Oszacowanie perfuzji ultradźwiękowej oceny obwodowej choroby tętniczej
Oszacowanie perfuzji ultradźwiękowej oceny PAD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Azra Alizad, MD
- Numer telefonu: 507-538-1727
- E-mail: alizad.azra@mayo.edu
-
Kontakt:
- Fatima Zohra, MS
- Numer telefonu: 5075382234
- E-mail: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Azra Alizad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Ochotnicy pacjentowi:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i więcej
- Objaw chromacji i podejrzany o podkładkę
- Zaplanowane do testów naczyniowych.
Zdrowi wolontariusze:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–75 lat i więcej
- Normalny BMI
- Brak historii palenia, chorób sercowo -naczyniowych lub cukrzycy.
Kryteria wykluczenia:
Ochotnicy pacjentowi:
- Pacjenci z gangrenem
- Pacjenci z operacją lub stentem
- Pacjenci z wrzodem na nodze
- Wszelkie warunki zdrowia, które nie pozwalają na właściwe stosowanie skanowania ultradźwięków
- Ludzie rozważani w „wrażliwych” populacjach.
Zdrowi wolontariusze:
- Uwzględnij wolontariuszy z BMI nie więcej niż 30
- Brak historii palenia
- Brak historii (cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo -naczyniowe)
- Ludzie rozważani w „wrażliwych” populacjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Objawowe pacjenci z chwytaniem, ryzykowne choroby tętnic obwodowych (PAD)
|
Nieinwazyjne ultradźwięki będą wykonywane przy użyciu analizy reaktywności przepływu angio (AFRA) Sonda ultradźwiękowa zostanie przymocowana do mięśnia łydki podmiotu, a wokół udo zostanie zabezpieczone mankiet ciśnieniowy. Dane dotyczące ultradźwięków zostaną gromadzone przez 1 minutę. Mankiet zostanie następnie indukowany do tolerowanego ciśnienia nie więcej niż 160 mm Hg, a dane ultradźwiękowe będą gromadzone przez 3 minuty podczas napompowanego mankietu. Ciśnienie w mankiecie zostanie wydane, a dane ultradźwiękowe zostaną zebrane przez 2 minuty po wydaniu. Obiekt zostanie poproszony o wykonanie 1 -minutowego ćwiczenia zgięcia podeszwowego, a dane ultradźwiękowe zostaną zebrane przez dwie minuty po zakończeniu ćwiczeń |
|
Eksperymentalny: Zdrowi wolontariusze
Zdrowie wolontariusze z normalnym wskaźnikiem kostki (ABI)
|
Nieinwazyjne ultradźwięki będą wykonywane przy użyciu analizy reaktywności przepływu angio (AFRA) Sonda ultradźwiękowa zostanie przymocowana do mięśnia łydki podmiotu, a wokół udo zostanie zabezpieczone mankiet ciśnieniowy. Dane dotyczące ultradźwięków zostaną gromadzone przez 1 minutę. Mankiet zostanie następnie indukowany do tolerowanego ciśnienia nie więcej niż 160 mm Hg, a dane ultradźwiękowe będą gromadzone przez 3 minuty podczas napompowanego mankietu. Ciśnienie w mankiecie zostanie wydane, a dane ultradźwiękowe zostaną zebrane przez 2 minuty po wydaniu. Obiekt zostanie poproszony o wykonanie 1 -minutowego ćwiczenia zgięcia podeszwowego, a dane ultradźwiękowe zostaną zebrane przez dwie minuty po zakończeniu ćwiczeń |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie obwodowych choroby tętniczej za pomocą oszacowania perfuzji ultradźwiękowej
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Oceń czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) oszacowania perfuzji ultradźwięków w porównaniu z standardem odniesienia (np. Wskaźnik skokowy [ABI], angiografia CT lub angiografia MR) w PAD.
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie obwodowych choroby tętniczej Zmiany podłużne za pomocą oszacowania perfuzji ultradźwiękowej
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Aby ocenić zmiany podłużne wartości perfuzji mierzone za pomocą ultradźwięków po interwencjach medycznych, wewnątrznaczyniowych lub chirurgicznych dla PAD.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .