Studie på modeller av multimodalitet av hjärtfunktion hos friska individer
22 april 2026 uppdaterad av: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Studie på "seismokardiografi-elektrokardiografi" -kopplingsdynamiken och dess träningslastreaktivitetsmodell hos friska individer
I denna studie distribuerades bärbara multimodala mikrosensorer för att samtidigt fånga seismokardiografi (SCG) och elektrokardiografi (ECG) -signaler, avgränsande av övningsberoende lyhördhet för SCG-ECG-dynamisk koppling under graderade spännande löpbandprotokol.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtat anpassar sig till varierande träningsbelastningar främst genom att förstärka hjärtfrekvensen och kontraktiliteten för att uppnå matchningsökningar i hjärtproduktionen.
Huruvida det finns en inneboende triaxial regleringsmekanism som reglerar de inbördes beroende mellan "träningsbelastning - hjärtfrekvensrespons - kontraktilitetssvar" förblir okänd.
I denna studie utförde deltagarna löpbandsträning vid flera hastighetsgradienter (3-8 km/h).
Seismokardiografi (SCG) -signaler fångades via en tröghetsmätenhet (IMU) placerad på precordium och användes för att karakterisera mekanisk hjärtkontraktilitet.
EKG med en enda ledning gav hjärtfrekvensdynamik, medan CPET-härledd syreupptag (VO₂) indexerade träningsintensiteten.
De primära målen var att avgränsa SCG-ECG-responsivitetsmönster under graderade träningsintensiteter och kvantifiera potentiella inneboende lagar som kopplar träningsbelastning, hjärtfrekvensanpassning och kontraktilitetsmodulering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonnummer: +86 13916165236
- E-post: 13916165236@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201105
- Rekrytering
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
-
Kontakt:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonnummer: +86 13916165236
- E-post: 13916165236@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Friska individer utan någon betydande medicinsk historia
- Undertecknat informerat samtycke som ett godkännande för att delta i rättegången
Uteslutningskriterier:
- Historia om svår kardiovaskulär, cerebrovaskulär, lung, lever, njur, psykiatrisk eller andra kritiska systemiska störningar
- Perifera vaskulära sjukdomar, muskuloskeletala störningar eller andra tillstånd som begränsar fysisk rörlighet
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck> 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck> 90 mmHg)
- Anemihistoria
- Måttlig till svår fetma (BMI ≥32,5 kg/m²)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Alla andra villkor som anses inte vara berättigade till deltagande per utredares bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flera hastighetsökningar på ett löpband för friska individer
Friska deltagare kommer att genomgå följande experimentprotokoll: Efter att ha bär mikrosensorer och en andnings-/metabolisk testmask kommer de att vila tyst i 3 minuter och sedan börja gå med en hastighet av 3 km/h i 6 minuter, följt av en 3-minuters tyst viloperiod.
Detta kommer att följas av att gå på 4 km/h i 6 minuter och ytterligare en 3-minuters vila.
Protokollet fortsätter med efterföljande steg vid gradvis ökande hastigheter på 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h och 8 km/h, var och en involverar 6 minuters promenader följt av 3 minuters vila.
|
Friska deltagare kommer att genomgå ett fast experimentellt protokoll av flerstegs löpbandets hastighet som går/springa med mikrosensorer och en andnings-/metabolisk testmask.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i seismokardiografins (SCG) signalamplitud (m/s²)
Tidsram: Hela testet kommer att slutföras på cirka 90 minuter.
|
Topp-till-topp amplituder av seismokardiografiska signaler (SCG) kommer att mätas med en triaxiell accelerometer (samplingsfrekvens: 500 Hz).
Den primära parametern som utvärderas är signalamplituden i meter per sekund i kvadrat (m/s²) per hjärtcykel.
Värdena kommer att medelvärdesberäknas över 30-sekunders artifact-fria episoder under vila och träningssteg.
|
Hela testet kommer att slutföras på cirka 90 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i elektrokardiogram (EKG) R-R-intervall (ms)
Tidsram: Hela testet kommer att slutföras på cirka 90 minuter.
|
R-R-intervall, mätt i millisekunder (ms), kommer att härledas från en envigsekg-upptagning (samplingsfrekvens: 250 Hz).
Den specifika parameter som bedöms är tidsdurationen mellan påföljande R-toppar.
R-toppar kommer att detekteras automatiskt och bekräftas via amplitud- och lutningströskelvärden.
Data kommer att medelvärdesbildas över 30-sekunders epoker synkroniserade med SCG-signaler.
|
Hela testet kommer att slutföras på cirka 90 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RW-H-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .