Estudio sobre modelos multimodalidad de función cardíaca en individuos sanos
22 de abril de 2026 actualizado por: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Estudio sobre la dinámica de acoplamiento de 'sismocardiografía-electrocardiografía' y su modelo de reactividad de carga de ejercicio en individuos sanos
En este estudio, se desplegaron microsensores multimodales portátiles para capturar simultáneamente las señales de sismocardiografía (SCG) y electrocardiografía (ECG), delineo la capacidad de respuesta dependiente de la carga de ejercicio de un acoplamiento dinámico SCG-ECG durante los protocolos de cinta de cintas de velocidad graduados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El corazón se adapta a diferentes cargas de ejercicio principalmente al aumentar la frecuencia cardíaca y la contractilidad para lograr aumentos correspondientes en el gasto cardíaco.
Sin embargo, si existe un mecanismo regulatorio triaxial intrínseco que rige las interdependencias entre la 'carga de ejercicio - respuesta a la frecuencia cardíaca - respuesta a la contractilidad' sigue siendo desconocido.
En este estudio, los participantes realizaron ejercicio en cinta de correr a gradientes de velocidad múltiples (3-8 km/h).
Las señales de sismocardiografía (SCG) se capturaron a través de una unidad de medición inercial (IMU) colocada en el precordium y se usaron para caracterizar la contractilidad cardíaca mecánica.
El ECG precordial de liderazgo único proporcionó una dinámica de la frecuencia cardíaca, mientras que la absorción de la absorción de oxígeno derivada de CPET (VO₂) intensidad del ejercicio.
Los objetivos principales eran delinear patrones de capacidad de respuesta SCG-ECG bajo intensidades de ejercicio graduadas y cuantificar posibles leyes intrínsecas que vinculan la carga de ejercicio, la adaptación de la frecuencia cardíaca y la modulación de la contractilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Número de teléfono: +86 13916165236
- Correo electrónico: 13916165236@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201105
- Reclutamiento
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
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Contacto:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Número de teléfono: +86 13916165236
- Correo electrónico: 13916165236@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 60 años
- Individuos sanos sin antecedentes médicos significativos
- El consentimiento informado firmado como una aceptación para participar en el juicio
Criterios de exclusión:
- Historia de cardiovascular severo, cerebrovascular, pulmonar, hepático, renal, psiquiátrico u otros trastornos sistémicos críticos
- Enfermedades vasculares periféricas, trastornos musculoesqueléticos u otras condiciones que limitan la movilidad física
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 140 mmHg o presión arterial diastólica> 90 mmHg)
- Historia de la anemia
- Obesidad moderada a severa (IMC ≥32.5 kg/m²)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Cualquier otra condición considerada inelegible para la participación por discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Múltiples incrementos de velocidad en una cinta de correr para individuos sanos
Los participantes sanos se someterán al siguiente protocolo experimental: después de usar microsensores y una máscara de prueba respiratoria/metabólica, descansarán en silencio durante 3 minutos, luego comenzarán a caminar a una velocidad de 3 km/h durante 6 minutos, seguido de un período de descanso tranquilo de 3 minutos.
Esto será seguido caminando a 4 km/h durante 6 minutos y otro descanso de 3 minutos.
El protocolo continúa con etapas posteriores a velocidades de aumento progresivas de 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h y 8 km/h, cada una con 6 minutos de caminata seguido de 3 minutos de descanso.
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Los participantes sanos se someterán a un protocolo experimental fijo de velocidad en la cinta de correr de varias etapas a caminar/correr con microsensores y una máscara de prueba respiratoria/metabólica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la amplitud de la señal de sismocardiografía (SCG) (m/s²)
Periodo de tiempo: La prueba completa se realizará en aproximadamente 90 minutos.
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Las amplitudes pico a pico de las señales de seismocardiografía (SCG) se medirán utilizando un acelerómetro triaxial (frecuencia de muestreo: 500 Hz).
El parámetro principal evaluado es la amplitud de la señal en metros por segundo al cuadrado (m/s²) por ciclo cardíaco.
Los valores se promediarán en épocas de 30 segundos libres de artefactos durante las etapas de reposo y ejercicio.
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La prueba completa se realizará en aproximadamente 90 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los intervalos R-R del electrocardiograma (ECG) (ms)
Periodo de tiempo: Toda la prueba se completará en aproximadamente 90 minutos.
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Los intervalos R-R, medidos en milisegundos (ms), se derivarán de un registro de electrocardiograma (ECG) de una sola derivación (frecuencia de muestreo: 250 Hz).
El parámetro específico evaluado es la duración del tiempo entre ondas R consecutivas. Los picos R se detectarán automáticamente y se confirmarán mediante umbrales de amplitud y pendiente. Los datos se promediarán en épocas de 30 segundos sincronizadas con las señales SCG. |
Toda la prueba se completará en aproximadamente 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RW-H-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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