Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium na multimodární modely srdeční funkce u zdravých jedinců

22. dubna 2026 aktualizováno: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Studie o dynamice spojování „Seismokardiografie-elektrokardiografie“ a jeho modelu reaktivity na zatížení u zdravých jedinců

V této studii byly nasazeny nositelné multimodální mikrosenzory pro současně zachycení seismokardiografie (SCG) a elektrokardiografie (EKG), což vymezovalo cvičení závislou na zatížení dynamické vazby SCG-ECG během klasifikované rychlostních trezénních protokolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdce se přizpůsobuje různým zátěžům cvičení především zvýšením srdeční frekvence a kontraktility k dosažení porovnávacího zvýšení srdečního výdeje. Zda však existuje vnitřní triaxiální regulační mechanismus upravující vzájemné závislosti mezi „zatížením zátěže - reakce na srdeční frekvence - odezva kontraktility“ zůstává neznámá. V této studii účastníci prováděli cvičení běžeckého pásu při více rychlostních gradienty (3-8 km/h). Seismokardiografické (SCG) signály byly zachyceny inerciální měřicí jednotkou (IMU) umístěnou na predorku a byly použity k charakterizaci mechanické srdeční kontraktility. Jednorázová prekordiální EKG poskytovala dynamiku srdeční frekvence, zatímco indexovaná intenzita cvičení odvozená od kyslíku odvozená od kyslíku (VO₂). Primárním cílem bylo vymezení vzorců respončnosti SCG-ECG při intenzitě odstupňovaných cvičení a kvantifikovat potenciální vnitřní zákony spojující zátěž cvičení, přizpůsobení srdeční frekvence a modulaci kontraktility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
  • Telefonní číslo: +86 13916165236
  • E-mail: 13916165236@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201105
        • Nábor
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Zdraví jedinci bez významné anamnézy
  • Podepsal informovaný souhlas jako přijetí k účasti na soudu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie těžkých kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních, plicních, jaterních, ledvinových, psychiatrických nebo jiných kritických systémových poruch
  • Periferní vaskulární onemocnění, poruchy muskuloskeletálu nebo jiné podmínky omezující fyzickou mobilitu
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak> 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 90 mmHg)
  • Historie anémie
  • Mírná až těžká obezita (BMI ≥ 32,5 kg/m²)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jakékoli jiné podmínky považované za nezpůsobilé pro účast na uvážení vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Více rychlostní přírůstky na běžícím pásu pro zdravé jedince
Zdraví účastníci podstoupí následující experimentální protokol: Po nošení mikrosenzorů a masky respirační/metabolické testovací masky budou tiše odpočívat po dobu 3 minut a poté začnou chodit rychlostí 3 km/h po dobu 6 minut, následovanou 3minutovou periodou klidného odpočinku. Poté bude následovat chůze při 4 km/h po dobu 6 minut a další 3minutový odpočinek. Protokol pokračuje s následnými fázemi při postupně rostoucích rychlostech 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h a 8 km/h, z nichž každá zahrnuje 6 minut chůze následované 3 minuty odpočinku.
Behaviorální: Více rychlostní přírůstky od 3 km/h do 8 km/h na běžeckém pásu
Zdraví účastníci podstoupí pevný experimentální protokol s vícestupňovou rychlostí běžícího pásu chůze/běhu mikrosenzorů a respirační/metabolické testovací masky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v amplitudě seismokardiografického (SCG) signálu (m/s²)
Časové okno: Celý test bude dokončen přibližně za 90 minut.
Špičkové amplitudy seismokardiografických (SCG) signálů budou měřeny pomocí triaxiálního akcelerometru (vzorkovací frekvence: 500 Hz).
Primárním hodnoceným parametrem je amplituda signálu v metrech za sekundu na druhou (m/s²) na jeden srdeční cyklus.
Hodnoty budou zprůměrovány za 30sekundové epochy bez artefaktů během klidové a zátěžové fáze.
Celý test bude dokončen přibližně za 90 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v intervalech R-R (ms) elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Celý test bude dokončen přibližně za 90 minut.
Intervaly R-R, měřené v milisekundách (ms), budou odvozeny z jednosvodového elektrokardiogramu (EKG) (vzorkovací frekvence: 250 Hz). Konkrétním hodnoceným parametrem je časový úsek mezi po sobě jdoucími vlnami R. Vrcholy R budou automaticky detekovány a potvrzeny pomocí prahů amplitudy a sklonu. Data budou zprůměrována za 30sekundové epochy synchronizované se signály SCG.
Celý test bude dokončen přibližně za 90 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RW-H-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit