Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modeli multimodalności funkcji serca u zdrowych osób

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Badanie dynamiki sprzęgania „sejsmokardiografii-elektrokardiografi

W tym badaniu rozmieszczono wielomodalne mikrosensory, aby jednocześnie przechwycić sygnały sejsmokardiografii (SCG) i elektrokardiografię (EKG), określając zależną od ćwiczeń reaktywność dynamicznego sprzęgania SCG-ECG podczas protokołów na bieżni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Serce dostosowuje się do różnych obciążeń ćwiczeń przede wszystkim poprzez zwiększenie częstości akcji serca i kurczliwości w celu osiągnięcia dopasowania pojemności pojemności serca. Jednak to, czy istnieje wewnętrzny trójosiowy mechanizm regulacyjny regulujący współzależności między „obciążeniem ćwiczeń - reakcja częstości serca - reakcja kurczliwości”, pozostaje nieznane. W tym badaniu uczestnicy wykonywali ćwiczenia na bieżni z wieloma gradientami prędkości (3-8 km/h). Sygnały sejsismokardiografii (SCG) przechwycono za pomocą bezwładnościowej jednostki pomiarowej (IMU) umieszczonej na przedszkolu i wykorzystano do scharakteryzowania mechanicznej kurczliwości serca. Pojedyncza przedwczesna EKG zapewniała dynamikę tętna, podczas gdy intensywność wysiłku indeksowania tlenu pochodzącego z CPET (VO₂). Głównymi celami było nakreślenie wzorców reaktywności SCG-ECG w ramach stopniowych intensywności ćwiczeń i kwantyfikacji potencjalnych wewnętrznych przepisów łączących obciążenie ćwiczeń, adaptację tętna i modulację kurczliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201105
        • Rekrutacyjny
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Zdrowe osoby bez znaczącej historii medycznej
  • Podpisano świadomą zgodę jako akceptację uczestnictwa w procesie

Kryteria wykluczenia:

  • Historia ciężkich chorób sercowo -naczyniowych, mózgowych, płucnych, wątrobowych, nerek, psychiatrycznych lub innych krytycznych zaburzeń ogólnoustrojowych
  • Peryferyjne choroby naczyniowe, zaburzenia mięśniowo -szkieletowe lub inne warunki ograniczające ruchliwość fizyczną
  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi> 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 90 mmHg)
  • Historia anemii
  • Umiarkowana do ciężkiej otyłość (BMI ≥32,5 kg/m²)
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  • Wszelkie inne warunki uznane za niekwalifikujące się do uczestnictwa według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielokrotne przyrosty prędkości na bieżni dla zdrowych osób
Zdrowi uczestnicy przejdą następujący protokół eksperymentalny: Po noszeniu mikrosensorów i masce testowej oddechowej/metabolicznej będą spokojnie odpocząć przez 3 minuty, a następnie zaczną chodzić z prędkością 3 km/h przez 6 minut, a następnie 3 minuty cichy odpoczynek. Następnie będzie chodzenie z prędkością 4 km/h przez 6 minut i kolejny 3-minutowy odpoczynek. Protokół kontynuuje kolejne etapy przy stopniowo rosnącym prędkościom 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h i 8 km/h, z których każda obejmuje 6 minut chodzenia, a następnie 3 minuty odpoczynku.
Behawioralne: Przyrosty wielu prędkości od 3 km/h do 8 km/h na bieżni
Zdrowi uczestnicy przejdą stały protokół eksperymentalny wieloetapowej prędkości prędkości/biegania z noszeniem mikrosensorów i maski testowej oddechowej/metabolicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w amplitudzie sygnału sejsmokardiografii (SCG) (m/s²)
Ramy czasowe: Cały test zostanie ukończony w ciągu około 90 minut.
Amplitudy międzyszczytowe sygnałów sejsmokardiograficznych (SCG) będą mierzone za pomocą trójosiowego akcelerometru (częstotliwość próbkowania: 500 Hz). Podstawowym ocenianym parametrem jest amplituda sygnału w metrach na sekundę kwadratową (m/s²) na cykl serca. Wartości będą uśredniane w 30-sekundowych epokach wolnych od artefaktów podczas spoczynku i wysiłku.
Cały test zostanie ukończony w ciągu około 90 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odstępach R-R w elektrokardiogramie (EKG) (ms)
Ramy czasowe: Cały test zostanie ukończony w około 90 minut.
Odcinki R-R, mierzone w milisekundach (ms), zostaną wyprowadzone z jednoodprowadzeniowego zapisu elektrokardiogramu (EKG) (częstotliwość próbkowania: 250 Hz). Ocenianym parametrem jest czas trwania między kolejnymi załamkami R. Załamki R będą automatycznie wykrywane i potwierdzane progami amplitudy i nachylenia. Dane będą uśredniane w 30-sekundowych epokach zsynchronizowanych z sygnałami SCG.
Cały test zostanie ukończony w około 90 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RW-H-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko zdrowi wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj