健康な個人における心機能のマルチモダリティモデルに関する研究
2026年4月22日 更新者：Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
健康な個人における「地震容器造影 - 電気測定」とその運動負荷反応性モデルに関する研究
この研究では、ウェアラブルマルチモーダルマイクロセンサーが展開され、同時に地震協調基地（SCG）と心電図（ECG）シグナルをキャプチャし、段階的速度トレッドミルプロトコル中のSCG-ECG動的カップリングの運動依存性応答性を描写しました。
調査の概要
詳細な説明
心臓は、主に心拍数と収縮性を増強することにより、さまざまな運動負荷に適応し、心拍出量のマッチングの増加を達成します。
しかし、「運動負荷 - 心拍数応答 - 収縮反応」の間の相互依存性を支配する固有の三軸の調節メカニズムが存在するかどうかは不明のままです。
この研究では、参加者は複数の速度勾配（3〜8 km/h）でトレッドミル運動を実施しました。
地震協調基地（SCG）シグナルは、前進中に配置された慣性測定ユニット（IMU）を介してキャプチャされ、機械的心臓収縮性の特性評価に使用されました。
単一リード前胸ECGは心拍数のダイナミクスを提供し、CPET由来の酸素取り込み（VO₂）インデックス付き運動強度を提供しました。
主な目的は、等級付けされた運動強度の下でSCG-ECG応答性パターンを描き、運動荷重、心拍数の適応、および収縮変調をリンクする潜在的な固有法則を定量化することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- 電話番号：+86 13916165236
- メール：13916165236@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201105
- 募集
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
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コンタクト：
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- 電話番号：+86 13916165236
- メール：13916165236@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜60歳
- 重大な病歴のない健康な個人
- 裁判に参加するための受け入れとしてインフォームドコンセントに署名
除外基準：
- 重度の心血管、脳血管、肺、肝臓、腎、精神医学、またはその他の重大な全身障害の既往歴
- 末梢血管疾患、筋骨格障害、または物理的移動性を制限するその他の状態
- 制御されていない高血圧（収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg）
- 貧血の歴史
- 中程度から重度の肥満（BMI≥32.5kg/m²）
- 妊娠または授乳中の女性
- 調査員の裁量によると、参加に不適格とみなされる他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な人のためのトレッドミルの複数の速度増分
健康な参加者は次の実験プロトコルを受けます。マイクロセンサーと呼吸/代謝検査マスクを着用した後、3分間静かに休み、3 km/hの速度で6分間歩き始め、その後3分間の静かな休憩時間が続きます。
これに続いて、4 km/hで6分間歩いて、さらに3分間の休憩が行われます。
このプロトコルは、5 km/h、6 km/h、7 km/h、および8 km/hの段階的に増加する段階で続く段階で続き、それぞれ6分間の歩行と3分間の休息が行われます。
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健康な参加者は、マルチステージトレッドミル速度のウォーキング/ランニングマイクロセンサーと呼吸/代謝検査マスクの固定実験プロトコルを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心震図(SCG)の信号振幅の変化(m/s²)
時間枠：試験全体は約90分で完了します。
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心臓地震計（SCG）信号のピーク間振幅は、三軸加速度計（サンプリングレート：500 Hz）を用いて測定されます。
主要評価パラメータは、心拍数サイクルあたりの秒速二乗メートル（m/s²）での信号振幅です。
値は、安静時および運動時のアーチファクトのない30秒間のエポックで平均化されます。
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試験全体は約90分で完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図（ECG）R-R間隔の変化（ミリ秒）
時間枠：テスト全体は約90分で完了します。
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R-R間隔（ミリ秒単位）は、単一誘導心電図（ECG）記録（サンプリングレート：250 Hz）から導出されます。
評価される特定のパラメータは、連続するR波間の時間間隔です。
Rピークは自動検出され、振幅と傾きのしきい値によって確認されます。
データは、SCG信号に同期した30秒のエポックで平均化されます。
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テスト全体は約90分で完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月29日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RW-H-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。