HTO/DFO/TTO後の術後鎮痛のための内転運河ブロックとIPACKブロックvs.孤立内転筋運河ブロック
2026年2月23日 更新者：NYU Langone Health
HTO/DFO/TTOを受けている患者の術後の痛みとオピオイド消費に比べて、インダクタ運河の浸潤と組み合わせた内転型運河ブロックの効果を測定する無作為化単一盲検単一中心の研究
高脛骨骨球切開術（HTO）/遠位大腿骨骨欠腫（DFO）/Tibial Tubercle osteomy（Tubercle osteomy（dfo）（Tubercle osteomy）/tubercle osteomy（dfo）/tubercle osteomy（dfo）を受けている患者の術後疼痛およびオピオイド消費に対する内転筋ブロックのみと比較して、IPACK浸潤と組み合わせた内転型運河ブロックの効果を測定する無作為化単一盲検単一中心の研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laith Jazrawi, MD
- 電話番号：646-501-7223
- メール：Laith.jazrawi@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜75歳の患者
- HTO/DFO/TTOを受けている患者。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）IまたはII
除外基準：
- 18歳未満、75歳未満の患者。
- 多層損傷患者
- 併用軟骨処置またはACLRを受けている患者。
- 3か月以上にわたって疼痛管理のためにオピオイドを使用した慢性疼痛の病歴を持つ患者。
- オキシコドンにアレルギー性がある患者;
- 認知機能障害と診断または自己報告された患者。
- 痛みの感覚を妨げる可能性のある神経障害の病歴を持つ患者。
- 薬物の病歴または記録されたアルコール乱用の患者。
- 指示を理解できない、または従うことができない患者。
- 重度の肝疾患、腎不全、うっ血性心不全、および/または重大な心臓病の患者。
- 研究で使用された薬物のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌の患者、またはあらゆる研究手順に禁忌を伴う患者。
- 45歳以上のBMIの患者。
- 調査員が感じる患者は、すべての研究関連の手順に従うことができません。
- 妊娠中の患者;標準的な術前外科プロトコルの一部として、術前領域での尿妊娠検査を介して評価されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内転運河ブロック（ACB） + IPACKブロック
参加者はIPACKブロックでACBを受け取ります。
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膝窩動脈と膝関節包の間の隙間に 0.25% ブピバカイン 20 mL を注入した IPACK ブロック
15 mLの0.25％のブピバカインブロックは、内転筋運河を介して超音波ガイダンスの下で注入されました。
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アクティブコンパレータ：孤立したインダクタ運河ブロック
参加者はACBのみを受け取ります。
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15 mLの0.25％のブピバカインブロックは、内転筋運河を介して超音波ガイダンスの下で注入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の24時間のオピオイド利用
時間枠：最大24時間後、術後（術後1日目[POD 1]）
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手術後の最初の24時間のオピオイド利用は、経口モルヒネ相当物として計算された手術中を含めます。
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最大24時間後、術後（術後1日目[POD 1]）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PACUでの滞在期間
時間枠：操作後（POD 0-通常3時間まで）
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患者は退院前にPACUにある時間の長さ。
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操作後（POD 0-通常3時間まで）
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患者報告された視覚アナログスケール（VAS）スコア - ベースライン
時間枠：ベースライン
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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ベースライン
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麻酔後ケアユニット（PACU）の患者報告VASスコア
時間枠：操作後（POD 0-通常3時間まで）
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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操作後（POD 0-通常3時間まで）
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患者報告VASスコア - 術後1日目（ポッド1）
時間枠：ポッド1
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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ポッド1
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患者報告VASスコア - 術後2日目（ポッド2）
時間枠：ポッド2
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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ポッド2
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患者報告VASスコア - 術後3日目（ポッド3）
時間枠：ポッド3
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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ポッド3
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患者報告VASスコア - 術後7日目（ポッド7）
時間枠：ポッド7
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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ポッド7
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患者が報告したVASスコア - 月6日フォローアップ
時間枠：月6日術後
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患者は、0から10のスケールで痛みのスコアを評価します（0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みです）。合計スコアは応答です。
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月6日術後
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（KOOS） - 身体関数の短命（KOOS -PS）スコア - ベースライン
時間枠：ベースライン
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参加者がさまざまなアクティビティをどの程度うまく実行できるかについての7項目の評価。
各項目は5ポイントのリッカートスケール（0〜4）で評価され、0は「none」と「極端」を表す4を表します。
生のスコアは応答の合計であり、0〜100の範囲の合計スコアに変換され、より高いスコアはより大きな関数を示します。
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ベースライン
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Koos-PSスコア - 月6日フォローアップ
時間枠：月6日術後
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参加者がさまざまなアクティビティをどの程度うまく実行できるかについての7項目の評価。
各項目は5ポイントのリッカートスケール（0〜4）で評価され、0は「none」と「極端」を表す4を表します。
生のスコアは応答の合計であり、0〜100の範囲の合計スコアに変換され、より高いスコアはより大きな関数を示します。
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月6日術後
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クジャラスコア /前膝痛尺度（AKPS） - ベースライン
時間枠：ベースライン
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前膝痛症候群と相関することが知られている特定の活動や症状に対する主観的な反応を評価する13項目の自己報告アンケート。
合計スコアは応答の合計であり、0から100の範囲で、100が可能な限り最高のスコアです。
スコアの低下は、より大きな痛みと障害を反映しています。
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ベースライン
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クジャラスコア / AKPS-月6日フォローアップ
時間枠：月6日術後
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前膝痛症候群と相関することが知られている特定の活動や症状に対する主観的な反応を評価する13項目の自己報告アンケート。
合計スコアは応答の合計であり、0から100の範囲で、100が可能な限り最高のスコアです。
スコアの低下は、より大きな痛みと障害を反映しています。
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月6日術後
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テグナーアクティビティスケール（TAS）スコア - ベースライン
時間枠：ベースライン
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Tegner Activity Scale（TAS）は、患者の仕事やスポーツ活動に従事する能力を評価するために使用される1項目の自己管理アンケートです。
このアイテムは0〜10のスケールで評価され、0は最大障害を表し、10はエリートスポーツ参加を表しています。
合計スコアはアイテム応答です。
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ベースライン
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Tegner Activity Scale（TAS）スコア - 月6日フォローアップ
時間枠：月6日術後
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Tegner Activity Scale（TAS）は、患者の仕事やスポーツ活動に従事する能力を評価するために使用される1項目の自己管理アンケートです。
このアイテムは0〜10のスケールで評価され、0は最大障害を表し、10はエリートスポーツ参加を表しています。
合計スコアはアイテム応答です。
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月6日術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laith Jazrawi, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (推定)
2027年4月28日
研究の完了 (推定)
2027年6月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月28日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。