구강 화학 요법 이해 및 안전 (초점) 연구
2026년 8월 27일 업데이트: Frank Penedo, University of Miami
구강 화학 요법 촉진 이해 및 안전 (초점) 질적 연구 : 준수 응용의 활용
이 연구의 목적은 암에 대한 처방 된 구강 치료를 추적하기 위해 EveryDose ©라는 모바일 앱을 사용하여 치료 중 암 환자의 경험에 대해 배우는 것입니다.
이러한 경험을 바탕으로, 연구 팀은이 파일럿 연구를 확장하여 암 환자의 암 약물을 처방 된대로 복용 할 수있는 능력을 지원하는 데 유익한 다른 방법을 평가할 것입니다 (이에 사용되는 또 다른 일반적인 문구는 치료 준수입니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica MacIntyre, DNP
- 전화번호: 305-243-4570
- 이메일: jmacintyre@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Frank Penedo, PhD
-
연락하다:
- Aaron Riffa, BSN
- 전화번호: 305-243-5716
- 이메일: aaronriffa@med.miami.edu
-
부수사관:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 모든 성/성별
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 혈액 학적 또는 고형 종양 암 진단의 진단
- 치료 종양 전문의에 의해 처음으로 단일 요법 치료로 구강 항암제를 처방했습니다.
- 스마트 폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 인터넷 액세스
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 영어 또는 스페인어를 읽거나 이해할 수 없습니다
- 연구 참여를 방해 할 치매 또는 주요 정신과 질환의 역사
- 구강 항암 치료로 사전 처리
- 선별 당시 다른 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Everydose 모바일 애플리케이션 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 12 주 동안 EveryDose 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
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참가자는이 응용 프로그램을 매일 최대 12 주 동안 최대 10 분 동안 사용합니다.
적용의 목적은 약물 준수를 개선하는 것입니다.
참가자들은 집에있는 동안 약물을 복용하고 약물 로그 역할을하기 위해 모바일 장치에 대한 경고를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Everydose 응용 프로그램 사용에 동의하는 환자의 비율
기간: 최대 12 주
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Everydose 응용 프로그램 사용에 동의하는 환자의 비율
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최대 12 주
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Everydose 적용 부착은 백분율별로 측정됩니다
기간: 최대 12 주
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환자가 앱을 사용한 12 주 기간 중 몇 주 동안 (> 50%)
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최대 12 주
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복용량 비율로 측정 된 약물 부착
기간: 최대 12 주
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주어진 기간 동안 처방 된 용량에 대한 복용량의 비율로 측정됩니다.
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최대 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUS가 측정 한 환자 만족도의 백분율
기간: 12 주 (개입 후)
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공급자 및 환자의 SUSS (Systems Usability) 설문 조사를 통해 EveryDose © Mobile App (80%이상)에 만족하는 환자의 비율.
설문 조사는 환자에게 모바일 애플리케이션에 대한 만족도에 대해 묻습니다.
응답은 강력하게 동의하지 않을 것입니다.
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12 주 (개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Penedo, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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