Étude sur des modèles multimodalités de fonction cardiaque chez des individus en bonne santé
22 avril 2026 mis à jour par: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Étude sur la dynamique de couplage «sismocardiographie-électrocardiographie» et son modèle de réactivité à chargement d'exercice chez les individus en bonne santé
Dans cette étude, des microcapteurs multimodaux portables ont été déployés pour capturer simultanément les signaux de la sismocardiographie (SCG) et de l'électrocardiographie (ECG), délimitant la réactivité dynamique de la charge de charge de l'exercice du couplage dynamique SCG-ECG pendant les protocoles à vitesse supérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cœur s'adapte à des charges d'exercice variables principalement en augmentant la fréquence cardiaque et la contractilité pour atteindre l'augmentation de la correspondance du débit cardiaque.
Cependant, s'il existe un mécanisme de régulation triaxial intrinsèque régissant les interdépendances entre «la charge de la charge cardiaque - réponse de la fréquence cardiaque» reste inconnue.
Dans cette étude, les participants ont effectué un exercice sur tapis roulant à plusieurs gradients de vitesse (3-8 km / h).
Les signaux de sismocardiographie (SCG) ont été capturés via une unité de mesure inertielle (IMU) positionnée sur le précordium et ont été utilisés pour caractériser la contractilité cardiaque mécanique.
L'ECG précordial à une seule ligne a fourni une dynamique de la fréquence cardiaque, tandis que l'intensité d'exercice indexée par l'oxygène dérivé du CEPT (VO₂).
Les principaux objectifs étaient de délimiter les modèles de réactivité SCG-ECG sous les intensités d'exercice graduées et de quantifier les lois intrinsèques potentielles reliant la charge d'exercice, l'adaptation de la fréquence cardiaque et la modulation de la contractilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Numéro de téléphone: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201105
- Recrutement
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
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Contact:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Numéro de téléphone: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 60 ans
- Des individus en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs
- Signé le consentement éclairé comme acceptation pour participer au procès
Critères d'exclusion:
- Antécédents de graves cardiovasculaires, cérébrovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénaux, psychiatriques ou autres troubles systémiques critiques
- Maladies vasculaires périphériques, troubles musculo-squelettiques ou autres conditions limitant la mobilité physique
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique> 140 mmHg ou pression artérielle diastolique> 90 mmHg)
- Histoire de l'anémie
- Obésité modérée à sévère (IMC ≥32,5 kg / m²)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Toutes les autres conditions jugées inadmissibles à la participation par la discrétion de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incréments de vitesse multiples sur un tapis roulant pour les individus en bonne santé
Les participants en bonne santé subiront le protocole expérimental suivant: Après avoir porté des microcapteurs et un masque d'essai respiratoire / métabolique, ils reposeront tranquillement pendant 3 minutes, puis commencent à marcher à une vitesse de 3 km / h pendant 6 minutes, suivi d'une période de repos calme de 3 minutes.
Cela sera suivi par la marche à 4 km / h pendant 6 minutes et un autre repos de 3 minutes.
Le protocole se poursuit avec des étapes ultérieures à des vitesses progressivement croissantes de 5 km / h, 6 km / h, 7 km / h et 8 km / h, chacune impliquant 6 minutes de marche suivies de 3 minutes de repos.
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Les participants en bonne santé subiront un protocole expérimental fixe de microssenceurs à vitesse de vitesse sur tapis roulant à plusieurs étapes et à un masque de test respiratoire / métabolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations de l'amplitude du signal de sismocardiographie (SCG) (m/s²)
Délai: L'intégralité du test sera effectuée en environ 90 minutes.
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Les amplitudes crête-à-crête des signaux de sismocardiographie (SCG) seront mesurées à l'aide d'un accéléromètre triaxial (fréquence d'échantillonnage : 500 Hz).
Le principal paramètre évalué est l'amplitude du signal en mètres par seconde carrée (m/s²) par cycle cardiaque.
Les valeurs seront moyennées sur des périodes de 30 secondes sans artefacts pendant les étapes de repos et d'exercice.
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L'intégralité du test sera effectuée en environ 90 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des intervalles R-R de l'électrocardiogramme (ECG) (ms)
Délai: L'ensemble du test sera terminé en environ 90 minutes.
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Les intervalles R-R, mesurés en millisecondes (ms), seront dérivés d'un enregistrement d'électrocardiogramme (ECG) à une seule dérivation (fréquence d'échantillonnage : 250 Hz).
Le paramètre spécifique évalué est la durée entre les ondes R consécutives.
Les pics R seront détectés automatiquement et confirmés par des seuils d'amplitude et de pente.
Les données seront moyennées sur des époques de 30 secondes synchronisées avec les signaux SCG.
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L'ensemble du test sera terminé en environ 90 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RW-H-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .