Promovendo o estudo de compreensão e segurança da quimioterapia oral (foco)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Frank Penedo, University of Miami
Promovendo o estudo qualitativo da quimioterapia oral (foco): utilização de uma aplicação de adesão
O objetivo deste estudo é aprender sobre as experiências de pacientes com câncer durante o tratamento utilizando um aplicativo móvel chamado Everydose © para rastrear tratamento oral prescrito para o câncer.
Com base nessas experiências, a equipe do estudo decidirá expandir este estudo piloto para avaliar outros métodos que podem ser benéficos para apoiar a capacidade do paciente com câncer de tomar medicamentos contra o câncer conforme prescrito (outra frase comum usada para isso é a adesão ao tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica MacIntyre, DNP
- Número de telefone: 305-243-4570
- E-mail: jmacintyre@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Frank Penedo, PhD
-
Contato:
- Aaron Riffa, BSN
- Número de telefone: 305-243-5716
- E-mail: aaronriffa@med.miami.edu
-
Subinvestigador:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer sexo/gênero capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de ler/entender inglês ou espanhol
- Diagnóstico de diagnóstico hematológico ou sólido de câncer de tumor
- Prescreveu um medicamento anticâncer oral como tratamento de monoterapia pela primeira vez pelo tratamento oncologista.
- Acesso à Internet em um smartphone, tablet ou computador
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de ler/entender inglês ou espanhol
- História de demência ou doença psiquiátrica importante que interferiria na participação do estudo
- Tratamento prévio com um tratamento anticâncer oral
- Participando de outro ensaio clínico durante o tempo de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Aplicativos para Móveis para Everydose
Os participantes deste grupo usarão o aplicativo móvel Everydose por até 12 semanas.
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Os participantes usarão esse aplicativo todos os dias por até 10 minutos, por até 12 semanas.
O objetivo do aplicativo é melhorar a adesão à medicação.
Os participantes receberão um alerta ao dispositivo móvel enquanto estava em casa para garantir que a medicação fosse tomada e servir como um registro de medicamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que concordam em usar o aplicativo em todas asdosas
Prazo: até 12 semanas
|
Porcentagem de pacientes que concordam em usar o aplicativo em todas asdosas
|
até 12 semanas
|
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Everydose Application Aderência medida por porcentagem
Prazo: até 12 semanas
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A porcentagem de semanas em 12 semanas em que o paciente usou o aplicativo (> 50%)
|
até 12 semanas
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A adesão à medicação medida pela taxa de dose
Prazo: até 12 semanas
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Será medido pela proporção de doses tomadas para as doses prescritas durante um determinado período de tempo.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem da satisfação do paciente medida por SU
Prazo: 12 semanas (pós -intervenção)
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Porcentagem de pacientes que estão satisfeitos com o aplicativo Everydose © Mobile (pelo menos 80%) por meio da pesquisa de usabilidade de sistemas (SUS) por provedores e pacientes.
A pesquisa pergunta ao paciente sobre sua satisfação com o aplicativo móvel.
As respostas variam de discordo totalmente a concordar fortemente.
|
12 semanas (pós -intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .