Echografie -perfusieschatting voor de beoordeling van perifere arteriële ziekte
Echografie -perfusieschatting voor de beoordeling van het pad
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Azra Alizad, MD
- Telefoonnummer: 507-538-1727
- E-mail: alizad.azra@mayo.edu
-
Contact:
- Fatima Zohra, MS
- Telefoonnummer: 5075382234
- E-mail: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Azra Alizad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntvrijwilligers:
- Mannelijk en vrouwelijk, 18 jaar oud en ouder
- Symptoom van claudicatie en vermoed voor pad
- Gepland voor vasculaire testen.
Gezonde vrijwilligers:
- Mannelijk en vrouwelijk, 18-75 jaar oud en ouder
- Normale BMI
- Geen geschiedenis van roken, hart- en vaatziekten of diabetes.
Uitsluitingscriteria:
Patiëntvrijwilligers:
- Patiënten met gangreen
- Patiënten met een operatie of stent
- Patiënten met zweer op hun been
- Elke gezondheidstoestand die geen goed gebruik van echografie mogelijk maakt
- Mensen die worden overwogen in "kwetsbare" populaties.
Gezonde vrijwilligers:
- Neem vrijwilligers op bij BMI niet meer dan 30
- Geen geschiedenis van roken
- Geen geschiedenis van (diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten)
- Mensen die worden overwogen in "kwetsbare" populaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Symptomatische patiënten met claudicatie, lopen risico op perifere arteriële ziekte (PAD)
|
Niet-invasieve echografie zal worden uitgevoerd met behulp van Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA) De echografie zal worden bevestigd aan de kuitspier van het onderwerp en een drukmanchet zal worden beveiligd rond de dij. Echografie gegevens worden gedurende 1 minuut verzameld. De manchet zal dan worden geïnduceerd tot een aanvaardbare druk van niet meer dan 160 mm Hg, en ultrasone gegevens worden gedurende 3 minuten verzameld terwijl de manchet wordt opgeblazen. De manchetdruk wordt vrijgegeven en echografie -gegevens worden na de release 2 minuten verzameld. Onderwerp zal worden gevraagd om 1 minuut plantaire flexieoefening uit te voeren, en echografie -gegevens worden twee minuten verzameld na de voltooiing van de oefening |
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers met normale enkel-brachiale index (ABI)
|
Niet-invasieve echografie zal worden uitgevoerd met behulp van Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA) De echografie zal worden bevestigd aan de kuitspier van het onderwerp en een drukmanchet zal worden beveiligd rond de dij. Echografie gegevens worden gedurende 1 minuut verzameld. De manchet zal dan worden geïnduceerd tot een aanvaardbare druk van niet meer dan 160 mm Hg, en ultrasone gegevens worden gedurende 3 minuten verzameld terwijl de manchet wordt opgeblazen. De manchetdruk wordt vrijgegeven en echografie -gegevens worden na de release 2 minuten verzameld. Onderwerp zal worden gevraagd om 1 minuut plantaire flexieoefening uit te voeren, en echografie -gegevens worden twee minuten verzameld na de voltooiing van de oefening |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van perifere arteriële ziekte met behulp van echografie -perfusieschatting
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar
|
Evalueer de gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) van ultrasone perfusieschatting vergeleken met een referentienorm (bijv. Enkle-brachiale index [ABI], CT-angiografie of MR-angiografie) in de diagnose PAD.
|
Maximaal 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van perifere arteriële ziekte -longitudinale veranderingen met behulp van echografie -perfusieschatting
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar
|
Om longitudinale veranderingen in perfusiewaarden te beoordelen gemeten via echografie na medische, endovasculaire of chirurgische interventies voor PAD.
|
Maximaal 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azra Alizad, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .