Содействие изучению понимания и безопасности пероральной химиотерапии (фокуса)
27 августа 2026 г. обновлено: Frank Penedo, University of Miami
Содействие пониманию и безопасности пероральной химиотерапии (фокусировка). Качественное исследование: использование применения приверженности
Целью данного исследования является изучение опыта больных раком во время лечения с использованием мобильного приложения под названием Everydose © для отслеживания назначенного лечения полости рта при раке.
Основываясь на этом опыте, исследовательская группа примет решение о расширении этого пилотного исследования, чтобы оценить другие методы, которые могут оказаться полезными для поддержки способности пациента с раком принимать раковые лекарства в соответствии с указаниями (еще одна общая фраза, используемая для этого, является соблюдением лечения).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica MacIntyre, DNP
- Номер телефона: 305-243-4570
- Электронная почта: jmacintyre@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Frank Penedo, PhD
-
Контакт:
- Aaron Riffa, BSN
- Номер телефона: 305-243-5716
- Электронная почта: aaronriffa@med.miami.edu
-
Младший исследователь:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пол/пол, способный предоставить письменное информированное согласие
- Способен читать/понимать английский или испанский
- Диагностика гематологического или твердого диагноза рака опухоли
- Первоначально назначал пероральный противораковый препарат в качестве монотерапевтического лечения их лечением онколога.
- Доступ к Интернету на смартфоне, планшете или компьютере
Критерии исключения:
- Менее 18 лет
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Невозможно читать/понять английский или испанский
- История деменции или основные психиатрические заболевания, которые будут мешать участию в исследовании
- Предварительное лечение лечением перорального противорака
- Участие в другом клиническом испытании во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Everydose Mobile Application Group
Участники этой группы будут использовать мобильное приложение Everydose в течение 12 недель.
|
Участники будут использовать это приложение каждый день в течение 10 минут, в течение 12 недель.
Целью приложения является улучшение приверженности лекарствам.
Участники получат предупреждение о мобильном устройстве, находясь дома, чтобы обеспечить принятие лекарств, и служить в качестве журнала лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые согласны использовать приложение для всех сторон
Временное ограничение: до 12 недель
|
Процент пациентов, которые согласны использовать приложение для всех сторон
|
до 12 недель
|
|
Приверженность применения в каждом дозе измеряется процентом
Временное ограничение: до 12 недель
|
Процент недель из 12 недель, который пациент использовал приложение (> 50%)
|
до 12 недель
|
|
Приверженность лекарствам измерен с помощью отношения дозы
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет измерен соотношением доз, доведенных до доз, предписанных в течение определенного периода времени.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент удовлетворенности пациентов, измеренный SU
Временное ограничение: 12 недель (после вмешательства)
|
Процент пациентов, которые удовлетворены мобильным приложением © Everydose © (не менее 80%) через исследование систем юзабилити (SUS) поставщиками и пациентами.
Обследование спрашивает пациента об их удовлетворении мобильным приложением.
Ответы варьируются от категорически не согласны до полного согласия.
|
12 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .