Estudo sobre modelos de função cardíaca multimodalidade em indivíduos saudáveis
22 de abril de 2026 atualizado por: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Estudo sobre a dinâmica de acoplamento 'sismocardiografia-eletrocardiografia' e seu modelo de reatividade de carga de exercício em indivíduos saudáveis
Neste estudo, os microssensores multimodais vestíveis foram implantados para capturar simultaneamente os sinais de sismocardiografia (SCG) e eletrocardiografia (ECG), delineando a resposta dependente da carga do exercício do acoplamento dinâmico de escala de SCG-ECG durante os protocolos de lesão de velocidade graduada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coração se adapta a cargas de exercícios variadas principalmente aumentando a freqüência cardíaca e a contratilidade para obter aumentos correspondentes no débito cardíaco.
No entanto, se existe um mecanismo regulatório triaxial intrínseco que rege as interdependências entre 'Carga do exercício - resposta da frequência cardíaca - resposta da contratilidade' permanece desconhecida.
Neste estudo, os participantes realizaram exercícios em esteira em vários gradientes de velocidade (3-8 km/h).
Os sinais de sismocardiografia (SCG) foram capturados por meio de uma unidade de medição inercial (IMU) posicionados no precordio e foram usados para caracterizar a contratilidade cardíaca mecânica.
O ECG precordial de chumbo único forneceu dinâmica da freqüência cardíaca, enquanto a captação de oxigênio derivada de CPET (VO₂) intensidade do exercício.
Os objetivos principais eram delinear os padrões de responsividade do SCG-ECG sob intensidades de exercícios graduadas e quantificar possíveis leis intrínsecas que ligam a carga de exercícios, a adaptação da frequência cardíaca e a modulação da contratilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Número de telefone: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201105
- Recrutamento
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
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Contato:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Número de telefone: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos
- Indivíduos saudáveis sem histórico médico significativo
- Assinou o consentimento informado como uma aceitação para participar do julgamento
Critérios de exclusão:
- História de distúrbios graves, cerebrovasculares, pulmonares, hepáticos, renais, psiquiátricos ou outros críticos sistêmicos críticos
- Doenças vasculares periféricas, distúrbios musculoesqueléticos ou outras condições que limitam a mobilidade física
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica> 140 mmHg ou pressão arterial diastólica> 90 mmHg)
- História da anemia
- Obesidade moderada a grave (IMC ≥32,5 kg/m²)
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Quaisquer outras condições consideradas inelegíveis para a participação por critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Incrementos de velocidade múltipla em uma esteira para indivíduos saudáveis
Os participantes saudáveis serão submetidos ao seguinte protocolo experimental: depois de usar microssensores e uma máscara de teste respiratória/metabólica, eles descansam em silêncio por 3 minutos e depois começarão a andar a uma velocidade de 3 km/h por 6 minutos, seguidos por um período de descanso tranquilo de 3 minutos.
Isso será seguido por caminhar a 4 km/h por 6 minutos e outro descanso de 3 minutos.
O protocolo continua com estágios subsequentes em velocidades progressivamente crescentes de 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h e 8 km/h, cada um envolvendo 6 minutos de caminhada, seguidos por 3 minutos de descanso.
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Os participantes saudáveis serão submetidos a um protocolo experimental fixo de caminhada/corrida de velocidade de esteira de vários estágios, usando microsensores e uma máscara de teste respiratória/metabólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Amplitude do Sinal de Seismocardiografia (SCG) (m/s²)
Prazo: O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.
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As amplitudes pico-a-pico dos sinais de Sismocardiografia (SCG) serão medidas utilizando um acelerómetro triaxial (taxa de amostragem: 500 Hz).
O parâmetro primário avaliado é a amplitude do sinal em metros por segundo ao quadrado (m/s²) por ciclo cardíaco. Os valores serão calculados como média durante épocas de 30 segundos sem artefactos durante as fases de repouso e exercício. |
O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos Intervalos R-R do Eletrocardiograma (ECG) (ms)
Prazo: O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.
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Os intervalos R-R, medidos em milissegundos (ms), serão derivados de uma gravação de eletrocardiograma (ECG) de derivação única (taxa de amostragem: 250 Hz).
O parâmetro específico avaliado é a duração do tempo entre ondas R consecutivas.
Os picos R serão detetados automaticamente e confirmados por limiares de amplitude e inclinação.
Os dados serão calculados em média durante épocas de 30 segundos sincronizadas com os sinais SCG.
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O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RW-H-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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