Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductor-kanaalblok en ipackblok versus geïsoleerd adductor kanaalblok voor post-operatieve analgesie na HTO/DFO/TTO

23 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een gerandomiseerd, enkelblind, single-center onderzoek dat de effecten van adductorkanaalblok meten gecombineerd met IPACK-infiltratie in vergelijking met adductorkanaalblok alleen op post-operatieve pijn en opioïde consumptie bij patiënten die HTO/DFO/TTO ondergaan,

Een gerandomiseerde, single-blind, single-center onderzoek die de effecten van adductor kanaalblok meten gecombineerd met IPACK-infiltratie in vergelijking met adductorkanaalblok alleen op post-operatieve pijn en opioïdenconsumptie bij patiënten die een hoge tibiale osteotomie (HTO)/distale femorale osteotomie (DFO)/tibiaire tuberclende osteotomie ondergaan (TTO).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 75 jaar
  • Patiënten die HTO/DFO/TTO ondergaan.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 75.
  • Patiënten met multi-ligament letsel
  • Patiënten die gelijktijdig kraakbeenprocedure of ACLR ondergaan.
  • Patiënten met een geschiedenis van chronische pijn die gedurende 3 maanden of langer opioïden voor pijnbeheer hebben gebruikt.
  • Patiënten die allergisch zijn voor oxycodon;
  • Patiënten met gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde cognitieve disfunctie;
  • Patiënten met een geschiedenis van neurologische aandoening die de pijnsensatie kunnen verstoren;
  • Patiënten met een geschiedenis van drugs of geregistreerd alcoholmisbruik;
  • Patiënten die instructies niet kunnen begrijpen of volgen;
  • Patiënten met ernstige leverziekte, nierinsufficiëntie, congestief hartfalen en/of significante hartaandoeningen;
  • Patiënten met een allergie of contra -indicatie voor een van de medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt, of patiënten met een contra -indicatie voor eventuele onderzoeksprocedures;
  • Patiënten met een BMI ouder dan 45;
  • Elke patiënt die volgens de onderzoekers niet aan alle onderzoeksprocedures kan voldoen;
  • Elke zwangere patiënt; beoordeeld via urine zwangerschapstest in het preoperatieve gebied als onderdeel van het standaard preoperatief chirurgisch protocol;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adductor Canal Block (ACB) + ipackblok
Deelnemers ontvangen ACB met Ipack Block.
Geneesmiddel: IPACK-blok
IPACK-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd in de tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie
Geneesmiddel: ACB
15 ml 0,25% bupivacaïne -blok van de safenische zenuw geïnjecteerd onder echografie begeleiding via adductor kanaal.
Actieve vergelijker: Geïsoleerd adductor kanaalblok
Deelnemers ontvangen alleen ACB.
Geneesmiddel: ACB
15 ml 0,25% bupivacaïne -blok van de safenische zenuw geïnjecteerd onder echografie begeleiding via adductor kanaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik voor de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Tot uur 24 post-procedure (post-operatieve dag 1 [pod 1])
Het gebruik van opioïden gedurende de eerste 24 uur na de operatie, inclusief tijdens de operatie, berekend als orale morfine -equivalent.
Tot uur 24 post-procedure (post-operatieve dag 1 [pod 1])

