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Förderung der Studie zur oralen Chemotherapie und Sicherheit (Fokus) (Fokus)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Frank Penedo, University of Miami

Förderung der qualitativen Studie zur oralen Chemotherapie und Sicherheit (Fokus): Nutzung einer Adhärenzanwendung

Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen von Krebspatienten während der Behandlung unter Verwendung einer mobilen App namens Everydose © zu erfahren, um die verschriebene orale Behandlung von Krebs zu verfolgen. Basierend auf diesen Erfahrungen wird das Studienteam für die Erweiterung dieser Pilotstudie entscheiden, um andere Methoden zu bewerten, die sich als vorteilhaft erweisen können, um die Fähigkeit des Krebspatienten zu unterstützen, Krebsmedikamente wie vorgeschrieben einzunehmen (ein weiterer häufiger Satz, der dafür verwendet wird, ist die Einhaltung der Behandlung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jessica MacIntyre, DNP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht/Geschlecht, der eine schriftliche Einverständniserklärung einreichen kann
  • In der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen/zu verstehen
  • Diagnose einer hämatologischen oder festen Tumorkrebsdiagnose
  • Verschrieben zum ersten Mal ein orales Krebsmedikament als Monotherapiebehandlung von ihrem behandelnden Onkologen.
  • Internetzugang auf einem Smartphone, Tablet oder Computer

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Schriftliche Einverständniserklärung nicht bereitstellen
  • Englisch oder Spanisch kann nicht gelesen/verstehen
  • Vorgeschichte von Demenz oder schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen würde
  • Vorherige Behandlung mit einer oralen Krebsbehandlung
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des Screenings.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Everydose Mobile Application Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe verwenden die mobile Everydose -Anwendung bis zu 12 Wochen.
Verhalten: Everydose Mobile Anwendung
Die Teilnehmer verwenden diese Anwendung jeden Tag bis zu 10 Minuten lang bis zu 12 Wochen. Der Zweck der Anwendung ist es, die Einhaltung der Medikamente zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten eine Warnung zum mobilen Gerät, während sie zu Hause sicherstellen, dass Medikamente eingenommen wurden, und um als Medikamentenprotokoll zu dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die sich bereit erklären, die Anwendung für die Everydose zu verwenden
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die sich bereit erklären, die Anwendung für die Everydose zu verwenden
bis zu 12 Wochen
Die Antragsantrieb für immer gemessene Anmeldung gemessen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Der Prozentsatz von Wochen von 12 Wochen, in dem der Patient die App verwendete (> 50%)
bis zu 12 Wochen
Einhaltung von Medikamenten, gemessen durch das Dosisverhältnis
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand des Verhältnisses der Dosen zu den über einen bestimmten Zeitraum vorgeschriebenen Dosen gemessen.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der von SUS gemessenen Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen (Post -Intervention)
Prozentsatz der Patienten, die mit der mobilen APP (Everydose © Mobile App (mindestens 80%) über die Systemsabilitätsfähigkeit (SUS) von Systemen und Patienten zufrieden sind. Die Umfrage fragt den Patienten nach ihrer Zufriedenheit mit der mobilen Anwendung. Die Antworten reichen von stark nicht zustimmen zu übereinstimmen.
12 Wochen (Post -Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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