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Studie über Multimodalitätsmodelle der Herzfunktion bei gesunden Personen

22. April 2026 aktualisiert von: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Studie zur "Seismokardiographie-Elektrokardiographie" -Kupplungsdynamik und sein Modell der Trainingslastreaktivität bei gesunden Personen

In dieser Studie wurden tragbare multimodale Mikrosensoren eingesetzt, um gleichzeitig Seiscardiographie (SCG) und Elektrokardiographie (EKG) -Signale zu erfassen, wodurch die dynamische Kopplung von SCG-ECG-Kopplungen von SCG-ECG bei abgestuften Speedmill-Protokollen abgeschlossen wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Herz passt sich an unterschiedliche Übungslasten an, die hauptsächlich durch die Erweiterung der Herzfrequenz und der Kontraktilität erweitert werden, um eine Anstieg des Herzzeitvorteils zu erzielen. Es ist jedoch weiterhin unbekannt In dieser Studie führten die Teilnehmer Laufbandübung mit mehreren Geschwindigkeitsgradienten (3-8 km/h) durch. Seismokardiographiesignale (SCG) wurden über eine inertiale Messeinheit (IMU) erfasst, die auf dem Präkordium positioniert war, und wurden verwendet, um die mechanische Herzkontraktilität zu charakterisieren. Die EKG mit einem Lead-Lead lieferte eine Herzfrequenzdynamik, während die CPET-abgeleitete Sauerstoffaufnahme (VO₂) die Trainingsintensität indexierte. Die Hauptziele waren es, die SCG-ECG-Reaktionsmustern unter abgestuften Trainingsintensitäten abzugrenzen und potenzielle intrinsische Gesetze zu quantifizieren, die Übungslast, Herzfrequenzanpassung und Kontraktilitätsmodulation verbinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201105
        • Rekrutierung
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Gesunde Personen ohne signifikante Krankengeschichte
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung als Akzeptanz zur Teilnahme an der Verhandlung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, zerebrovaskulärer, pulmonaler, hepatischer, renaler, psychiatrischer oder anderer kritischer systemischer Störungen
  • Periphere Gefäßkrankheiten, muskuloskelettale Störungen oder andere Erkrankungen, die die körperliche Mobilität begrenzen
  • Unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck> 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 90 mmHg)
  • Geschichte der Anämie
  • Mittelschwere bis schwere Fettleibigkeit (BMI ≥ 32,5 kg/m²)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Alle anderen Bedingungen, die für die Teilnahme nach Ermessen des Ermittlers nicht berechtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf einem Laufband für gesunde Personen mehrere Geschwindigkeitsinkremente
Gesunde Teilnehmer werden das folgende experimentelle Protokoll unterziehen: Nach dem Tragen von Mikrosensoren und einer Atemwegs-/Stoffwechsel-Testmaske ruhen sie sich 3 Minuten lang ruhig und gehen dann 6 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h, gefolgt von einer 3-minütigen ruhigen Ruhezeit. Dies folgt von 4 km/h und einer weiteren 3-minütigen Pause bei 4 km/h. Das Protokoll setzt sich mit nachfolgenden Stadien mit zunehmender Geschwindigkeit von 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h und 8 km/h fort, die jeweils 6 Minuten laufen, gefolgt von 3 Minuten Ruhe.
Verhalten: Auf einem Laufband von 3 km/h bis 8 km/h von 3 km/h bis 8 km/h
Gesunde Teilnehmer werden ein festes experimentelles Protokoll aus mehrstufigen Laufbandgeschwindigkeitsgeschwindigkeits-/Laufen-Mikrosensoren und einer Atem-/Stoffwechsel-Testmaske durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Seismocardiography (SCG) Signal Amplitude (m/s²)
Zeitfenster: Der gesamte Test wird in etwa 90 Minuten abgeschlossen sein.
Die Spitze-Spitze-Amplituden von seismokardiographischen (SCG) Signalen werden mit einem triaxialen Beschleunigungsmesser (Abtastrate: 500 Hz) gemessen.
Der primäre bewertete Parameter ist die Signalamplitude in Metern pro Sekunde im Quadrat (m/s²) pro Herzzyklus.
Die Werte werden über 30-Sekunden-Intervalle ohne Artefakte während Ruhe- und Belastungsphasen gemittelt.
Der gesamte Test wird in etwa 90 Minuten abgeschlossen sein.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der R-R-Intervalle (ms) im Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: Der gesamte Test wird in etwa 90 Minuten abgeschlossen sein.
R-R-Intervalle, gemessen in Millisekunden (ms), werden aus einer Einzelableitungs-Elektrokardiogramm (EKG)-Aufzeichnung (Abtastrate: 250 Hz) abgeleitet.
Der spezifisch bewertete Parameter ist die Zeitdauer zwischen aufeinanderfolgenden R-Wellen.
R-Peaks werden automatisch erkannt und durch Amplituden- und Schwellenwerte bestätigt.
Die Daten werden über 30-Sekunden-Epochen gemittelt, die mit SCG-Signalen synchronisiert sind.
Der gesamte Test wird in etwa 90 Minuten abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RW-H-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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