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur in PACU
Tijdsspanne: Post -operation (pod 0 - meestal tot 3 uur)
De tijdsduur De patiënt bevindt zich in de PACU voorafgaand aan ontslag.
Post -operation (pod 0 - meestal tot 3 uur)
Door de patiënt gerapporteerde visuele analoge schaal (VAS) score - basislijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
Uitsteeksel
Patiënt-gerapporteerde VAS-score in post-anesthesion care-unit (PACU)
Tijdsspanne: Post -operation (pod 0 - meestal tot 3 uur)
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
Post -operation (pod 0 - meestal tot 3 uur)
Door de patiënt gerapporteerde VAS-score-Post-operatieve dag 1 (POD 1)
Tijdsspanne: Pod 1
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
Pod 1
Door de patiënt gerapporteerde VAS-score-Post-operatieve dag 2 (POD 2)
Tijdsspanne: Pod 2
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
Pod 2
Door de patiënt gerapporteerde VAS-score-Post-operatieve dag 3 (POD 3)
Tijdsspanne: POD 3
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
POD 3
Door de patiënt gerapporteerde VAS-score-Post-operatieve dag 7 (pod 7)
Tijdsspanne: Pod 7
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
Pod 7
Door de patiënt gerapporteerde VAS-score-maand 6 follow-up
Tijdsspanne: Maand 6 na de operatie
Patiënten beoordelen hun pijnscore op een schaal van 0 tot 10 (0 is geen pijn en 10 is de slechtste denkbare pijn); De totale score is de reactie.
Maand 6 na de operatie
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS) - Score Fysical Function Shortform (KOOS -PS) - Baseline
Tijdsspanne: Uitsteeksel
7-item beoordeling van hoe goed deelnemers in staat zijn om verschillende activiteiten uit te voeren. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 tot 4), waarbij 0 "geen" vertegenwoordigt en 4 "extreme" vertegenwoordigt. De RAW-score is de som van de reacties en wordt omgezet in een totale score variërend van 0-100, waar hogere scores een grotere functie aangeven.
Uitsteeksel
KOOS-PS SCORE-Maand 6 follow-up
Tijdsspanne: Maand 6 na de operatie
7-item beoordeling van hoe goed deelnemers in staat zijn om verschillende activiteiten uit te voeren. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 tot 4), waarbij 0 "geen" vertegenwoordigt en 4 "extreme" vertegenwoordigt. De RAW-score is de som van de reacties en wordt omgezet in een totale score variërend van 0-100, waar hogere scores een grotere functie aangeven.
Maand 6 na de operatie
Kujala -score / voorste kniepijnschaal (AKPS) - Baseline
Tijdsspanne: Uitsteeksel
13-item zelfrapportage vragenlijst die subjectieve reacties beoordeelt op bepaalde activiteiten en symptomen waarvan bekend is dat ze correleren met het voorste knie-pijnsyndroom. De totale score is de som van de reacties en varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogst mogelijke score is. Lagere scores weerspiegelen meer pijn en handicap.
Uitsteeksel
Kujala Score / AKPS - Maand 6 follow -up
Tijdsspanne: Maand 6 na de operatie
13-item zelfrapportage vragenlijst die subjectieve reacties beoordeelt op bepaalde activiteiten en symptomen waarvan bekend is dat ze correleren met het voorste knie-pijnsyndroom. De totale score is de som van de reacties en varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogst mogelijke score is. Lagere scores weerspiegelen meer pijn en handicap.
Maand 6 na de operatie
Tegner Activity Scale (TAS) score - basislijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De Tegner Activity Scale (TAS) is een zelf toegediende vragenlijst met 1 item, die wordt gebruikt om het vermogen van een patiënt om werk en sportactiviteiten aan te gaan te beoordelen. Het item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, met 0 die maximale handicap vertegenwoordigt en 10 die elite sportparticipatie vertegenwoordigen. De totale score is het itemrespons.
Uitsteeksel
Tegner Activity Scale (TAS) score - maand 6 follow -up
Tijdsspanne: Maand 6 na de operatie
De Tegner Activity Scale (TAS) is een zelf toegediende vragenlijst met 1 item dat wordt gebruikt om het vermogen van een patiënt om werk en sportactiviteiten te bewerken te beoordelen. Het item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, met 0 die maximale handicap vertegenwoordigt en 10 die elite sportparticipatie vertegenwoordigen. De totale score is het itemrespons.
Maand 6 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laith Jazrawi, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-01855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen deze informatie niet delen met andere onderzoekers die verder gaan dan het publiceren van onze bevindingen in een wetenschappelijk tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren