HTO/DFO/TTO에 따른 수술 후 진통제를위한 첨가제 운하 블록 및 IPACK 블록 대 고립 된 부가 관상 블록
2026년 2월 23일 업데이트: NYU Langone Health
HTO/DFO/TTO를 겪고있는 환자의 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 부가물 운하 차단과 비교하여 IPACK 침윤과 결합 된 부가 관상 블록의 효과를 측정하는 무작위, 단일 맹장 단일 센터 연구.
높은 경골 골다공증 (HTO)/DFO)/경골 결절 절제술 (TTO)을 겪고있는 환자의 수술 후 통증 및 오피오이드 소비와 비교하여 Ipack Canal Block과 비교하여 Ipack Canal Block과 결합 된 Adductor Canal Block의 효과를 측정하는 무작위 단일 맹장 단일 센터 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laith Jazrawi, MD
- 전화번호: 646-501-7223
- 이메일: Laith.jazrawi@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세 사이의 환자
- HTO/DFO/TTO를받는 환자.
- 미국 마취과 학회 (ASA) I 또는 II
제외 기준 :
- 18 세 미만이고 75 세 미만의 환자.
- 다소 제조업 부상 환자
- 동반 연골 절차 또는 ACLR을 겪고있는 환자.
- 3 개월 이상 통증 관리를 위해 오피오이드를 사용한 만성 통증 병력이있는 환자.
- 옥시코돈에 알레르기가있는 환자;
- 진단 또는자가보고 된인지 기능 장애가있는 환자;
- 통증 감각을 방해 할 수있는 신경 장애 병력이있는 환자;
- 약물 이력 또는 기록 된 알코올 남용 환자;
- 지시를 이해하거나 따를 수없는 환자;
- 중증 간 질환, 신장 기능 부전, 울혈 성 심부전 및/또는 중요한 심장병 환자;
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항이있는 환자 또는 연구 절차에 금기 사항이있는 환자;
- 45 세 이상의 BMI 환자;
- 조사자가 느끼는 환자는 모든 연구 관련 절차를 준수 할 수는 없습니다.
- 임산부 환자; 표준 수술 전 수술 프로토콜의 일부로 수술 전 영역에서 소변 임신 검사를 통해 평가;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACB (Adductor Canal Block) + Ipack 블록
참가자는 iPack 블록으로 ACB를받습니다.
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슬와 동맥과 슬관절낭 사이 공간에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입한 IPACK 블록
첨가제 운하를 통한 초음파 지침하에 주입 된 수질 신경의 15 ml의 0.25% 부피 바카 인 블록.
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활성 비교기: 분리 된 첨가제 운하 블록
참가자는 ACB 만받습니다.
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첨가제 운하를 통한 초음파 지침하에 주입 된 수질 신경의 15 ml의 0.25% 부피 바카 인 블록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24 시간 동안 오피오이드 활용
기간: 최대 시간 24 시술 후 (수술 후 1 일 [POD 1])
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수술 중 수술 후 처음 24 시간 동안 오피오이드 활용은 구강 모르핀 등가로 계산되었습니다.
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최대 시간 24 시술 후 (수술 후 1 일 [POD 1])
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서의 체류 기간
기간: 수술 후 (POD 0- 일반적으로 최대 3 시간)
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퇴원 전에 환자가 PACU에있는 시간.
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수술 후 (POD 0- 일반적으로 최대 3 시간)
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환자 보고서 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수 - 기준선
기간: 기준선
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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기준선
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신학 후 치료부에서 환자보고 VAS 점수 (PACU)
기간: 수술 후 (POD 0- 일반적으로 최대 3 시간)
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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수술 후 (POD 0- 일반적으로 최대 3 시간)
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환자보고 VAS 점수-수술 후 1 일 (POD 1)
기간: 포드 1
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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포드 1
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환자보고 VAS 점수-수술 후 2 일 (POD 2)
기간: 포드 2
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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포드 2
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환자보고 VAS 점수-수술 후 3 일 (POD 3)
기간: 포드 3
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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포드 3
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환자보고 VAS 점수-수술 후 7 일 (POD 7)
기간: 포드 7
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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포드 7
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환자보고 VAS 점수-6 월 6 일 추적 관찰
기간: 수술 후 6 개월
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증 점수를 평가합니다 (0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증입니다); 총 점수는 응답입니다.
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수술 후 6 개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS) - 신체 기능 Shortform (KOOS -PS) 점수 - 기준선
기간: 기준선
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참가자가 다른 활동을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지에 대한 7- 항목 평가.
각 항목은 5 점 리 커트 스케일 (0 ~ 4)으로 평가되며 0은 "None"을 나타내고 4는 "Extreme"을 나타냅니다.
원시 점수는 응답의 합이며 0-100 범위의 총 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 기능이 더 높습니다.
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기준선
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KOOS-PS 점수-6 월 6 일 후속 조치
기간: 수술 후 6 개월
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참가자가 다른 활동을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지에 대한 7- 항목 평가.
각 항목은 5 점 리 커트 스케일 (0 ~ 4)으로 평가되며 0은 "None"을 나타내고 4는 "Extreme"을 나타냅니다.
원시 점수는 응답의 합이며 0-100 범위의 총 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 기능이 더 높습니다.
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수술 후 6 개월
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Kujala 점수 / 전방 무릎 통증 척도 (AKP) - 기준선
기간: 기준선
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13- 항목자가보고 설문지 전방 무릎 통증 증후군과 관련이있는 것으로 알려진 특정 활동 및 증상에 대한 주관적인 반응을 평가하는 자체보고 설문지.
총 점수는 응답의 합계이며 0에서 100 사이이며 100은 가능한 가장 높은 점수입니다.
낮은 점수는 더 큰 통증과 장애를 반영합니다.
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기준선
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Kujala Score / AKPS- 6 개월 후속 조치
기간: 수술 후 6 개월
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13- 항목자가보고 설문지 전방 무릎 통증 증후군과 관련이있는 것으로 알려진 특정 활동 및 증상에 대한 주관적인 반응을 평가하는 자체보고 설문지.
총 점수는 응답의 합계이며 0에서 100 사이이며 100은 가능한 가장 높은 점수입니다.
낮은 점수는 더 큰 통증과 장애를 반영합니다.
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수술 후 6 개월
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TEGNER Activity Scale (TAS) 점수 - 기준선
기간: 기준선
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TA (Tegner Activity Scale)는 환자의 업무 및 스포츠 활동에 참여하는 능력을 평가하는 데 사용되는 1 항목의 자체 관리 설문지입니다.
이 품목은 0에서 10의 척도로 평가되며 0은 최대 장애를 나타내며 10 개는 엘리트 스포츠 참여를 나타냅니다.
총 점수는 항목 응답입니다.
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기준선
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Tegner Activity Scale (TAS) 점수 - 6 월 6 일 후속 조치
기간: 수술 후 6 개월
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TA (Tegner Activity Scale)는 환자의 업무 및 스포츠 활동에 참여하는 능력을 평가하는 데 사용되는 1 항목의 자체 관리 설문지입니다.
이 품목은 0에서 10의 척도로 평가되며 0은 최대 장애를 나타내며 10 개는 엘리트 스포츠 참여를 나타냅니다.
총 점수는 항목 응답입니다.
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수술 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laith Jazrawi, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수사관들은이 정보를 과학 저널에 우리의 연구 결과를 출판하는 것 외에 다른 연구자들과 공유하지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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