Tanulmány az egészséges egyének szívfunkciójának multimodalitás modelljeiről
2026. április 22. frissítette: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Tanulmány a „szeizmokardiográfia-elektrokardiográfia” kapcsolási dinamikájáról és annak testmozgás-terhelési reakcióképességi modelljéről egészséges egyéneknél
Ebben a tanulmányban hordható multimodális mikroszenzorokat telepítettek a szeizmokardiográfia (SCG) és az elektrokardiográfiai (EKG) jelek egyidejű rögzítésére, körvonalazva az SCG-ECG dinamikus kapcsolás testmozgás-függő reakcióképességét az osztályozott sebességű futócsillapító protokollok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív alkalmazkodik a változó testmozgásokhoz, elsősorban a pulzus és az összehúzódás növelésével, hogy elérje a szívteljesítmény megegyező növekedését.
Van azonban, hogy létezik -e egy belső trixiális szabályozási mechanizmus, amely a „testmozgás -terhelés - pulzusszám -reakció - összehúzódási válasz” közötti kölcsönös függőségeket szabályozza.
Ebben a tanulmányban a résztvevők több sebességgradiensnél (3-8 km/h) végezték a futópad-edzést.
A szeizmokardiográfiát (SCG) jeleket egy inerciális mérőegységen (IMU) rögzítettük, amely a prekordiumon helyezkedik el, és a mechanikai szív összehúzódhatóságának jellemzésére használták.
Az egyvezető prekordiális EKG pulzusdinamikát biztosított, míg a CPET-ből származó oxigénfelvétel (VO₂) indexelt testmozgás intenzitása.
Az elsődleges célok az SCG-ECG reagálási minták körvonalazása a fokozott testmozgás intenzitása alatt, és számszerűsíteni a potenciális belső törvényeket, amelyek összekapcsolják a testmozgásterhelést, a pulzusszám-alkalmazkodást és a kontraktilitás modulációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
270
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonszám: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201105
- Toborzás
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
-
Kapcsolatba lépni:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonszám: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-60 éves kor
- Egészséges egyének, akiknek nincs jelentős kórtörténete
- Aláírt tájékozott beleegyezésként elfogadásként a tárgyaláson való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A súlyos kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris, tüdő-, máj-, vese-, pszichiátriai vagy más kritikus szisztémás rendellenességek története
- Perifériás érrendszeri betegségek, izom -csontrendszeri rendellenességek vagy egyéb állapotok, amelyek korlátozzák a fizikai mobilitást
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás> 140 mmHg vagy diasztolés vérnyomás> 90 mmHg)
- A vérszegénység története
- Mérsékelt vagy súlyos elhízás (BMI ≥32,5 kg/m²)
- Terhes vagy szoptató nők
- Bármely egyéb feltétel, amelyet a nyomozó belátása szerint nem részesülnek a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Több sebesség -növekedés az egészséges egyének futópadján
Az egészséges résztvevők a következő kísérleti protokollon vesznek részt: mikroszenzorok és légzőszervi/anyagcsere-tesztelő maszk viselése után 3 percig csendben pihennek, majd 3 km/h sebességgel 6 percig elkezdenek sétálni, majd egy 3 perces csendes pihenőidőt követnek.
Ezt követi 4 km/h sebességgel 6 percig, és újabb 3 perces pihenést követ.
A protokoll a későbbi szakaszokkal folytatódik, fokozatosan növekvő sebességgel 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h és 8 km/h sebességgel, mindegyik 6 perc sétával jár, majd 3 perces pihenés.
|
Az egészséges résztvevők rögzített kísérleti protokollon mennek keresztül, többlépcsős futópadsebességgel sétálva/futó mikroszenzorokat viselnek, és egy légzőszervi/metabolikus tesztmaszkot viselnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szeizmokardiográfia (SCG) jel amplitúdójának változásai (m/s²)
Időkeret: A teljes teszt elvégzése körülbelül 90 percet vesz igénybe.
|
A szeizmokardiográfia (SCG) jelek csúcstól-csúcsig terjedő amplitúdóit háromtengelyű gyorsulásmérővel (mintavételi frekvencia: 500 Hz) mérjük.
A fő vizsgált paraméter a jel amplitúdója méter per másodperc négyzetben (m/s²) szívciklusonként. Az értékeket 30 másodperces, műtermékmentes epizódokra átlagoljuk nyugalomban és terheléses szakaszokban. |
A teljes teszt elvégzése körülbelül 90 percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektrokardiogram (EKG) R-R intervallumok (ms) változásai
Időkeret: A teljes teszt hozzávetőlegesen 90 perc alatt elkészül.
|
Az R-R intervallumok, milliszekundumban (ms) mérve, egy egyelvezetéses elektrokardiogram (EKG) felvételből származnak (mintavételi frekvencia: 250 Hz).
A vizsgált specifikus paraméter az egymást követő R-hullámok közötti időtartam.
Az R-csúcsok automatikusan érzékelésre kerülnek, és amplitúdó- és meredekségküszöbök alapján erősítik meg.
Az adatok 30 másodperces epizódokra átlagolva lesznek, szinkronizálva az SCG jelekkel.
|
A teljes teszt hozzávetőlegesen 90 perc alatt elkészül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RW-H-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .