- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952673
Tutkimus sydämen toiminnan monimuotoisuusmalleista terveillä yksilöillä
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Tutkimus 'seismokardiografia-elektrokardiografiasta' kytkentädynamiikka ja sen liikunnan kuormitusreaktiivisuusmalli terveillä yksilöillä
Tässä tutkimuksessa käytettävät monimuotoiset mikrosensorit otettiin käyttöön samanaikaisesti seismokardiografian (SCG) ja elektrokardiografian (ECG) signaalien kaappaamiseksi, SCG-ECG-dynaamisen kytkentäharjoituksen riippuvaisen reaktiivisuuden rajaamiseksi luokiteltujen nopeuksien juoksumattoprotokollien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän mukautuu vaihteleviin harjoituskuormituksiin pääasiassa lisäämällä sykettä ja supistuvuutta sydämen tuotannon vastaavien korotusten saavuttamiseksi.
Kuitenkin, onko olemassa sisäistä triaksiaalista sääntelymekanismia, joka hallitsee keskinäisiä riippuvuuksia "harjoituskuorman - sykevasteen - supistumisvasteen" välillä, on edelleen tuntematon.
Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittivat juoksumattoharjoituksen useilla nopeusgradienteilla (3-8 km/h).
Seismokardiografia (SCG) signaalit vangittiin predordiumissa sijoitetun inertiaalisen mittausyksikön (IMU) kautta ja niitä käytettiin karakterisoimaan sydämen sydämen supistuvuus.
Yhden johtava esiaseinen EKG antoi sykedynamiikkaa, kun taas CPET-johdettu hapenotto (VO₂) indeksoitu harjoituksen voimakkuus.
Ensisijaiset tavoitteet olivat SCG-ECG: n reaktiivisuuskuvioiden rajaaminen luokiteltujen harjoitusten intensiteetin mukaisesti ja määrittävät mahdolliset luontaiset lait, jotka yhdistävät liikuntakuorman, sykkeen sopeutumisen ja supistumismodulaation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Puhelinnumero: +86 13916165236
- Sähköposti: 13916165236@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201105
- Rekrytointi
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
-
Ottaa yhteyttä:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Puhelinnumero: +86 13916165236
- Sähköposti: 13916165236@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Terveelliset yksilöt, joilla ei ole merkittävää sairaushistoriaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus hyväksymään osallistuminen oikeudenkäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien sydän-
- Perifeeriset verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai muut fyysisen liikkuvuuden rajoittavat olosuhteet
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine> 140 mmHg tai diastolinen verenpaine> 90 mmHg)
- Anemian historia
- Kohtalainen tai vaikea liikalihavuus (BMI ≥32,5 kg/m²)
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Kaikki muut ehdot, joita ei voida osallistua osallistumaan tutkijan harkintavaltaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Usean nopeuden lisäykset juoksumatolla terveille yksilöille
Terveet osallistujat käyvät läpi seuraavan kokeellisen protokollan: Mikrosensorien ja hengityselinten/aineenvaihdunnan testausmaskin käytön jälkeen he lepäävät hiljaa 3 minuuttia, sitten alkavat kävellä nopeudella 3 km/h 6 minuutin ajan, mitä seuraa 3 minuutin hiljainen lepojakso.
Tätä seuraa kävely nopeudella 4 km/h 6 minuutin ajan ja vielä 3 minuutin lepo.
Protokolla jatkuu seuraavilla vaiheilla asteittain kasvavilla nopeuksilla 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h ja 8 km/h, joista jokaiseen liittyy 6 minuuttia kävelyä, jota seuraa 3 minuutin lepo.
|
Terveelliset osallistujat käyvät läpi kiinteän kokeellisen protokollan monivaiheisesta juoksumatto-nopeudesta kävely/juokseminen mikrosensorien ja hengityselinten/aineenvaihdunnan testausmaskin ylläpitämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seismokardiografia (SCG) -signaalin amplitudin muutokset (m/s²)
Aikaikkuna: Koko testi valmistuu noin 90 minuutissa.
|
Seismokardiografian (SCG) signaalien huippujen välistä amplitudia mitataan kolmiakselisella kiihtyvyysanturilla (näytteenottotaajuus: 500 Hz).
Ensisijainen arvioitava parametri on signaalin amplitudi metreinä sekunnissa neliössä (m/s²) sydänsykliä kohden.
Arvot keskiarvoistetaan 30 sekunnin artefaktittomien jaksojen aikana lepo- ja rasitusvaiheissa.
|
Koko testi valmistuu noin 90 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydänfilmin R-R-väleissä (ms)
Aikaikkuna: Koko testi valmistuu noin 90 minuutissa.
|
R-R-intervallit millisekunteina (ms) johdetaan yhden kytkennän elektrokardiogrammi (EKG) -tallenteesta (näytteenottotaajuus: 250 Hz).
Arvioitava erityinen parametri on peräkkäisten R-aaltojen välinen aika.
R-huippupisteet tunnistetaan automaattisesti ja vahvistetaan amplitudi- ja kaltevuuskynnysten avulla.
Tiedot keskiarvoistetaan 30 sekunnin jaksoissa, jotka on synkronoitu SCG-signaalien kanssa.
|
Koko testi valmistuu noin 90 minuutissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RW-H-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain terveille vapaaehtoisille
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja