Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie doustnej chemioterapii i badanie bezpieczeństwa (Focus)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Frank Penedo, University of Miami

Wspieranie doustnej chemioterapii zrozumienie i bezpieczeństwo (Focus) Badanie jakościowe: Wykorzystanie zastosowania przylegania

Celem tego badania jest poznanie doświadczeń pacjentów z rakiem podczas leczenia z wykorzystaniem aplikacji mobilnej o nazwie Everydose © do śledzenia przepisanego doustnego leczenia raka. W oparciu o te doświadczenia zespół badawczy zdecyduje się na rozszerzenie tego badania pilotażowego w celu oceny innych metod, które mogą okazać się korzystne we wspieraniu zdolności pacjenta z rakiem do przyjmowania leków przeciwnowotworowych zgodnie z zaleceniami (kolejną powszechną frazą stosowaną w tym jest przestrzeganie leczenia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jessica MacIntyre, DNP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy płeć/płeć zdolna do wydania pisemnej świadomej zgody
  • W stanie czytać/rozumieć angielski lub hiszpański
  • Diagnoza diagnozy raka nowotworu hematologicznego lub litego
  • Po raz pierwszy przepisali doustnego leku przeciwnowotworowego jako leczenie monoterapii przez leczenie onkologa.
  • Dostęp do Internetu na smartfonie, tablecie lub komputerze

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Niezdolny do wydania pisemnej świadomej zgody
  • Nie można czytać/zrozumieć angielskiego lub hiszpańskiego
  • Historia demencji lub poważnej choroby psychiatrycznej, która zakłóciłaby udział w badaniu
  • Wcześniejsze leczenie doustnym leczeniem przeciwnowotworowym
  • Uczestniczenie w innym badaniu klinicznym w czasie badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych Everydose
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z aplikacji mobilnej Everydose przez okres do 12 tygodni.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Everydose
Uczestnicy będą korzystać z tej aplikacji codziennie przez maksymalnie 10 minut przez okres do 12 tygodni. Celem zastosowania jest poprawa przestrzegania leków. Uczestnicy otrzymają ostrzeżenie na urządzenie mobilne podczas gdy w domu, aby upewnić się, że leki zostały pobrane i służyć jako dziennik leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów, którzy zgadzają się na skorzystanie z aplikacji Everydose
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Procent pacjentów, którzy zgadzają się na skorzystanie z aplikacji Everydose
Do 12 tygodni
Przestrzeganie zastosowania w każdym dobieniu mierzone przez odsetek
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Procent tygodni na 12 tygodni, w którym pacjent użył aplikacji (> 50%)
Do 12 tygodni
Przyleganie leków mierzone przez stosunek dawki
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Będą mierzone stosunkiem dawek pobranych do dawek określonych w danym okresie.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent satysfakcji pacjenta mierzony przez SUS
Ramy czasowe: 12 tygodni (po interwencji)
Procent pacjentów, którzy są zadowoleni z aplikacji mobilnej Everydose © (co najmniej 80%) poprzez badanie użyteczności systemowej (SUS) przeprowadzone przez dostawców i pacjentów. Badanie pyta pacjenta o zadowolenie z aplikacji mobilnej. Odpowiedzi wahają się od silnego nie zgadzania się do zdecydowanie się zgadzają.
12 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj