甲状腺手術を受けている患者に対するさまざまな種類の音楽の影響
2025年4月29日 更新者：Çiçek SARUHAN、Dicle University
甲状腺切除手術における不安と快適レベルに対する好ましい音楽の効果：ランダム化比較試験（RCT）
この研究は、患者の不安と術後の快適さに対する術前の音楽介入の影響を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
目的：この研究は、患者の不安と術後の快適さに対する術前の音楽介入の効果を調査するために実施されました。
設計：ランダム化比較準実験設計が使用されました。 方法：この研究は、トルコのディヤルバクルにある大学病院の一般外科クリニックで実施されました。 合計100人の患者（介入で47人、対照群で53人）がランダム化により研究に参加しました。 個人情報フォーム、血行動態パラメーター、および状態特性不安インベントリがデータ収集に使用されました。 州と形質の不安インベントリの州の部分は、音楽介入後に介入グループに再採掘されました。 術後期間に、両方のグループのすべての患者の血行動態パラメーターが監視され、周囲周囲の快適なアンケートが実施されました。 SPSS 25.0ソフトウェアがデータ分析に使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sur
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Diyarbakir、Sur、七面鳥、21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-65の年齢、
- 手術後24時間入院、
- 認知障害なし
- 参加に同意します
除外基準：
- 18歳未満で65歳以上
- 認知障害のある個人
- 研究への参加を拒否した個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループ
患者は術前に1時間以内に出会った。
バイタルサイン、痛みのスコア、および血糖値がチェックされ、状態不安スケールが投与されました。
音楽は、リスニングのタイプとメトドの両方に対する患者の好みに応じて、少なくとも20分間ヘッドフォンとスピーカーを介して演奏されました。
その後、状態不安尺度が再び適用されました。
患者の質問に答えられ、懸念を共有するよう奨励されました。
患者の質問に答えられ、懸念を共有するよう奨励されました。
彼らは手術の準備をし、手術室に移されました。
手術の翌日、患者が再び訪問されました。
バイタルサイン、痛みのスコア、および血糖値をチェックし、ペリアン感覚快適なアンケート（PCQ）を投与しました。
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患者は術前に1時間以内に出会った。
バイタルサイン、痛みスコア、血糖値をチェックし、状態不安スケールを適用しました。
患者が好む音楽の種類と音楽を聴く好みの方法に従って、音楽はヘッドフォンとスピーカーを通じて少なくとも20分間演奏され、州の不安スケールが再び適用されました。
患者の質問に答えられ、懸念を共有するよう奨励されました。
患者は手術の準備ができ、手術室に移されました。
患者の麻酔からの回復を考慮して、手術の翌日、バイタルサイン、痛みスコア、血糖をチェックし、ペリアン感覚快適アンケート（PCQ）を適用しました。
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介入なし：コントロールグループ
患者は術前に1時間以内に出会った。
バイタルサイン、痛みスコア、および血糖値をチェックし、状態不安尺度を投与しました。
患者の質問に答えられ、懸念を共有するよう奨励されました。
その後、彼らは手術の準備をし、手術室に移送されました。
手術の翌日、患者が再び訪問されました。
バイタルサイン、痛みのスコア、および血糖値がチェックされ、ペリアヌスヘス環境アンケート（PCQ）が投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州と形質の不安スケール
時間枠：6ヶ月
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このスケールは、不安の2因子理論に基づいており、合計40のアイテムを持つ2つのセクションで構成されています。
項目には、否定的な感情状態を反映した直接的な声明と、ポジティブな感情状態を反映する逆声明の両方が含まれています。
合計スコアの範囲は20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示しています。
最初のセクション（項目1〜20）は、状態の不安を評価し、特定の瞬間に個人がどのように感じるかを評価します。
回答者は、次のオプションのいずれかを選択するよう求められます。まったく、少し、多く、または完全に。
2番目のセクション（項目21-40）は、個人が一般的に時間の経過とともにどのように感じるかを反映して、特性不安を測定します。
各アイテムについて、回答者は次のように選択します。ほとんど、時には、非常に頻繁に、またはほとんど常に。
この規模は、過去6か月間に経験した不安を測定することを目的としています。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔周囲快適アンケート（PCQ）
時間枠：6ヶ月
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このスケールは、外科的処置の前後に患者の一般的な思考、自己認識、および感情状態を評価するために設計された24の項目で構成されています。
アイテムは、6ポイントのリッカートスケールを使用してフォーマットされ、応答オプションは1（強く同意しない）から6（強く同意します）の範囲です。
合計12個のアイテムは積極的に表現されています（項目1、5、6、11、14、16、18、18、19、20、21、23、および24）。
スコアリングプロセス中に否定的に表現されたアイテムは逆コードされます。積極的に表現されたアイテムの場合、スコアが高いほど快適さが大きくなりますが、スコアが低いと快適性が低下します。
合計スケールスコアの範囲は24〜144です。
スコアリングには、逆コーディングされたネガティブアイテムと元のポジティブアイテムのスコアを合計することが含まれます。
合計スコアが高いと、快適さのレベルが高いことが反映されますが、スコアが低いと快適性が低下することがわかります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月23日
一次修了 (実際)
2024年9月24日
研究の完了 (実際)
2024年9月24日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月29日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。