Studie på multimodalitetsmodeller av hjertefunksjon hos friske individer
22. april 2026 oppdatert av: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Studie om "seismokardiografi-elektrokardiografi" koblingsdynamikk og dens treningsbelastningsmodell hos friske individer
I denne studien ble bærbare multimodale mikrosensorer distribuert for samtidig å fange opp seismokardiografi (SCG) og elektrokardiografi (EKG) -signaler, og avgrense den treningsbelastningsavhengige responsen til SCG-ECG-dynamisk kobling under gradert-speed-tråmølleprotokoller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertet tilpasser seg varierende treningsbelastninger først og fremst ved å øke hjerterytmen og kontraktiliteten for å oppnå samsvarende økning i hjerteutgangen.
Hvorvidt det eksisterer en iboende triaksial reguleringsmekanisme som styrer gjensidig avhengighet mellom 'treningsbelastning - hjertefrekvensrespons - kontraktilitetsrespons' er fortsatt ukjent.
I denne studien utførte deltakerne tredemølleøvelse ved flerhastighetsgradienter (3-8 km/t).
Seismokardiografi (SCG) -signaler ble fanget opp via en treghetsmålingsenhet (IMU) plassert på prekordiet og ble brukt til å karakterisere mekanisk hjertekontraktilitet.
Enkeltleder forkordial EKG ga hjertefrekvensdynamikk, mens CPET-avledet oksygenopptak (VO₂) indeksert treningsintensitet.
De primære målene var å avgrense SCG-ECG-responsivitetsmønstre under graderte treningsintensiteter og kvantifisere potensielle iboende lover som kobler treningsbelastning, hjerterytmen tilpasning og kontraktilitetsmodulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonnummer: +86 13916165236
- E-post: 13916165236@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201105
- Rekruttering
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
-
Ta kontakt med:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonnummer: +86 13916165236
- E-post: 13916165236@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-60 år
- Friske individer uten betydelig sykehistorie
- Signert informert samtykke som en aksept for å delta i rettssaken
Eksklusjonskriterier:
- Historie med alvorlig kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lunge, lever, nyre, psykiatrisk eller andre kritiske systemiske lidelser
- Perifere vaskulære sykdommer, muskel- og skjelettlidelser eller andre forhold som begrenser fysisk mobilitet
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk> 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk> 90 mmHg)
- Historie om anemi
- Moderat til alvorlig overvekt (BMI ≥32,5 kg/m²)
- Gravide eller ammende kvinner
- Eventuelle andre forhold som anses som ikke -kvalifiserte for deltakelse per etterforskers skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flere hastighetsøkninger på en tredemølle for sunne individer
Friske deltakere vil gjennomgå følgende eksperimentelle protokoll: Etter å ha hatt mikrosensorer og en luftveis/metabolsk testmaske, vil de hvile rolig i 3 minutter, og deretter begynne å gå med en hastighet på 3 km/t i 6 minutter, etterfulgt av en 3-minutters stille hvileperiode.
Dette vil bli fulgt av å gå på 4 km/t i 6 minutter og ytterligere 3-minutters hvile.
Protokollen fortsetter med påfølgende stadier med gradvis økende hastigheter på 5 km/t, 6 km/t, 7 km/t og 8 km/t, hver involverer 6 minutters gange etterfulgt av 3 minutters hvile.
|
Sunne deltakere vil gjennomgå en fast eksperimentell protokoll av flertrinns tredemøllehastighetsvandring/løping iført mikrosensorer og en respirasjons-/metabolsk testmaske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i seismokardiografisk (SCG) signalamplitude (m/s²)
Tidsramme: Hele testen vil bli fullført på omtrent 90 minutter.
|
Topp-til-topp-amplitudene for seismokardiografiske (SCG) signaler vil bli målt med en triaksial akselerometer (samplingshastighet: 500 Hz).
Det primære parameteret som vurderes, er signalamplituden i meter per sekund i kvadrat (m/s²) per hjertesyklus.
Verdiene vil bli gjennomsnittlig over 30-sekunders artefaktfrie perioder under hvile- og belastningsstadier.
|
Hele testen vil bli fullført på omtrent 90 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i elektrokardiogram (EKG) R-R-intervaller (ms)
Tidsramme: Hele testen vil være fullført på omtrent 90 minutter.
|
R-R-intervaller, målt i millisekunder (ms), vil bli utledet fra en enkeltavlednings elektrokardiogram (EKG)-opptak (samplingsrate: 250 Hz).
Den spesifikke parameteren som vurderes, er tidsvarigheten mellom påfølgende R-bølger.
R-topper vil bli automatisk detektert og bekreftet ved amplitude- og stigningsgrenser.
Data vil bli gjennomsnittsberegnet over 30-sekunders epoker synkronisert med SCG-signaler.
|
Hele testen vil være fullført på omtrent 90 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RW-H-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .