Undersøgelse af multimodalitetsmodeller af hjertefunktion hos raske individer
22. april 2026 opdateret af: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.
Undersøgelse af 'seismokardiografi-elektrokardiografi' koblingsdynamik og dens træningsbelastningsreaktivitetsmodel hos raske individer
I denne undersøgelse blev bærbare multimodale mikrosensorer implementeret for samtidig at fange seismokardiografi (SCG) og elektrokardiografi (EKG) signaler, der afgrænsede de træningsbelastningsafhængige reaktionsevne af SCG-ECG-dynamisk kobling under graderede løbebåndsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertet tilpasser sig forskellige øvelsesbelastninger primært ved at øge hjerterytmen og kontraktiliteten for at opnå matchende stigninger i hjerteproduktionen.
Hvorvidt der findes en iboende triaksial regulatorisk mekanisme, der regulerer de indbyrdes afhængigheder blandt 'træningsbelastning - hjerterytme -respons - kontraktilitetsrespons' forbliver ukendt.
I denne undersøgelse udførte deltagerne løbebåndstræning ved flere hastighedsgradienter (3-8 km/t).
Seismocardiography (SCG) -signaler blev fanget via en inertial måleenhed (IMU) placeret på Precordium og blev brugt til at karakterisere mekanisk hjerte -kontraktilitet.
Enkelt-bly precordial EKG leverede hjerterytme dynamik, mens CPET-afledt iltoptagelse (VO₂) indekseret træningsintensitet.
De primære mål var at afgrænse SCG-ECG-responsivitetsmønstre under graderede træningsintensiteter og kvantificere potentielle iboende love, der forbinder træningsbelastning, hjerterytilpasning og kontraktilitetsmodulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonnummer: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201105
- Rekruttering
- Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
-
Kontakt:
- SEN WANG, M.D., Ph. D.,
- Telefonnummer: +86 13916165236
- E-mail: 13916165236@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-60 år
- Raske individer uden nogen væsentlig medicinsk historie
- Underskrevet informeret samtykke som en accept for at deltage i retssagen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om svær kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lunge, lever, nyre, psykiatrisk eller andre kritiske systemiske lidelser
- Perifere vaskulære sygdomme, muskuloskeletale lidelser eller andre tilstande, der begrænser fysisk mobilitet
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk> 140 mmHg eller diastolisk blodtryk> 90 mmHg)
- Historie om anæmi
- Moderat til svær fedme (BMI ≥32,5 kg/m²)
- Gravid eller ammende kvinder
- Eventuelle andre betingelser, der anses for at være uberettigede til deltagelse pr. Undersøgers skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flere hastighedsforøgelser på en løbebånd for sunde individer
Sunde deltagere vil gennemgå følgende eksperimentelle protokol: Efter at have båret mikrosensorer og en respiratorisk/metabolisk testmaske, vil de hvile stille i 3 minutter og derefter begynde at gå med en hastighed på 3 km/t i 6 minutter, efterfulgt af en 3-minutters stille hvileperiode.
Dette efterfølges af at gå 4 km/t i 6 minutter og en anden 3-minutters hvile.
Protokollen fortsætter med efterfølgende stadier ved gradvis stigende hastigheder på 5 km/t, 6 km/t, 7 km/t og 8 km/t, der hver involverede 6 minutters gang efterfulgt af 3 minutters hvile.
|
Sunde deltagere vil gennemgå en fast eksperimentel protokol af flertrins løbebåndshastighed, der går/kører iført mikrosensorer og en respiratorisk/metabolisk testmaske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i seismokardiografi (SCG) signal-amplitude (m/s²)
Tidsramme: Hele testen vil være gennemført på ca. 90 minutter.
|
Spids-til-spids amplituder af seismokardiografi (SCG) signaler vil blive målt ved hjælp af en triaksial accelerometer (sampling rate: 500 Hz).
Den primære parameter, der vurderes, er signalamplituden i meter pr. sekund i anden potens (m/s²) pr. hjertecyklus.
Værdierne vil blive gennemsnittet over 30 sekunders artefaktfrie epoker under hvile- og træningsfaser.
|
Hele testen vil være gennemført på ca. 90 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i elektrokardiogram (EKG) R-R intervaller (ms)
Tidsramme: Hele testen tager cirka 90 minutter at gennemføre.
|
R-R-intervaller, målt i millisekunder (ms), vil blive udledt fra en enkeltaflednings elektrokardiogram (EKG)-optagelse (samplingsfrekvens: 250 Hz).
Den specifikke parameter, der vurderes, er tidsvarigheden mellem på hinanden følgende R-bølger.
R-spidser vil blive automatisk detekteret og bekræftet af amplitude- og hældningstærskler.
Data vil blive gennemsnitligt beregnet over 30-sekunders epoker synkroniseret med SCG-signaler.
|
Hele testen tager cirka 90 minutter at gennemføre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RW-H-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .