HTO/DFO/TTO之后
2026年2月23日 更新者：NYU Langone Health
一项随机，单盲，单中心研究，测量了内收型管块与iPack渗透相比，与单独的内收型管块相比，在接受HTO/DFO/TTO的患者中，与单独的内收型管块相比
一项随机，单盲，单中心研究，测量内收型管块与iPack浸润的影响相比，与单独的内收型管块相比，在骨骼疼痛的术后疼痛和阿片类药物消耗的患者中，接受高胫骨骨移术（HTO）/远端股骨骨术（DFO）/腹部/腹部/胫骨骨术（DFO）/腹部tibial tibial tubercle（semootce）的患者（to）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laith Jazrawi, MD
- 电话号码：646-501-7223
- 邮箱：Laith.jazrawi@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至75岁的患者
- 患有HTO/DFO/TTO的患者。
- 美国麻醉师学会（ASA）I或II
排除标准：
- 年龄在75岁以下的年龄小于18岁的患者。
- 多韧带损伤的患者
- 接受软骨程序或ACLR的患者。
- 患有慢性疼痛病史的患者使用阿片类药物进行疼痛治疗3个月或更长时间。
- 对羟考酮过敏的患者；
- 患有诊断或自我报告的认知功能障碍的患者；
- 具有神经系统疾病史的患者会干扰疼痛感；
- 有毒品或记录酗酒史的患者；
- 无法理解或遵守指示的患者；
- 患有严重肝病，肾功能不全，充血性心力衰竭和/或严重心脏病的患者；
- 对研究中使用的任何药物过敏或禁忌或禁忌症或对任何研究程序的禁忌症患者；
- BMI超过45岁的患者；
- 任何研究人员都无法遵守所有与研究相关的程序的患者；
- 任何怀孕的患者；作为标准术前手术方案的一部分，通过术前区域的尿液妊娠试验评估；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加入器运河块（ACB） + iPack块
参与者将获得带有IPACK块的ACB。
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将 20 mL 0.25% 布比卡因注入腘动脉和膝关节囊之间的 IPACK 阻滞
15 ml通过加入器运河在超声引导下注入的百老神经的0.25％布比卡因块。
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有源比较器：孤立的加入器运河块
参与者仅接受ACB。
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15 ml通过加入器运河在超声引导下注入的百老神经的0.25％布比卡因块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后24小时的阿片类药物利用
大体时间：最多到小时24后制造（术后第1天[POD 1]）
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手术后的前24小时（包括手术期间）的阿片类药物利用率为口服吗啡当量。
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最多到小时24后制造（术后第1天[POD 1]）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕库的住宿时间
大体时间：术后（POD 0-通常长达3小时）
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出院前，患者在PACU中的时间长度。
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术后（POD 0-通常长达3小时）
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患者报告的视觉模拟量表（VAS）得分 - 基线
大体时间：基线
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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基线
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病后护理单位（PACU）中患者报告的VAS评分
大体时间：术后（POD 0-通常长达3小时）
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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术后（POD 0-通常长达3小时）
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患者报告的VAS评分 - 术后第1天（POD 1）
大体时间：POD 1
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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POD 1
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患者报告的VAS评分 - 术后第2天（POD 2）
大体时间：POD 2
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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POD 2
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患者报告的VAS评分 - 术后第3天（POD 3）
大体时间：POD 3
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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POD 3
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患者报告的VAS评分 - 术后第7天（POD 7）
大体时间：POD 7
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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POD 7
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患者报告的VAS得分 - 第6个月随访
大体时间：第6个月运作
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患者的疼痛评分从0到10（0不疼痛，10是最糟糕的疼痛）；总分是响应。
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第6个月运作
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膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS） - 身体功能短号（KOOS -PS）得分 - 基线
大体时间：基线
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7个项目评估参与者能够进行不同的活动。
每个项目以5点李克特量表（0至4）的额定值，为0代表“无”，4代表“极端”。
原始分数是响应的总和，转换为总分范围从0-100，其中较高的分数表明功能更大。
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基线
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KOOS-PS得分 - 第6个月随访
大体时间：第6个月运作
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7个项目评估参与者能够进行不同的活动。
每个项目以5点李克特量表（0至4）的额定值，为0代表“无”，4代表“极端”。
原始分数是响应的总和，转换为总分范围从0-100，其中较高的分数表明功能更大。
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第6个月运作
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Kujala得分 /前膝疼痛量表（AKPS） - 基线
大体时间：基线
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13个项目的自我报告问卷，评估对特定活动和症状的主观反应，这些反应与前膝盖疼痛综合征相关。
总分是响应和0到100的总和，其中100分是最高得分。
较低的分数反映了更大的疼痛和残疾。
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基线
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Kujala得分 / AKP-第6个月随访
大体时间：第6个月运作
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13个项目的自我报告问卷，评估对特定活动和症状的主观反应，这些反应与前膝盖疼痛综合征相关。
总分是响应和0到100的总和，其中100分是最高得分。
较低的分数反映了更大的疼痛和残疾。
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第6个月运作
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Tegner活动量表（TAS）得分 - 基线
大体时间：基线
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Tegner活动量表（TAS）是一项1个项目，自我管理的问卷，用于评估患者从事工作和体育活动的能力。
该项目的评分为0到10，其中0代表最大的残疾，10代表精英运动参与。
总分数是项目响应。
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基线
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Tegner活动量表（TAS）得分 - 第6个月随访
大体时间：第6个月运作
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Tegner活动量表（TAS）是一项1个项目，自我管理的问卷，用于评估患者从事工作和体育活动的能力。
该项目的评分为0到10，其中0代表最大的残疾，10代表精英运动参与。
总分数是项目响应。
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第6个月运作
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laith Jazrawi, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月28日
初级完成 (估计的)
2027年4月28日
研究完成 (估计的)
2027年6月28日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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