培养口服化学疗法理解和安全性(重点)研究
2026年8月27日 更新者:Frank Penedo、University of Miami
促进口服化学疗法的理解和安全性(重点)定性研究:依从性应用的利用
这项研究的目的是了解癌症患者在治疗过程中的经历,该应用使用一个称为Everydose©的移动应用程序跟踪开处方的癌症治疗。
基于这些经验,研究团队将决定扩大这项试验研究,以评估其他可能被证明有益于支持癌症患者服用癌症药物的能力的方法(用于治疗的另一种常见短语是对治疗的依从性)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jessica MacIntyre, DNP
- 电话号码:305-243-4570
- 邮箱:jmacintyre@med.miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
首席研究员:
- Frank Penedo, PhD
-
接触:
- Aaron Riffa, BSN
- 电话号码:305-243-5716
- 邮箱:aaronriffa@med.miami.edu
-
副研究员:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 任何能够提供书面知情同意的性别/性别
- 能够阅读/理解英语或西班牙语
- 诊断血液学或实体瘤诊断
- 他们的治疗肿瘤学家首次将口服抗癌药作为单一疗法治疗。
- 智能手机,平板电脑或计算机上的Internet访问
排除标准:
- 小于18岁
- 无法提供书面知情同意书
- 无法阅读/理解英语或西班牙语
- 痴呆症或主要精神病病史,会干扰研究参与
- 先前用口服抗癌治疗治疗
- 在筛查期间参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:每个点移动应用程序组
该小组的参与者将使用Everydose移动应用程序长达12周。
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参与者每天最多使用此应用程序,最多10分钟,持续12周。
该应用程序的目的是改善药物依从性。
参与者将在家中收到对移动设备的警报,以确保服用药物并用作药物日志。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意使用Everydose应用的患者百分比
大体时间:长达12周
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同意使用Everydose应用的患者百分比
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长达12周
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按百分比衡量的每种服用申请依从性
大体时间:长达12周
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患者使用该应用的12周期间的几周百分比(> 50%)
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长达12周
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通过剂量比测量的药物依从性
大体时间:长达12周
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将通过在给定时间段内服用的剂量与规定的剂量的比率进行衡量。
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长达12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SUS测量的患者满意度的百分比
大体时间:12周(干预后)
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通过提供者和患者对每一种食物©移动应用程序(至少80%)感到满意的患者百分比。
调查询问患者对移动应用程序的满意。
响应范围从完全不同意到强烈同意。
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12周(干预后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Frank Penedo, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月2日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20240618
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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