Studie voor orale chemotherapie en veiligheid (focus) bevorderen
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Frank Penedo, University of Miami
Bevordering van orale chemotherapie begrip en veiligheid (focus) kwalitatief onderzoek: gebruik van een therapietoepassing
Het doel van deze studie is om te leren over de ervaringen van kankerpatiënten tijdens de behandeling met behulp van een mobiele app genaamd EveryDose © om voorgeschreven orale behandeling voor kanker bij te houden.
Op basis van deze ervaringen zal het studieteam besluiten deze pilotstudie uit te breiden om andere methoden te evalueren die gunstig kunnen blijken te zijn bij het ondersteunen van het vermogen van kankerpatiënt om kankermedicijnen in te nemen zoals voorgeschreven (een andere veel voorkomende uitdrukking die hiervoor wordt gebruikt, is hechting aan de behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica MacIntyre, DNP
- Telefoonnummer: 305-243-4570
- E-mail: jmacintyre@med.miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank Penedo, PhD
-
Contact:
- Aaron Riffa, BSN
- Telefoonnummer: 305-243-5716
- E-mail: aaronriffa@med.miami.edu
-
Onderonderzoeker:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke seks/geslacht kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- In staat om Engels of Spaans te lezen/begrijpen
- Diagnose van hematologische of vaste tumorkanker diagnose
- Voorgeschreven een orale anti-kanker medicijn als monotherapiebehandeling voor het eerst door hun behandelend oncoloog.
- Internettoegang op een smartphone, tablet of computer
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Kan Engels of Spaans niet lezen/begrijpen
- Geschiedenis van dementie of grote psychiatrische aandoeningen die de deelname van de studie zouden verstoren
- Eerdere behandeling met een orale behandeling tegen kanker
- Deelnemen aan een andere klinische proef tijdens het screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Everydose Mobile Application Group
Deelnemers aan deze groep zullen de EveryDose Mobile -applicatie maximaal 12 weken gebruiken.
|
Deelnemers zullen deze applicatie tot 10 minuten elke dag gebruiken, tot 12 weken.
Het doel van de toepassing is het verbeteren van de therapietrouw.
Deelnemers ontvangen een waarschuwing voor het mobiele apparaat terwijl hij thuis zorgt om ervoor te zorgen dat medicatie werd genomen en om te dienen als medicatielogboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten die ermee instemmen de EveryDose -toepassing te gebruiken
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Percentage patiënten die ermee instemmen de EveryDose -toepassing te gebruiken
|
tot 12 weken
|
|
Everydose -applicatie -therapietrouw gemeten door percentage
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het percentage weken op 12 weken period dat de patiënt de app gebruikte (> 50%)
|
tot 12 weken
|
|
Medicatie -therapietrouw gemeten door dosisverhouding
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Zal worden gemeten door de verhouding van doses die zijn genomen tot de doses die gedurende een bepaalde periode zijn voorgeschreven.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de tevredenheid van de patiënt gemeten door SUS
Tijdsspanne: 12 weken (na interventie)
|
Percentage patiënten die tevreden zijn met de EveryDose © Mobile App (minimaal 80%) via de Systems Usability (SUS) -quête door aanbieders en patiënten.
Enquête vraagt de patiënt naar hun tevredenheid over de mobiele applicatie.
Reacties variëren van zeer oneens tot zeer mee eens.
|
12 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .