Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblock och iPack-block kontra isolerat adduktor kanalblock för postoperativ analgesi efter HTO/DFO/TTO

23 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

En randomiserad, enkelblind, encenterstudie som mäter effekterna av adduktorkanalblock i kombination med iPack-infiltration jämfört med adduktorkanalblock ensam om postoperativ smärta och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår HTO/DFO/TTO

En randomiserad, enkelblind, encenterstudie som mäter effekterna av adduktorkanalblock i kombination med iPack-infiltration jämfört med adduktorkanalblock ensam på postoperativ smärta och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår osteotomi (HTO)/distal femoral osteotomi (dfo)/tibial tubercle osteotomy (HTO)/distal femoral osteotomi (DFO)/Tibial tubercle osteotomy (TTO)/distal femoral osteotomi (DFO)/Tibial tubercle osteotomy (TTO).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 75 år
  • Patienter som genomgår HTO/DFO/TTO.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II

Uteslutningskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år och äldre än 75.
  • Patienter med flera ligamentskada
  • Patienter som genomgår samtidigt broskprocedur eller ACLR.
  • Patienter med en historia av kronisk smärta som har använt opioider för smärtbehandling i 3 månader eller längre.
  • Patienter som är allergiska mot oxykodon;
  • Patienter med diagnostiserad eller självrapporterad kognitiv dysfunktion;
  • Patienter med en historia av neurologisk störning som kan störa smärtkänsla;
  • Patienter med en historia av narkotika eller registrerat alkoholmissbruk;
  • Patienter som inte kan förstå eller följa instruktioner;
  • Patienter med svår leversjukdom, njurinsufficiens, hjärtsvikt och/eller betydande hjärtsjukdomar;
  • Patienter med en allergi eller kontraindikation till någon av de mediciner som används i studien, eller patienter med en kontraindikation till några studieprocedurer;
  • Patienter med en BMI över 45;
  • Varje patient som utredarna känner kan inte följa alla studielaterade förfaranden;
  • Någon gravid patient; bedömd via urin graviditetstest i det preoperativa området som en del av standard preoperativt kirurgiskt protokoll;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adduktor Canal Block (ACB) + iPack Block
Deltagarna får ACB med iPack -blocket.
IPACK-block med 20 ml 0,25 % bupivakain injicerat i mellanrummet mellan knäartären och knäkapseln
15 ml 0,25% bupivakainblock av den safenösa nerven injicerad under ultraljudsriktning via adduktorkanal.
Aktiv komparator: Isolerad adduktor kanalblock
Deltagarna får endast ACB.
15 ml 0,25% bupivakainblock av den safenösa nerven injicerad under ultraljudsriktning via adduktorkanal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidanvändning under första 24 timmar efter operationen
Tidsram: Upp till timme 24 postprocedur (postoperativ dag 1 [POD 1])
Opioidanvändning under de första 24 timmarna efter operationen, inklusive under operationen, beräknat som oral morfinekvivalent.
Upp till timme 24 postprocedur (postoperativ dag 1 [POD 1])

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsens längd i Pacu
Tidsram: Post Operation (POD 0 - Typiskt upp till 3 timmar)
Längden på tiden är patienten i PACU före utsläpp.
Post Operation (POD 0 - Typiskt upp till 3 timmar)
Patientrapporterad visuell analog skala (VAS) poäng - baslinjen
Tidsram: Baslinje
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Baslinje
Patientrapporterad VAS-poäng i vård efter anestesi (PACU)
Tidsram: Post Operation (POD 0 - Typiskt upp till 3 timmar)
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Post Operation (POD 0 - Typiskt upp till 3 timmar)
Patientrapporterad VAS-poäng-Postoperativ dag 1 (POD 1)
Tidsram: Pod 1
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Pod 1
Patientrapporterad VAS-poäng-Postoperativ dag 2 (POD 2)
Tidsram: Pod 2
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Pod 2
Patientrapporterad VAS-poäng-Postoperativ dag 3 (POD 3)
Tidsram: Pod 3
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Pod 3
Patientrapporterad VAS-poäng-Postoperativ dag 7 (POD 7)
Tidsram: Pod 7
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Pod 7
Patientrapporterad VAS-poäng-Månad 6 uppföljning
Tidsram: Månad 6 efter operationen
Patienter betygsätter sin smärtpoäng på en skala från 0 till 10 (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan); Den totala poängen är svaret.
Månad 6 efter operationen
Knäskada och artros Resultat (KOOS) - Fysisk funktion kortform (KOOS -PS) poäng - baslinjen
Tidsram: Baslinje
7-artiklarnas bedömning av hur bra deltagare kan utföra olika aktiviteter. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (0 till 4), med 0 som representerar "ingen" och 4 som representerar "extrem". Den råa poängen är summan av svar och konverteras till en total poäng som sträcker sig från 0-100, där högre poäng indikerar större funktion.
Baslinje
Koos-PS-poäng-Månad 6 uppföljning
Tidsram: Månad 6 efter operationen
7-artiklarnas bedömning av hur bra deltagare kan utföra olika aktiviteter. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (0 till 4), med 0 som representerar "ingen" och 4 som representerar "extrem". Den råa poängen är summan av svar och konverteras till en total poäng som sträcker sig från 0-100, där högre poäng indikerar större funktion.
Månad 6 efter operationen
Kujala Score / Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - baslinje
Tidsram: Baslinje
13-artikels självrapporteringsfrågeformulär som bedömer subjektiva reaktioner på särskilda aktiviteter och symtom som är kända för att korrelera med anterior knäsmålsyndrom. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 100, med 100 är högsta möjliga poäng. Lägre poäng återspeglar större smärta och funktionshinder.
Baslinje
Kujala Score / AKPS - Månad 6 uppföljning
Tidsram: Månad 6 efter operationen
13-artikels självrapporteringsfrågeformulär som bedömer subjektiva reaktioner på särskilda aktiviteter och symtom som är kända för att korrelera med anterior knäsmålsyndrom. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 100, med 100 är högsta möjliga poäng. Lägre poäng återspeglar större smärta och funktionshinder.
Månad 6 efter operationen
Tegner Activity Scale (TAS) poäng - baslinjen
Tidsram: Baslinje
Tegner Activity Scale (TAS) är ett 1-artikels, självadministrerat frågeformulär som används för att bedöma en patients förmåga att delta i arbete och sportaktiviteter. Objektet är rankat på en skala från 0 till 10, med 0 som representerar maximal funktionshinder och 10 som representerar elitsportens deltagande. Den totala poängen är artikelns svar.
Baslinje
Tegner Activity Scale (TAS) poäng - Månad 6 uppföljning
Tidsram: Månad 6 efter operationen
Tegner Activity Scale (TAS) är ett 1-artikels, självadministrerat frågeformulär som används för att bedöma en patients förmåga att delta i arbete och sportaktiviteter. Objektet är rankat på en skala från 0 till 10, med 0 som representerar maximal funktionshinder och 10 som representerar elitsportens deltagande. Den totala poängen är artikelns svar.
Månad 6 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laith Jazrawi, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att dela denna information med andra forskare utöver att publicera våra resultat i en vetenskaplig tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera