Estudio de comprensión y seguridad de la quimioterapia oral (enfoque)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Frank Penedo, University of Miami
Estudio cualitativo de comprensión y seguridad de la quimioterapia oral (enfoque): utilización de una aplicación de adherencia
El propósito de este estudio es aprender sobre las experiencias de los pacientes con cáncer durante el tratamiento que utiliza una aplicación móvil llamada Every Dosa © para rastrear el tratamiento oral prescrito para el cáncer.
Según estas experiencias, el equipo de estudio decidirá expandir este estudio piloto para evaluar otros métodos que pueden ser beneficiosos para apoyar la capacidad del paciente con cáncer para tomar medicamentos contra el cáncer según lo prescrito (otra frase común utilizada para esto es una adherencia al tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica MacIntyre, DNP
- Número de teléfono: 305-243-4570
- Correo electrónico: jmacintyre@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Frank Penedo, PhD
-
Contacto:
- Aaron Riffa, BSN
- Número de teléfono: 305-243-5716
- Correo electrónico: aaronriffa@med.miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sexo/género capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capaz de leer/comprender inglés o español
- Diagnóstico de diagnóstico de cáncer de tumor hematológico o sólido
- Prescribió un medicamento contra el cáncer oral como tratamiento de monoterapia por primera vez por su oncólogo tratante.
- Acceso a Internet en un teléfono inteligente, tableta o computadora
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
- No se puede proporcionar el consentimiento informado por escrito
- Incapaz de leer/comprender inglés o español
- Historia de demencia o enfermedad psiquiátrica importante que interferiría con la participación del estudio
- Tratamiento previo con un tratamiento oral contra el cáncer
- Participando en otro ensayo clínico durante el tiempo de detección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Every Drose Mobile Application Group
Los participantes en este grupo utilizarán la aplicación móvil Everdose hasta 12 semanas.
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Los participantes usarán esta solicitud todos los días por hasta 10 minutos, por hasta 12 semanas.
El propósito de la aplicación es mejorar la adherencia a los medicamentos.
Los participantes recibirán una alerta al dispositivo móvil mientras están en casa para asegurarse de que se tomaran medicamentos, y para servir como un registro de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que aceptan usar la aplicación EverySe
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Porcentaje de pacientes que aceptan usar la aplicación EverySe
|
hasta 12 semanas
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Cada adherencia a la aplicación de la dosis medida por porcentaje
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El porcentaje de semanas de 12 semanas de período que el paciente usó la aplicación (> 50%)
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hasta 12 semanas
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Adherencia a la medicación medida por relación de dosis
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se medirá por la relación de dosis tomadas a las dosis prescritas durante un período de tiempo dado.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de satisfacción del paciente medido por SUS
Periodo de tiempo: 12 semanas (después de la intervención)
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Porcentaje de pacientes que están satisfechos con la aplicación móvil Everyose © (al menos 80%) a través de la encuesta de usabilidad de los sistemas (SUS) por proveedores y pacientes.
La encuesta pregunta al paciente sobre su satisfacción con la aplicación móvil.
Las respuestas van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
|
12 semanas (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .