食道扁平上皮癌におけるシスプラチンと5-フルオロウラシル（DCF）と組み合わせた、NAB-パクリタキセルおよびプラチナとネオアジュバントのドセタキセルと組み合わせたトリパリマブのネオアジュバント治療 (TD-NEOE3V3)

包含基準：

• 次のすべての基準を満たす患者は、研究に参加する資格があります。

  1. 書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
  2. 18〜75歳、18歳と75歳、男性と女性の両方。
  3. 3か月以上の平均余命。
  4. R0切除を達成することが期待されています。
  5. 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコア0または1;
  6. 切除可能な局所進行性（T1 N1-3 M0またはT2-4A N0-3 M0（T2≥3cmまたは不十分に分化した））の胸部食道扁平上皮癌の患者は、組織学によって豊富で、以前に治療を受けていない人。
  7. 首の超音波または強化されたCTによって示唆されているように、首には首に疑わしい転移リンパ節（上部胸部食道癌領域の局所リンパ節を除く）はなく、イメージング研究によって検出された全身転移はありません。
  8. 明確な腫瘍病変の存在;

  9. 臨床検査結果のスクリーニングによって示される良好な臓器機能：

     1. 血液学（14日以内に血液産物または顆粒球コロニー刺激因子による輸血または治療なし）：好中球数（neu）≥1.5×10⁹/L（1,500/mm³）;血小板（PLT）カウント≥100×10⁹/L（100,000/mm³）;ヘモグロビン≥90g/l。
     2. 肝臓：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN;または、総ビリルビンレベルが1.5×ULN <1.5×ULNの参加者の場合、通常の範囲内で直接ビリルビン。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN;
     3. 腎臓：血清クレアチニン≤1.5×ULNまたは計算されたクレアチニンクリアランス（CRCL）≥60mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラを使用）;
     4. 凝固関数：国際正規化比（INR）≤1.5、およびプロトロンビン時間（PT）または活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN;
  10. 出産可能性の肥沃な雄または女性は、試験中に効果的な避妊法（経口避妊薬、子宮内装置、精子剤と組み合わせたバリア法など）を使用する必要があります）。
  11. 適切なコンプライアンスとフォローアップ訪問に協力する意欲。

除外基準：

• 次の基準のいずれかを満たしている患者は、この研究の対象外です。

  1. 別のT細胞受容体（例：CTLA-4、OX-40など）を標的とするPD-1/PD-L1剤または薬物による以前の治療。
  2. 制御不能な胸水、心膜滲出、または繰り返しの排水を必要とする腹水の存在。
  3. 活動性自己免疫疾患またはそのような疑いの中で、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患などを含むがこれらに限定されない。
  4. 間質性肺疾患の病歴≥グレード2;
  5. 最初の研究医薬品局の14日前に全身コルチコステロイド（プレドニゾン> 10mg/日または同等）またはその他の免疫抑制薬を投与されました。
  6. 他の後天性または先天性免疫不全疾患、臓器移植の病歴、または同種造血幹細胞移植または固形臓器移植を受けた免疫不全の既往。
  7. 最初の研究医薬品局の4週間前にライブワクチンを受けました。

  8. 重度の心血管疾患および脳血管疾患の存在：

     1. 制御されていない高血圧または肺動脈高血圧;
     2. 不安定な狭心症または心筋梗塞、冠動脈バイパスグラフト、または研究薬物投与の6か月前にステント移植。
     3. 心機能を伴う慢性心不全≥グレード2（ニューヨーク心臓協会[NYHA]分類）;
     4. 左心室駆出率（LVEF）<50％;
     5. 薬物治療を必要とする重度の不整脈（心房細動または発作性上室性頻脈を除く）。 例：男性QTCF> 450ミリ秒または女性QTCF> 470ミリ秒、完全な左バンドルブランチブロック、3度目の房室ブロック。
     6. 研究薬物投与の6か月前に脳血管事故（CVA）または一時的な虚血攻撃（TIA）。
  9. 全身性抗生物質療法を必要とする活性感染を含むがこれらに限定されない、制御不能または重度の根底にある疾患の存在。

  10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、活性B型肝炎またはCの陽性検査結果は、次の症例がこの研究に参加することを許可されています。

      1. B型肝炎コア抗体（HBCAB）またはB型肝炎表面抗原（HBSAG）に対して陽性ですが、HBV DNAは研究センター（陰性）または<500IU/mLの検出限界を下回り、臨床治療と症状の後、研究者は活性感染がないと判断します。
      2. C型肝炎抗体に対して陽性ですが、研究センターの検出限界を下回るHCV RNA（陰性）。
  11. 既知の活性結核（TB）。 活動性結核を患っている疑いのある患者は、胸部X線、sput症検査、臨床症状と徴候によって除外されなければなりません。
  12. 過去2年以内に他の活性悪性腫瘍の存在は、治療後に治癒すると予想される悪性腫瘍（適切に治療された甲状腺癌、in situ in situ、皮膚の基底または扁平上皮癌、または乳房が治療された乳房の乳房in situ中の乳管癌を含むがこれらに限定されない）を除きます。
  13. 制御できない薬物乱用または精神障害の歴史。
  14. 妊娠または母乳育児の女性;
  15. 他の重度の重度、急性、または慢性の医学的または精神医学的または精神医学的状態または実験室の異常が存在する、調査者の判断では、研究への参加に関連するリスクを高めるか、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。