Ultraääni perfuusion arviointi perifeerisen valtimon sairauden arvioimiseksi
Ultraääni perfuusion arviointi tyynyn arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Azra Alizad, MD
- Puhelinnumero: 507-538-1727
- Sähköposti: alizad.azra@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Zohra, MS
- Puhelinnumero: 5075382234
- Sähköposti: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Azra Alizad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan vapaaehtoiset:
- Mies ja nainen, 18 -vuotias ja vanhempi
- Claudicationin oire ja epäillään tyynylle
- Suunniteltu verisuonitestaukseen.
Terveet vapaaehtoiset:
- Mies ja nainen, ikä 18–75-vuotiaita
- Normaali BMI
- Ei tupakoinnin, sydän- ja verisuonisairauden tai diabeteksen historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan vapaaehtoiset:
- Gangreenipotilaat
- Potilaat, joilla on leikkaus tai stentti
- Potilaat, joilla on haava
- Kaikki terveydentilat, jotka eivät salli ultraäänitutkimuksen asianmukaista käyttöä
- Ihmiset, jotka pidetään "haavoittuvissa" populaatioissa.
Terveet vapaaehtoiset:
- Sisällytä vapaaehtoiset, joiden BMI on enintään 30
- Ei tupakoinnin historiaa
- Ei historiaa (diabetes, verenpaine, sydän- ja verisuonisairaudet)
- Ihmiset, jotka pidetään "haavoittuvissa" populaatioissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Oireenmukaiset potilaat, joilla on claudication, riski perifeerisen valtimoiden sairauden (PAD) riski
|
Ei-invasiivinen ultraääni suoritetaan Angio-virtausreaktiivisuusanalyysillä (AFRA) Ultraääni -anturi kiinnitetään kohteen vasikan lihakseen ja paine -mansetti kiinnitetään reiden ympärille. Ultraäänitiedot kerätään minuutin ajan. Mansetti indusoidaan sitten enintään 160 mm Hg: n siedettävään paineeseen, ja ultraäänitiedot kerätään 3 minuutin ajan, kun mansetti on paisunut. Mansetinpaine vapautetaan, ja ultraäänitiedot kerätään 2 minuutin ajan julkaisun jälkeen. Aihetta pyydetään suorittamaan yhden minuutin plantaarinen taipumisharjoitus, ja ultraäänitiedot kerätään kahden minuutin ajan harjoituksen päätyttyä |
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali nilkka-brachial-indeksi (ABI)
|
Ei-invasiivinen ultraääni suoritetaan Angio-virtausreaktiivisuusanalyysillä (AFRA) Ultraääni -anturi kiinnitetään kohteen vasikan lihakseen ja paine -mansetti kiinnitetään reiden ympärille. Ultraäänitiedot kerätään minuutin ajan. Mansetti indusoidaan sitten enintään 160 mm Hg: n siedettävään paineeseen, ja ultraäänitiedot kerätään 3 minuutin ajan, kun mansetti on paisunut. Mansetinpaine vapautetaan, ja ultraäänitiedot kerätään 2 minuutin ajan julkaisun jälkeen. Aihetta pyydetään suorittamaan yhden minuutin plantaarinen taipumisharjoitus, ja ultraäänitiedot kerätään kahden minuutin ajan harjoituksen päätyttyä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen valtimon sairauden havaitseminen ultraääni perfuusion arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Arvioi ultraäänin perfuusio-estimoinnin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo (PPV) ja negatiivinen ennustava arvo (NPV) verrattuna vertailustandardiin (esim. Nilkka-brachial-indeksi [ABI], CT-angiografia tai MR-angiografia) diagnoosissa.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen valtimoiden sairauden pituussuuntaisten muutosten havaitseminen ultraäänen perfuusion arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
PAD: n lääketieteellisten, endovaskulaaristen tai kirurgisten interventioiden seurauksena mitattujen perfuusioarvojen pitkittäismuutoksien arvioimiseksi.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Azra Alizad, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-002802
- 1R01HL174785-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .