- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952790
Främja oral kemoterapiförståelse och säkerhet (fokus) studie
27 augusti 2026 uppdaterad av: Frank Penedo, University of Miami
Främja oral kemoterapi Förståelse och säkerhet (fokus) Kvalitativ studie: Användning av en vidhäftningsapplikation
Syftet med denna studie är att lära sig om erfarenheterna från cancerpatienter under behandling med en mobilapp som heter EveryDose © för att spåra föreskriven oral behandling för cancer.
Baserat på dessa erfarenheter kommer studieteamet att besluta om att utvidga denna pilotstudie för att utvärdera andra metoder som kan visa sig vara fördelaktiga för att stödja cancerpatientens förmåga att ta cancermediciner som föreskrivs (en annan vanlig fras som används för detta är vidhäftande till behandling).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica MacIntyre, DNP
- Telefonnummer: 305-243-4570
- E-post: jmacintyre@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Frank Penedo, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Riffa, BSN
- Telefonnummer: 305-243-5716
- E-post: aaronriffa@med.miami.edu
-
Underutredare:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla kön/kön som kan ge skriftligt informerat samtycke
- Kunna läsa/förstå engelska eller spanska
- Diagnos av hematologisk eller fast tumörcancerdiagnos
- Föreskrev ett oralt anti-cancerläkemedel som monoterapibehandling för första gången av deras behandling av onkolog.
- Internetåtkomst på en smartphone, surfplatta eller dator
Uteslutningskriterier:
- Mindre än 18 år
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
- Det går inte att läsa/förstå engelska eller spanska
- Historik om demens eller större psykiatrisk sjukdom som skulle störa studiepartiet
- Tidigare behandling med en oral anti-cancerbehandling
- Deltar i en annan klinisk prövning under screeningtiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EveryDose Mobile Application Group
Deltagare i denna grupp kommer att använda EveryDose Mobile -applikationen i upp till 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att använda denna applikation varje dag i upp till 10 minuter, i upp till 12 veckor.
Syftet med applikationen är att förbättra vidhäftning av medicinering.
Deltagarna kommer att få en varning till den mobila enheten när de är hemma för att säkerställa medicinering och för att fungera som en medicineringslogg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienter som går med på att använda EveryDose -applikationen
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Procentandel av patienter som går med på att använda EveryDose -applikationen
|
upp till 12 veckor
|
|
EveryDose Application vidhäftning uppmätt med procentandel
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Procentandelen av veckor av 12 veckors period som patienten använde appen (> 50%)
|
upp till 12 veckor
|
|
Medicinsk vidhäftning uppmätt med dosförhållandet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Kommer att mätas med förhållandet mellan doser som tas till de doser som föreskrivs under en given tidsperiod.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienttillfredsställelse mätt med SUS
Tidsram: 12 veckor (efter intervention)
|
Procentandel av patienter som är nöjda med EveryDose © Mobile App (minst 80%) via Systems Utabilitetsundersökningen (SUS) av leverantörer och patienter.
Undersökningen frågar patienten om deras tillfredsställelse med mobilapplikationen.
Svaren sträcker sig från starkt oeniga till att starkt komma överens.
|
12 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .