Estimativa de perfusão por ultrassom para avaliação da doença arterial periférica
Estimativa de perfusão por ultrassom para avaliação do bloco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Azra Alizad, MD
- Número de telefone: 507-538-1727
- E-mail: alizad.azra@mayo.edu
-
Contato:
- Fatima Zohra, MS
- Número de telefone: 5075382234
- E-mail: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Azra Alizad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Voluntários dos pacientes:
- Masculino e feminino, com 18 anos ou mais
- Sintoma de claudicação e suspeita de bloco
- Programado para testes vasculares.
Voluntários saudáveis:
- Masculino e feminino, de 18 a 75 anos ou mais
- IMC normal
- Não há histórico de tabagismo, doença cardiovascular ou diabetes.
Critérios de exclusão:
Voluntários dos pacientes:
- Pacientes com gangrena
- Pacientes com cirurgia ou stent
- Pacientes com úlcera na perna
- Qualquer condição de saúde que não permita o uso adequado da varredura de ultrassom
- Pessoas consideradas em populações "vulneráveis".
Voluntários saudáveis:
- Inclua voluntários com IMC não mais de 30
- Sem história de fumar
- Nenhum histórico de (diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares)
- Pessoas consideradas em populações "vulneráveis".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudo
Pacientes sintomáticos com claudicação, em risco de doença arterial periférica (PAD)
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O ultrassom não invasivo será realizado usando Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA) A sonda de ultrassom será anexada ao músculo da panturrilha do sujeito e um manguito de pressão será preso ao redor da coxa. Os dados do ultrassom serão coletados por 1 minuto. O manguito será então induzido a uma pressão tolerável de não mais que 160 mm Hg, e os dados do ultrassom serão coletados por 3 minutos enquanto o manguito for inflado. A pressão do manguito será liberada e os dados do ultrassom serão coletados por 2 minutos após a liberação. O sujeito será solicitado a realizar um exercício de flexão plantar de 1 minuto, e os dados do ultrassom serão coletados por dois minutos após a conclusão do exercício |
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Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis com índice normal do tornozelo (ABI)
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O ultrassom não invasivo será realizado usando Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA) A sonda de ultrassom será anexada ao músculo da panturrilha do sujeito e um manguito de pressão será preso ao redor da coxa. Os dados do ultrassom serão coletados por 1 minuto. O manguito será então induzido a uma pressão tolerável de não mais que 160 mm Hg, e os dados do ultrassom serão coletados por 3 minutos enquanto o manguito for inflado. A pressão do manguito será liberada e os dados do ultrassom serão coletados por 2 minutos após a liberação. O sujeito será solicitado a realizar um exercício de flexão plantar de 1 minuto, e os dados do ultrassom serão coletados por dois minutos após a conclusão do exercício |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de doença arterial periférica usando estimativa de perfusão por ultrassom
Prazo: Até 4 anos
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Avalie a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo (PPV) e o valor preditivo negativo (VPL) da estimativa de perfusão por ultrassom em comparação com um padrão de referência (por exemplo, índice-braquial do tornozelo [ABI], angiografia por TC ou angiografia por RM) no diagnóstico da plataforma.
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de doença arterial periférica Alterações longitudinais usando estimativa de perfusão de ultrassom
Prazo: Até 4 anos
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Avaliar as alterações longitudinais nos valores de perfusão medidos por ultrassom após intervenções médicas, endovasculares ou cirúrgicas para PAD.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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