Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar multimodaliteitsmodellen van hartfunctie bij gezonde individuen

22 april 2026 bijgewerkt door: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Studie naar de koppelingsdynamiek 'seismocardiografie-elektrocardiografie' en het trainings-load reactiviteitsmodel bij gezonde individuen

In deze studie werden draagbare multimodale microsensoren ingezet om tegelijkertijd seismocardiografie (SCG) en elektrocardiografie (ECG) signalen vast te leggen, waarbij de trainingslaadafhankelijke responsiviteit van SCG-ECG dynamische koppeling tijdens de protocollen van grad-speed loopt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hart past zich aan verschillende inspanningsbelasting aan, voornamelijk door de hartslag en contractiliteit te vergroten om bijpassende toename van de cardiale output te bereiken. Of er echter een intrinsiek triaxiaal regulerend mechanisme bestaat dat de onderlinge afhankelijkheden van de oefeningsbelasting - hartslagrespons - contractiliteitsrespons 'regelen, blijft onbekend. In deze studie voerden de deelnemers een loopbandoefening uit bij meerdere snelheidsgradiënten (3-8 km/u). Seismocardiography (SCG) -signalen werden vastgelegd via een inertiële meeteenheid (IMU) geplaatst op de Precordium en werden gebruikt om mechanische cardiale contractiliteit te karakteriseren. Voortrechte ECG met één hoofd zorgde voor de hartslagdynamiek, terwijl CPET-afgeleide zuurstofopname (VO₂) geïndexeerde trainingsintensiteit. De primaire doelstellingen waren het afbakenen van SCG-ECG-responsiviteitspatronen onder graded trainingsintensiteiten en het kwantificeren van potentiële intrinsieke wetten die inspanningsbelasting, hartslagaanpassing en contractiliteitsmodulatie koppelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201105
        • Werving
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Gezonde personen zonder significante medische geschiedenis
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming als een acceptatie om deel te nemen aan de proef

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, cerebrovasculair, long, lever, nier, psychiatrische of andere kritieke systemische aandoeningen
  • Perifere vaatziekten, musculoskeletale aandoeningen of andere aandoeningen die de fysieke mobiliteit beperken
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk> 140 mmHg of diastolische bloeddruk> 90 mmHg)
  • Geschiedenis van bloedarmoede
  • Matige tot ernstige obesitas (BMI ≥32,5 kg/m²)
  • Zwangere of lacterende vrouwen
  • Alle andere voorwaarden die niet in aanmerking komen voor participatie per discretie van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meerdere snelheidsstappen op een loopband voor gezonde personen
Gezonde deelnemers zullen het volgende experimentele protocol ondergaan: na het dragen van microsensoren en een ademhalingsmasker/metabolisch testmasker, zullen ze 3 minuten rustig rusten en vervolgens met een snelheid van 3 km/u gedurende 6 minuten beginnen te lopen, gevolgd door een rustige rustperiode van 3 minuten. Dit wordt gevolgd door 6 minuten lopen met 4 km/u en nog een rust van 3 minuten. Het protocol gaat door met daaropvolgende fasen met geleidelijk stijgende snelheden van 5 km/u, 6 km/u, 7 km/u en 8 km/u, elk met 6 minuten lopen gevolgd door 3 minuten rust.
Gedragsmatig: Verhogingen van meerdere snelheden van 3 km/u tot 8 km/u op een loopband
Gezonde deelnemers zullen een vast experimenteel protocol ondergaan van multi-fasen loopband snelheid lopen/lopen met microsensoren en een ademhalings-/metabolisch testmasker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de amplitude van het seismocardiografische (SCG) signaal (m/s²)
Tijdsspanne: De volledige test wordt in ongeveer 90 minuten voltooid.
De piek-tot-piek amplitudes van seismocardiografische (SCG) signalen worden gemeten met een triaxiale versnellingsmeter (samplefrequentie: 500 Hz).
De primaire parameter die wordt beoordeeld is de signaalamplitude in meters per seconde kwadraat (m/s²) per hartcyclus.
Waarden worden gemiddeld over artefactvrije perioden van 30 seconden tijdens rust- en inspanningsfasen.
De volledige test wordt in ongeveer 90 minuten voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in elektrocardiogram (ECG) R-R-intervallen (ms)
Tijdsspanne: De hele test zal ongeveer 90 minuten duren.
R-R-intervallen, gemeten in milliseconden (ms), worden afgeleid van een eenkanaals elektrocardiogram (ECG)-registratie (bemonsteringsfrequentie: 250 Hz). De specifieke parameter die wordt beoordeeld, is de tijdsduur tussen opeenvolgende R-toppen. R-pieken worden automatisch gedetecteerd en bevestigd door amplitude- en hellingsdrempels. Gegevens worden gemiddeld over 30 seconden durende tijdvakken die gesynchroniseerd zijn met SCG-signalen.
De hele test zal ongeveer 90 minuten duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RW-H-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren