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Promuovere lo studio di comprensione e sicurezza della chemioterapia orale

27 agosto 2026 aggiornato da: Frank Penedo, University of Miami

Promuovere la comprensione e la sicurezza della chemioterapia orale (Focus) Studio qualitativo: utilizzo di un'applicazione di aderenza

Lo scopo di questo studio è di conoscere le esperienze dei malati di cancro durante il trattamento utilizzando un'app mobile chiamata Everydose © per tenere traccia del trattamento orale prescritto per il cancro. Sulla base di queste esperienze, il team di studio deciderà di espandere questo studio pilota per valutare altri metodi che potrebbero rivelarsi utili nel sostenere la capacità dei pazienti con cancro di assumere farmaci per il cancro come prescritto (un'altra frase comune usata per questo è l'adesione al trattamento).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jessica MacIntyre, DNP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi sesso/genere in grado di fornire un consenso informato scritto
  • In grado di leggere/comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Diagnosi della diagnosi ematologica o solida del tumore tumorale
  • Prescritto un farmaco anticancro orale come trattamento monoterapico per la prima volta dal loro oncologo curante.
  • Accesso a Internet su uno smartphone, un tablet o un computer

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Impossibile fornire un consenso informato scritto
  • Impossibile leggere/comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Storia della demenza o delle principali malattie psichiatriche che interferirebbero con la partecipazione allo studio
  • Trattamento precedente con un trattamento anticancro orale
  • Partecipare a un'altra sperimentazione clinica durante il periodo dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ogni gruppo di applicazioni mobili di ogni dose
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno l'applicazione mobile ogni dose per un massimo di 12 settimane.
Comportamentale: Every dose Applicazione mobile
I partecipanti useranno questa applicazione ogni giorno per un massimo di 10 minuti, per un massimo di 12 settimane. Lo scopo dell'applicazione è migliorare l'adesione ai farmaci. I partecipanti riceveranno un avviso per il dispositivo mobile mentre sono a casa per garantire che siano stati presi i farmaci e per servire come registro dei farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che accettano di utilizzare l'applicazione di ogni dose
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Percentuale di pazienti che accettano di utilizzare l'applicazione di ogni dose
fino a 12 settimane
Ogni aderenza all'applicazione misurata per percentuale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
La percentuale di settimane del periodo di 12 settimane che il paziente ha utilizzato l'app (> 50%)
fino a 12 settimane
Aderenza ai farmaci misurata per rapporto dose
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Sarà misurato dal rapporto tra dosi assunte alle dosi prescritte per un determinato periodo di tempo.
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soddisfazione del paziente misurata da SUS
Lasso di tempo: 12 settimane (post intervento)
Percentuale di pazienti che sono soddisfatti dell'app EveryDose © Mobile (almeno l'80%) tramite il sondaggio di usabilità dei sistemi (SU) da parte di fornitori e pazienti. Il sondaggio chiede ai pazienti la loro soddisfazione per l'applicazione mobile. Le risposte vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
12 settimane (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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