Préparer une étude de compréhension et de sécurité de la chimiothérapie orale (Focus)
27 août 2026 mis à jour par: Frank Penedo, University of Miami
Préparer la compréhension et la sécurité de la chimiothérapie orale (Focus) Étude qualitative: utilisation d'une application d'adhésion
Le but de cette étude est de se renseigner sur les expériences des patients atteints de cancer pendant le traitement en utilisant une application mobile appelée Everydose © pour suivre le traitement oral prescrit pour le cancer.
Sur la base de ces expériences, l'équipe d'étude décidera d'étendre cette étude pilote pour évaluer d'autres méthodes qui pourraient s'avérer bénéfiques pour soutenir la capacité du patient cancéreuse à prendre des médicaments contre le cancer comme prescrit (une autre phrase courante utilisée pour cela est l'adhésion au traitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica MacIntyre, DNP
- Numéro de téléphone: 305-243-4570
- E-mail: jmacintyre@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
-
Chercheur principal:
- Frank Penedo, PhD
-
Contact:
- Aaron Riffa, BSN
- Numéro de téléphone: 305-243-5716
- E-mail: aaronriffa@med.miami.edu
-
Sous-enquêteur:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tout sexe / sexe capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable de lire / comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Diagnostic de diagnostic de cancer hématologique ou de tumeur solide
- A prescrit un médicament anti-cancéreux oral comme traitement en monothérapie pour la première fois par leur oncologue traitant.
- Accès Internet sur un smartphone, une tablette ou un ordinateur
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Impossible de fournir un consentement éclairé écrit
- Impossible de lire / comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Antécédents de démence ou de maladie psychiatrique majeure qui interférerait avec la participation de l'étude
- Traitement antérieur avec un traitement anticancéreux oral
- Participer à un autre essai clinique pendant la période de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Everydose Mobile Application Group
Les participants à ce groupe utiliseront l'application mobile Everydose jusqu'à 12 semaines.
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Les participants utiliseront cette application tous les jours jusqu'à 10 minutes, jusqu'à 12 semaines.
Le but de l'application est d'améliorer l'adhésion aux médicaments.
Les participants recevront une alerte sur l'appareil mobile à domicile pour s'assurer que les médicaments ont été pris et pour servir de journal de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients qui acceptent d'utiliser l'application Everydose
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de patients qui acceptent d'utiliser l'application Everydose
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jusqu'à 12 semaines
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Everydose Application Adhérence mesurée par pourcentage
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le pourcentage de semaines sur 12 semaines de période que le patient a utilisé l'application (> 50%)
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jusqu'à 12 semaines
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Adhérence des médicaments mesurée par rapport de dose
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Sera mesuré par le rapport des doses prises aux doses prescrites sur une période donnée.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de satisfaction des patients mesurée par SU
Délai: 12 semaines (post-intervention)
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Pourcentage de patients satisfaits de l'application mobile Everydose © (au moins 80%) via l'enquête par l'utilisabilité des systèmes (SU) par les prestataires et les patients.
L'enquête interroge le patient sur leur satisfaction à l'égard de l'application mobile.
Les réponses vont de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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12 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .