研究健康个体心脏功能多模式模型的研究
2026年4月22日 更新者：Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
对健康个体中的“地震心动图 - 心电图摄影”耦合动力学及其运动载反应模型的研究
在这项研究中，将可穿戴的多模式微传感器部署以同时捕获地震心动图（SCG）和心电图（ECG）信号（ECG）信号，从而描述了分级速度跑步机协议期间SCG-ECG动态耦合的运动载荷依赖性响应性。
研究概览
详细说明
心脏主要通过增加心率和收缩力以达到心脏输出的匹配增加来适应各种运动负荷。
但是，是否存在固有的三轴调节机制，该机制管理“运动负荷 - 心率响应 - 收缩力响应”之间的相互依赖性。
在这项研究中，参与者以多种速度梯度（3-8 km/h）进行了跑步机运动。
地震心动图（SCG）信号是通过位于前端上的惯性测量单元（IMU）捕获的，用于表征机械心脏收缩性。
单个铅前生ECG提供了心率动力学，而CPET衍生的氧气吸收（VO₂）索引运动强度。
主要目标是在分级运动强度下描述SCG-ECG响应模式，并量化潜在的内在定律，将运动负荷，心率适应和收缩力调节联系起来。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- 电话号码：+86 13916165236
- 邮箱：13916165236@163.com
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201105
- 招聘中
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
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接触：
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- 电话号码：+86 13916165236
- 邮箱：13916165236@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 没有重要病史的健康个体
- 签署知情同意书接受审判
排除标准：
- 严重心血管，脑血管，肺，肝，肾脏，精神病或其他关键系统性疾病的病史
- 周围血管疾病，肌肉骨骼疾病或其他限制身体活动的状况
- 不受控制的高血压（收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）
- 贫血的历史
- 中度至重度肥胖（BMI≥32.5kg/m²）
- 怀孕或哺乳的妇女
- 根据调查员的酌处权，认为没有资格参与的任何其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康个体的跑步机上多个速度增量
健康的参与者将执行以下实验方案：佩戴微传感器和呼吸/代谢测试面具后，他们将安静地休息3分钟，然后开始以3 km/h的速度行走6分钟，然后进行3分钟的安静休息时间。
随后将以4 km/h行走6分钟，再休息3分钟。
该协议以随后的阶段持续，以5 km/h，6 km/h，7 km/h和8 km/h的速度逐渐增加，每个阶段涉及步行6分钟，然后进行3分钟的休息。
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健康的参与者将采用固定的实验方案，该方案是多阶段跑步机步行/穿着微传感器和呼吸/代谢测试口罩的固定实验方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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地震心动图（SCG）信号振幅的变化（m/s²）
大体时间：整个测试将在大约90分钟内完成。
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浪针影图（SCG）信号的巅峰到巅峰振幅将使用三轴加速度计（采样率：500Hz）进行测量。
评估的主要参数是每个心脏周期的信号振幅（单位：m/s²）。
在休息和运动阶段，将对30秒级的无传变特征段项计算平均值。
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整个测试将在大约90分钟内完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电图 (ECG) R-R 间期 (ms) 的变化
大体时间：整个测试大约需要90分钟完成。
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R-R间期（以毫秒（ms）为单位）将从单导联心电图（ECG）记录（采样率：250 Hz）中获取。
评估的具体参数是连续R波之间的时间间隔。
R波峰将通过振幅和斜率阈值自动检测并确认。
数据将与SCG信号同步的30秒时段进行平均。
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整个测试大约需要90分钟完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月29日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RW-H-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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