- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952790
Fremme af oral kemoterapiforståelse og sikkerhed (fokus) undersøgelse
27. maj 2026 opdateret af: Frank Penedo, University of Miami
Fremme af oral kemoterapiforståelse og sikkerhed (fokus) Kvalitativ undersøgelse: Anvendelse af en adhæsionsanvendelse
Formålet med denne undersøgelse er at lære om erfaringerne fra kræftpatienter under behandling ved hjælp af en mobilapp kaldet EveryDOSE © for at spore ordineret mundtlig behandling af kræft.
Baseret på disse oplevelser vil studieteamet beslutte at udvide denne pilotundersøgelse til at evaluere andre metoder, der kan vise sig at være gavnlige til at støtte kræftpatientens evne til at tage kræftmedicin som foreskrevet (en anden almindelig sætning, der bruges til dette, er overholdelse af behandlingen).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica MacIntyre, DNP
- Telefonnummer: 305-243-4570
- E-mail: jmacintyre@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Ledende efterforsker:
- Frank Penedo, PhD
-
Kontakt:
- Aaron Riffa, BSN
- Telefonnummer: 305-243-5716
- E-mail: aaronriffa@med.miami.edu
-
Underforsker:
- Jessica MacIntyre, DNP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver sex/køn, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- I stand til at læse/forstå engelsk eller spansk
- Diagnose af hæmatologisk eller fast tumorkræftdiagnose
- Ordineret et oralt anticancer-lægemiddel som monoterapi-behandling for første gang ved deres behandling af onkolog.
- Internetadgang på en smartphone, tablet eller computer
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Kan ikke læse/forstå engelsk eller spansk
- Historie om demens eller større psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
- Forudgående behandling med en oral anti-kræftbehandling
- Deltager i et andet klinisk forsøg i løbet af screeningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EveryDosis Mobile Application Group
Deltagere i denne gruppe vil bruge enhver DOSES -mobilapplikation i op til 12 uger.
|
Deltagerne bruger denne applikation hver dag i op til 10 minutter i op til 12 uger.
Formålet med applikationen er at forbedre medicinsk tilholdelse.
Deltagerne vil modtage en advarsel til den mobile enhed, mens de er hjemme for at sikre, at medicin blev taget, og for at fungere som en medicinlog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der er enige om at bruge all -applikationen
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Procentdel af patienter, der er enige om at bruge all -applikationen
|
Op til 12 uger
|
|
Alldosis -applikationsadhæsion målt efter procentdel
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Procentdelen af uger ud af 12 ugers periode, som patienten brugte appen (> 50%)
|
Op til 12 uger
|
|
Medicinsk adhæsion målt ved dosisforhold
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive målt ved forholdet mellem doser, der er taget til de doser, der er foreskrevet over en given periode.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienttilfredshed målt af Sus
Tidsramme: 12 uger (postintervention)
|
Procentdel af patienter, der er tilfredse med EveryDosis © Mobile -appen (mindst 80%) via Systems Useability (SUS) -undersøgelsen af udbydere og patienter.
Undersøgelse spørger patienten om deres tilfredshed med den mobile applikation.
Svarene spænder fra stærkt uenig til stærkt enige.
|
12 uger (postintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Penedo, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EveryDosis mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun