Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme oral cellegiftforståelse og sikkerhet (fokus) studie

27. august 2026 oppdatert av: Frank Penedo, University of Miami

Fostre oral cellegiftforståelse og sikkerhet (fokus) Kvalitativ studie: Bruk av en adherence -applikasjon

Hensikten med denne studien er å lære om erfaringene fra kreftpasienter under behandling ved bruk av en mobilapp kalt Everydose © for å spore foreskrevet oral behandling mot kreft. Basert på disse erfaringene, vil studieteamet bestemme seg for å utvide denne pilotstudien for å evaluere andre metoder som kan vise seg å være gunstige for å støtte kreftpasientens evne til å ta kreftmedisiner som foreskrevet (en annen vanlig frase som brukes til dette er overholdelse av behandlingen).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Penedo, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jessica MacIntyre, DNP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ethvert kjønn/kjønn som kan gi skriftlig informert samtykke
  • I stand til å lese/forstå engelsk eller spansk
  • Diagnostisering av hematologisk eller solid tumorkreftdiagnose
  • Foreskrev et oralt antikreftmedisin som monoterapibehandling for første gang ved deres behandling av onkolog.
  • Internett -tilgang på en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin

Eksklusjonskriterier:

  • Mindre enn 18 år
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Kan ikke lese/forstå engelsk eller spansk
  • Historie med demens eller større psykiatrisk sykdom som ville forstyrre deltakelse i studien
  • Tidligere behandling med en oral antikreftbehandling
  • Delta i en annen klinisk studie i løpet av screeningstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Everydose Mobile Application Group
Deltakere i denne gruppen vil bruke EverDose Mobile -applikasjonen i opptil 12 uker.
Atferdsmessig: EveryDose Mobile Application
Deltakerne vil bruke denne applikasjonen hver dag i opptil 10 minutter, i opptil 12 uker. Hensikten med applikasjonen er å forbedre medisiner. Deltakerne vil motta et varsel til den mobile enheten mens de er hjemme for å sikre at medisiner ble tatt, og for å fungere som en medisineringslogg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som er enige om å bruke everydoserapplikasjonen
Tidsramme: opptil 12 uker
Prosentandel av pasienter som er enige om å bruke everydoserapplikasjonen
opptil 12 uker
Everydose applikasjonsadhenger målt med prosentandel
Tidsramme: opptil 12 uker
Andelen uker av 12 ukers periode som pasienten brukte appen (> 50%)
opptil 12 uker
Medisineringsadherens målt ved doseforhold
Tidsramme: opptil 12 uker
Vil bli målt ved forholdet mellom doser tatt til dosene som er foreskrevet over en gitt tidsperiode.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienttilfredshet målt av SUS
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)
Prosentandel av pasienter som er fornøyd med Everydose © Mobile App (minst 80%) via Systems Usability (SUS) -undersøkelsen av leverandører og pasienter. Undersøkelsen ber pasienten om deres tilfredshet med mobilapplikasjonen. Svarene varierer fra sterkt uenige til sterkt enig.
12 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere