku pro hodnocení PAD

Účelem této studie je vyvinout nový neinvazivní nástroj pro včasnou diagnózu periferního arteriálního onemocnění (PAD) a použít navrhovanou metodu pro monitorování progrese onemocnění a reakci na intervenční léčbu u pacientů s PAD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azra Alizad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolníci pacienta:

  • Muž a žena ve věku 18 let a nahoru
  • Příznak klaudikace a podezření na pad
  • Naplánované na vaskulární testování.

Zdraví dobrovolníci:

  • Muž a žena ve věku 18–75 let a nahoru
  • Normální BMI
  • Žádná anamnéza kouření, kardiovaskulárních chorob nebo cukrovky.

Kritéria pro vyloučení:

Dobrovolníci pacienta:

  • Pacienti s gangrénou
  • Pacienti s chirurgickým zákrokem nebo stentem
  • Pacienti s vředy na noze
  • Jakýkoli zdravotní stav, který neumožňuje správné použití ultrazvukového skenování
  • Lidé považováni za „zranitelné“ populace.

Zdraví dobrovolníci:

  • Zahrňte dobrovolníky s BMI ne více než 30
  • Žádná historie kouření
  • Žádná historie (diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění)
  • Lidé považováni za „zranitelné“ populace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Symptomatičtí pacienti s klaudikací, ohroženi periferním arteriálním onemocněním (PAD)
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování

Neinvazivní ultrazvuk bude prováděn pomocí analýzy reaktivity Angio Flow (AFRA)

Ultrazvuková sonda bude připevněna k lýtkovému svalu subjektu a kolem stehna bude zajištěna tlaková manžeta. Ultrazvuková data budou shromažďována po dobu 1 minuty.

Manžeta bude poté vyvolána k tolerovatelnému tlaku ne více než 160 mm Hg a ultrazvuková data budou shromažďována po dobu 3 minut, zatímco manžeta je nafouknuta.

Tlak manžety bude uvolněn a ultrazvuková data budou shromažďována po dobu 2 minut po uvolnění.

Subjekt bude požádán, aby provedl 1 minutový cvičení plantární flexe a ultrazvuková data budou shromažďována po dobu dvou minut po dokončení cvičení
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci s normálním indexem kotníku-brachiálního indexu (ABI)
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování

Neinvazivní ultrazvuk bude prováděn pomocí analýzy reaktivity Angio Flow (AFRA)

Ultrazvuková sonda bude připevněna k lýtkovému svalu subjektu a kolem stehna bude zajištěna tlaková manžeta. Ultrazvuková data budou shromažďována po dobu 1 minuty.

Manžeta bude poté vyvolána k tolerovatelnému tlaku ne více než 160 mm Hg a ultrazvuková data budou shromažďována po dobu 3 minut, zatímco manžeta je nafouknuta.

Tlak manžety bude uvolněn a ultrazvuková data budou shromažďována po dobu 2 minut po uvolnění.

Subjekt bude požádán, aby provedl 1 minutový cvičení plantární flexe a ultrazvuková data budou shromažďována po dobu dvou minut po dokončení cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce periferního arteriálního onemocnění pomocí odhadu ultrazvukové perfuze
Časové okno: Až 4 roky
Vyhodnoťte citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) a negativní prediktivní hodnotu (NPV) odhadu ultrazvukové perfuze ve srovnání s referenčním standardem (např. Ankle-brachiální index [ABI], angiografii CT nebo MR angiografie) v diagnostice PAD.
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce periferních arteriálních chorob podélných změn pomocí odhadu ultrazvuku perfuze
Časové okno: Až 4 roky
Posoudit podélné změny hodnot perfúze měřené ultrazvukem po lékařských, endovaskulárních nebo chirurgických intervencích pro PAD.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azra Alizad, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-002802
  • 1R01HL174785-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit