Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktor kanalblok og ipack-blok vs. isoleret adduktor kanalblok til postoperativ analgesi efter HTO/DFO/TTO

23. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

En randomiseret, enkeltblind, enkeltcenterundersøgelse, der måler virkningerne af adduktorkanalblok kombineret med iPack-infiltration sammenlignet med adduktorkanalblokken alene på postoperativ smerte og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår HTO/DFO/TTO

En randomiseret, enkeltblind, enkeltcenterundersøgelse, der måler virkningerne af adduktor-kanalblok kombineret med iPack-infiltration sammenlignet med adduktorkanalblok alene på postoperativ smerte og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår høj tibial osteotomi (HTO)/distal femoral osteotomi (DFO)/tibial tubercle ostomy (TTO).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 75 år
  • Patienter, der gennemgår HTO/DFO/TTO.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 75.
  • Patienter med multi-ligamentskade
  • Patienter, der gennemgår samtidig bruskprocedure eller ACLR.
  • Patienter med en historie med kronisk smerte, der har brugt opioider til smertehåndtering i 3 måneder eller længere.
  • Patienter, der er allergiske over for oxycodon;
  • Patienter med diagnosticeret eller selvrapporteret kognitiv dysfunktion;
  • Patienter med en historie med neurologisk lidelse, der kan forstyrre smertefølelsen;
  • Patienter med en historie med stof eller registreret alkoholmisbrug;
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller følge instruktionerne;
  • Patienter med svær leversygdom, nyreinsufficiens, kongestiv hjertesvigt og/eller signifikant hjertesygdom;
  • Patienter med en allergi eller kontraindikation til nogen af ​​de medicin, der blev anvendt i undersøgelsen, eller patienter med en kontraindikation til eventuelle undersøgelsesprocedurer;
  • Patienter med en BMI over 45;
  • Enhver patient, som efterforskerne føler, kan ikke overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer;
  • Enhver gravid patient; vurderet via urin graviditetstest i det præoperative område som en del af standard præoperativ kirurgisk protokol;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adductor Canal Block (ACB) + ipack -blok
Deltagerne modtager ACB med IPACK -blok.
Medicin: IPACK blok
IPACK-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain injiceret i mellemrummet mellem arterien popliteal og knækapslen
Medicin: ACB
15 ml 0,25% bupivacaine -blok af den sapheniske nerve injiceret under ultralydsvejledning via adduktorkanal.
Aktiv komparator: Isoleret adduktor kanalblok
Deltagerne modtager kun ACB.
Medicin: ACB
15 ml 0,25% bupivacaine -blok af den sapheniske nerve injiceret under ultralydsvejledning via adduktorkanal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidudnyttelse til de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: Op til time 24 efter proceduren (postoperativ dag 1 [pod 1])
Opioidudnyttelse i de første 24 timer efter operationen, inklusive under operationen, beregnet som oral morfinækvivalent.
Op til time 24 efter proceduren (postoperativ dag 1 [pod 1])

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde i PACU
Tidsramme: Post -operation (pod 0 - typisk op til 3 timer)
Længden af ​​tiden patienten er i PACU inden udskrivning.
Post -operation (pod 0 - typisk op til 3 timer)
Patientrapporteret visuel analog skala (VAS) score - baseline
Tidsramme: Baseline
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Baseline
Patientrapporteret VAS-score i Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsramme: Post -operation (pod 0 - typisk op til 3 timer)
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Post -operation (pod 0 - typisk op til 3 timer)
Patientrapporteret VAS-score-Postoperativ dag 1 (Pod 1)
Tidsramme: Pod 1
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Pod 1
Patientrapporteret VAS-score-Post-operativ dag 2 (Pod 2)
Tidsramme: Pod 2
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Pod 2
Patientrapporteret VAS-score-Postoperativ dag 3 (POD 3)
Tidsramme: Pod 3
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Pod 3
Patientrapporteret VAS-score-Postoperativ dag 7 (Pod 7)
Tidsramme: Pod 7
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Pod 7
Patientrapporteret VAS-score-Måned 6 Opfølgning
Tidsramme: Måned 6 efter operation
Patienter vurderer deres smerter score på en skala fra 0 til 10 (0 er ingen smerter og 10 er den værste tænkelige smerte); Den samlede score er svaret.
Måned 6 efter operation
Knæskade og slidgigt resultat score (KOOS) - Fysisk funktion Shortform (KOOS -PS) score - Baseline
Tidsramme: Baseline
7-punkts vurdering af, hvor godt deltagerne er i stand til at udføre forskellige aktiviteter. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 til 4), hvor 0 repræsenterer "ingen" og 4, der repræsenterer "ekstrem". Den rå score er summen af ​​svarene og konverteres til en samlet score, der spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større funktion.
Baseline
KOOS-PS-score-Måned 6 Opfølgning
Tidsramme: Måned 6 efter operation
7-punkts vurdering af, hvor godt deltagerne er i stand til at udføre forskellige aktiviteter. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 til 4), hvor 0 repræsenterer "ingen" og 4, der repræsenterer "ekstrem". Den rå score er summen af ​​svarene og konverteres til en samlet score, der spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større funktion.
Måned 6 efter operation
Kujala score / anterior knæ smerteskala (AKPS) - baseline
Tidsramme: Baseline
13-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer subjektive reaktioner på bestemte aktiviteter og symptomer, der er kendt for at korrelere med anterior knæets smertsyndrom. Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 0 til 100, hvor 100 er den højest mulige score. Lavere score afspejler større smerte og handicap.
Baseline
Kujala Score / AKPS - Måned 6 Opfølgning
Tidsramme: Måned 6 efter operation
13-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer subjektive reaktioner på bestemte aktiviteter og symptomer, der er kendt for at korrelere med anterior knæets smertsyndrom. Den samlede score er summen af ​​svar og intervaller fra 0 til 100, hvor 100 er den højest mulige score. Lavere score afspejler større smerte og handicap.
Måned 6 efter operation
Tegner Activity Scale (TAS) score - Baseline
Tidsramme: Baseline
Tegner Activity Scale (TAS) er et 1-punkts, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere en patients evne til at deltage i arbejde og sportsaktiviteter. Elementet er vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer maksimal handicap og 10 repræsenterer elite sportsdeltagelse. Den samlede score er varresponsen.
Baseline
Tegner Activity Scale (TAS) score - Måned 6 opfølgning
Tidsramme: Måned 6 efter operation
Tegner Activity Scale (TAS) er et 1-punkts, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere en patients evne til at deltage i arbejde og sportsaktiviteter. Elementet er vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer maksimal handicap og 10 repræsenterer elite sportsdeltagelse. Den samlede score er varresponsen.
Måned 6 efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laith Jazrawi, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-01855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne deler ikke disse oplysninger med andre forskere ud over at offentliggøre vores fund i et videnskabeligt tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med IPACK blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner