말초 동맥 질환의 평가를위한 초음파 관류 추정
패드 평가를위한 초음파 관류 추정
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Azra Alizad, MD
- 전화번호: 507-538-1727
- 이메일: alizad.azra@mayo.edu
-
연락하다:
- Fatima Zohra, MS
- 전화번호: 5075382234
- 이메일: Zohra.Fatima@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Azra Alizad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
환자 자원 봉사자 :
- 18 세 이상 남성과 여성
- 클라우드의 증상과 패드에 대한 의심
- 혈관 검사 예약.
건강한 자원 봉사자 :
- 18-75 세 이상 남성과 여성
- 정상적인 BMI
- 흡연, 심혈관 질환 또는 당뇨병의 병력이 없습니다.
제외 기준 :
환자 자원 봉사자 :
- Gangrene 환자
- 수술 또는 스텐트 환자
- 다리에 궤양 환자
- 초음파 스캐닝을 적절히 사용할 수없는 건강 상태
- "취약한"인구에서 고려한 사람들.
건강한 자원 봉사자 :
- 30 세 이하의 BMI를 가진 자원 봉사자를 포함하십시오
- 흡연의 역사가 없습니다
- 역사가 없음 (당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환)
- "취약한"인구에서 고려한 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
말초 동맥 질환의 위험에 처한 증상 환자 (PAD)
|
비 침습적 초음파는 Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA)를 사용하여 수행됩니다. 초음파 프로브는 피험자의 송아지 근육에 부착되며 압력 커프가 허벅지 주위에 고정됩니다. 초음파 데이터는 1 분 동안 수집됩니다. 커프는 160 mm Hg 이하의 허용 가능한 압력으로 유도 될 것이며, 커프가 팽창하는 동안 초음파 데이터가 3 분 동안 수집됩니다. 커프 압력이 해제되고 초음파 데이터는 릴리스 후 2 분 동안 수집됩니다. 피험자는 1 분의 발바닥 굴곡 운동을 수행하도록 요청 받고 초음파 데이터는 운동 완료 후 2 분 동안 수집됩니다. |
|
실험적: 건강한 자원 봉사자
정상적인 발목 방해 지수 (ABI)를 가진 건강한 자원 봉사자
|
비 침습적 초음파는 Angio Flow Reactivity Analysis (AFRA)를 사용하여 수행됩니다. 초음파 프로브는 피험자의 송아지 근육에 부착되며 압력 커프가 허벅지 주위에 고정됩니다. 초음파 데이터는 1 분 동안 수집됩니다. 커프는 160 mm Hg 이하의 허용 가능한 압력으로 유도 될 것이며, 커프가 팽창하는 동안 초음파 데이터가 3 분 동안 수집됩니다. 커프 압력이 해제되고 초음파 데이터는 릴리스 후 2 분 동안 수집됩니다. 피험자는 1 분의 발바닥 굴곡 운동을 수행하도록 요청 받고 초음파 데이터는 운동 완료 후 2 분 동안 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 관류 추정을 사용한 말초 동맥 질환의 검출
기간: 최대 4 년
|
PAD 진단에서 참조 표준 (예를 들어, 발목 방지 지수 [ABI], CT 혈관 조영술 또는 MR 혈관 조영술과 비교하여 초음파 관류 추정의 감도, 특이성, 양성 예측 값 (PPV) 및 음의 예측 값 (NPV)을 평가합니다.
|
최대 4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 관류 추정을 이용한 말초 동맥 질환 종단 변화의 검출
기간: 최대 4 년
|
PAD에 대한 의료, 혈관 내 또는 수술 중재 후 초음파를 통해 측정 된 관류 값의 종 방향 변화를 평가합니다.
|
최대 4 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Azra Alizad, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .