Studio su modelli multi-modalità di funzione cardiaca in soggetti sani
22 aprile 2026 aggiornato da: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Studio sulla dinamica dell'accoppiamento "sismocardiografia-elettrocardiografia" e il suo modello di reattività del carico di esercizi in individui sani
In questo studio, i microsensori multimodali indossabili sono stati distribuiti per catturare simultaneamente i segnali di sismocardiografia (SCG) ed elettrocardiografia (ECG), delineando la reattività dell'esercizio-carico-carico-dipendente dell'accoppiamento dinamico SCG-ECG durante i protocolli del tackmill a livello graduale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cuore si adatta a vari carichi di esercizi principalmente aumentando la frequenza cardiaca e la contrattilità per ottenere aumenti di corrispondenza della gittata cardiaca.
Tuttavia, se esiste un meccanismo di regolamentazione triassiale intrinseco che regola le interdipendenze tra "carico di esercizio - risposta alla frequenza cardiaca - risposta alla contrattilità" rimane sconosciuto.
In questo studio, i partecipanti hanno eseguito l'esercizio del tapis roulant a più gradienti di velocità (3-8 km/h).
I segnali di sismocardiografia (SCG) sono stati catturati tramite un'unità di misurazione inerziale (IMU) posizionata sul preidio e sono stati utilizzati per caratterizzare la contrattilità cardiaca meccanica.
L'ECG preordiale a piombo singolo ha fornito dinamiche di frequenza cardiaca, mentre l'intensità dell'esercizio indicizzata dell'ossigeno derivato da CPET (VO₂).
Gli obiettivi primari erano di delineare i modelli di reattività SCG-ECG sotto intensità di esercizio graduale e quantificare le potenziali leggi intrinseche che collegavano il carico di esercizi, l'adattamento della frequenza cardiaca e la modulazione della contrattilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Numero di telefono: +86 13916165236
- Email: 13916165236@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201105
- Reclutamento
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
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Contatto:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Numero di telefono: +86 13916165236
- Email: 13916165236@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-60 anni
- Individui sani senza storia medica significativa
- Consenso informato firmato come accettazione per partecipare al processo
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi disturbi sistemici cardiovascolari, cerebrovascolari, polmonari, epatici, renali, psichiatrici o altri critici
- Malattie vascolari periferiche, disturbi muscoloscheletrici o altre condizioni che limitano la mobilità fisica
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica> 90 mmHg)
- Storia dell'anemia
- Obesità da moderata a grave (BMI ≥32,5 kg/m²)
- Donne incinte o in allattamento
- Qualsiasi altra condizione ritenuta non ammissibile per la partecipazione per discrezione dell'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incrementi di velocità multipla su un tapis roulant per individui sani
I partecipanti sani subiranno il seguente protocollo sperimentale: dopo aver indossato microsensori e una maschera di test respiratoria/metabolica, si riposerebbero in silenzio per 3 minuti, quindi inizieranno a camminare a una velocità di 3 km/h per 6 minuti, seguito da un periodo di riposo silenzioso di 3 minuti.
Questo sarà seguito da camminare a 4 km/h per 6 minuti e un altro riposo di 3 minuti.
Il protocollo continua con le fasi successive a velocità progressivamente crescenti di 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h e 8 km/h, ciascuno che coinvolge 6 minuti di camminata seguiti da 3 minuti di riposo.
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I partecipanti sani subiranno un protocollo sperimentale fisso di velocità/corsa a velocità di tapis roulant a più stadi che indossano microsensori e una maschera di test respiratorie/metaboliche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'ampiezza del segnale di sismocardiografia (SCG) (m/s²)
Lasso di tempo: L'intero test sarà completato in circa 90 minuti.
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Le ampiezze picco-picco dei segnali di Sismocardiografia (SCG) saranno misurate utilizzando un accelerometro triassiale (frequenza di campionamento: 500 Hz).
Il parametro principale valutato è l'ampiezza del segnale in metri al secondo quadrato (m/s²) per ciclo cardiaco.
I valori verranno mediati su epoche di 30 secondi prive di artefatti durante le fasi di riposo e di esercizio.
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L'intero test sarà completato in circa 90 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti negli intervalli R-R dell'elettrocardiogramma (ECG) (ms)
Lasso di tempo: L'intero test sarà completato in circa 90 minuti.
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Gli intervalli R-R, misurati in millisecondi (ms), saranno derivati da una registrazione elettrocardiografica (ECG) a singola derivazione (frequenza di campionamento: 250 Hz).
Il parametro specifico valutato è la durata temporale tra le onde R consecutive.
I picchi R saranno rilevati automaticamente e confermati da soglie di ampiezza e pendenza.
I dati saranno mediati su periodi di 30 secondi sincronizzati con i segnali SCG.
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L'intero test sarà completato in circa 90 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RW-H-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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