Oraalisen kemoterapian ymmärtämisen ja turvallisuuden (FOCUS) tutkimuksen edistäminen
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami
Oraalisen kemoterapian ymmärtämisen ja turvallisuuden (FOCUS) laadullisen tutkimuksen edistäminen: Tarttumisen sovelluksen hyödyntäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia syöpäpotilaiden kokemuksista hoidon aikana käyttämällä kaikkien aikojen annosten mobiilisovellusta © seuraamaan syövän suun kautta otettavaa hoitoa.
Näiden kokemusten perusteella tutkimusryhmä päättää laajentaa tätä pilottitutkimusta arvioidakseen muita menetelmiä, jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi tukemaan syöpäpotilaan kykyä ottaa syöpälääkkeitä määritettynä (toinen tähän käytetty yhteinen lause on hoidon noudattaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica MacIntyre, DNP
- Puhelinnumero: 305-243-4570
- Sähköposti: jmacintyre@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Frank Penedo, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Riffa, BSN
- Puhelinnumero: 305-243-5716
- Sähköposti: aaronriffa@med.miami.edu
-
Alatutkija:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet/sukupuoli, joka pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia tai espanjaa
- Hematologisen tai kiinteän kasvainsyövän diagnoosin diagnoosi
- Määräsi suun kautta anti-syöpälääkkeen monoterapiahoitoon ensimmäistä kertaa heidän hoitavan onkologin toimesta.
- Internet -yhteys älypuhelimessa, tablet -laitteessa tai tietokoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Ei voi antaa kirjallista tietoista suostumusta
- Ei voi lukea/ymmärtää englantia tai espanjaa
- Dementiahistoria tai suurta psykiatrista sairautta, joka häiritsisi tutkimuksen osallistumista
- Aikaisempi hoito suun kautta syövän vastaisella hoidolla
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jokainen andose mobiilisovellusryhmä
Tämän ryhmän osanottajat käyttävät EveryDose -mobiilisovellusta jopa 12 viikkoa.
|
Osallistujat käyttävät tätä sovellusta joka päivä jopa 10 minuutin ajan, jopa 12 viikon ajan.
Sovelluksen tarkoituksena on parantaa lääkkeiden noudattamista.
Osallistujat saavat hälytyksen mobiililaitteelle kotona ollessaan lääkityksen käytön varmistamiseksi ja lääkitysloki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suostuvat käyttämään jokaisen annossovellusta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suostuvat käyttämään jokaisen annossovellusta
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Kaikkien annostussovellusten tarttuminen mitattuna prosentuaalisesti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Viikkojen prosenttiosuus 12 viikon jaksosta, joita potilas käytti sovellusta (> 50%)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lääkkeiden tarttuminen mitattuna annossuhteella
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Mitataan annossuhteella tietyn ajanjakson aikana määrättyihin annoksiin.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUS: n mitatun potilaiden tyytyväisyyden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat tyytyväisiä jokaiseen annosiin © mobiilisovellus (vähintään 80%) palveluntarjoajien ja potilaiden järjestelmien käytettävyyden (SUS) tutkimuksen kautta.
Tutkimus kysyy potilaalle heidän tyytyväisyydestään mobiilisovellukseen.
Vastaukset vaihtelevat voimakkaasti erimielisyydestä voimakkaasti samaa mieltä.
|
12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .