経口化学療法の理解と安全性（フォーカス）研究の育成
2026年8月27日 更新者：Frank Penedo、University of Miami
口腔化学療法の理解と安全性の育成（フォーカス）定性的研究：アドヒアランスアプリケーションの利用
この研究の目的は、everydose©と呼ばれるモバイルアプリを使用して、癌の所定の経口治療を追跡するために、治療中のがん患者の経験について学ぶことです。
これらの経験に基づいて、研究チームは、このパイロット研究の拡大を拡大して、処方されたとおりにがん薬を服用するがん患者の能力をサポートするのに有益であることが証明される可能性のある他の方法を評価することを決定します（これに使用される別の一般的なフレーズは治療の順守です）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica MacIntyre, DNP
- 電話番号：305-243-4570
- メール：jmacintyre@med.miami.edu
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Frank Penedo, PhD
-
コンタクト：
- Aaron Riffa, BSN
- 電話番号：305-243-5716
- メール：aaronriffa@med.miami.edu
-
副調査官：
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる性別/性別
- 英語またはスペイン語を読む/理解することができます
- 血液学的または固形腫瘍癌診断の診断
- 腫瘍医の治療によって初めて単剤療法治療として経口抗がん剤を処方しました。
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでのインターネットアクセス
除外基準：
- 18歳未満
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できません
- 英語やスペイン語を読む/理解できません
- 研究参加を妨げる認知症または主要な精神疾患の歴史
- 経口抗癌治療による事前の治療
- スクリーニング時に別の臨床試験に参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべてのモバイルアプリケーショングループ
このグループの参加者は、最大12週間、EveryDoseモバイルアプリケーションを使用します。
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参加者は、このアプリケーションを毎日最大10分間、最大12週間使用します。
アプリケーションの目的は、薬物療法を改善することです。
参加者は、自宅にいる間にモバイルデバイスにアラートを受け取り、薬を服用し、薬物療法の対数として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのドースアプリケーションを使用することに同意する患者の割合
時間枠：最大12週間
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すべてのドースアプリケーションを使用することに同意する患者の割合
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最大12週間
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パーセンテージで測定されたすべてのドースアプリケーションアドヒアランス
時間枠：最大12週間
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患者がアプリを使用した12週間の12週間の割合の割合（> 50％）
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最大12週間
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用量比で測定された投薬順守
時間枠：最大12週間
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特定の期間に規定された用量に採取された用量の比率で測定されます。
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUSによって測定された患者満足度の割合
時間枠：12週間（介入後）
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プロバイダーと患者によるシステムユーザビリティ（SUS）調査を介して、すべてのdose©Mobileアプリ（少なくとも80％）に満足している患者の割合。
調査は、患者がモバイルアプリケーションに対する満足度について尋ねます。
回答は、強く同意しないものから強く同意するものまであります。
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12週間（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank Penedo, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月2日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240618
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。