- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953011
Virkningerne af forskellige typer musik på patienter, der gennemgår thyroidea -operation
Effekten af foretrukken musik på angst og komfortniveauer i thyroidektomi -kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af præoperative musikinterventioner på angst og postoperative komfortniveauer hos patienter.
Design: Et randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentelt design blev anvendt. Metoder: Denne undersøgelse blev udført i den generelle kirurgiske klinik på et universitetshospital i Diyarbakır, Tyrkiet. I alt 100 patienter (47 i interventionen og 53 i kontrolgruppen) deltog i undersøgelsen ved randomisering. Formular til personlige oplysninger, hæmodynamiske parametre og angstinventoren for statstræ blev brugt til dataindsamling. Den statslige del af den statslige angstinventar blev administreret til interventionsgruppen efter musikinterventionen. I den postoperative periode blev hæmodynamiske parametre for alle patienter i begge grupper overvåget, og Perianestesi -komfortspørgeskemaet blev administreret. SPSS 25.0 -software blev brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Kalkun, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder på 18-65,
- Indlagt i 24 timer efter operationen,
- uden kognitiv svækkelse
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Individer under 18 år og over 65 år
- Personer med kognitiv svækkelse
- Personer, der afviste at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Patienter blev opfyldt inden for 1 time præoperativt.
Vituationsskilte, smerteresultater og blodglukoseniveauer blev kontrolleret, og den statslige angstskala blev administreret.
Musik blev spillet gennem hovedtelefoner og højttalere i mindst 20 minutter, ifølge patientens præference for både type og metod af lytning.
Statens angstskala blev derefter anvendt igen.
Patientens spørgsmål blev besvaret, og de blev opfordret til at dele nogen bekymringer.
Patientens spørgsmål blev besvaret, og de blev opfordret til at dele nogen bekymringer.
De var forberedt på operation og overført til operationsstuen.
Dagen efter operationen blev patienterne besøgt igen.
Vituationsskilte, smerteresultater og blodglukoseniveauer blev kontrolleret, og Perianesthesia Comfort -spørgeskemaet (PCQ) blev administreret.
|
Patienter blev opfyldt inden for 1 time præoperativt.
Vituationstegn, smerter score, blodsukker blev kontrolleret, og statsangstskalaen blev anvendt.
Musik blev spillet gennem hovedtelefoner og højttalere i mindst 20 minutter i henhold til den type musik, der foretrækkes af patienterne og den foretrukne måde at lytte til musik på, og den statlige angstskala blev anvendt igen.
Patientens spørgsmål blev besvaret, og de blev opfordret til at dele nogen bekymringer.
Patienter var forberedt på operation og overført til operationsstuen.
I betragtning af patientens bedring fra anæstesi blev patienterne besøgt igen dagen efter operationen, vitale tegn, smerter score, blodsukker blev kontrolleret, og Perianestesia Comfort -spørgeskemaet (PCQ) blev anvendt.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter blev opfyldt inden for 1 time præoperativt.
Vituationstegn, smerter score og blodsukker blev kontrolleret, og statsangstskalaen blev administreret.
Patientens spørgsmål blev besvaret, og de blev opfordret til at dele nogen bekymringer.
De blev derefter forberedt på operation og overført til operationsstuen.
Dagen efter operationen blev patienterne besøgt igen.
Vitalskilte, smerteresultater og blodsukkerniveauer blev kontrolleret, og Perianestesia Comfort -spørgeskemaet (PCQ) blev administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stat-træk angst skala
Tidsramme: Seks måneder
|
Denne skala er baseret på den to-faktor teori om angst og omfatter to sektioner med i alt 40 poster.
Varerne inkluderer både direkte udsagn, der afspejler negative følelsesmæssige tilstande og omvendte udsagn, der afspejler positive følelsesmæssige tilstande.
Den samlede score varierer fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større niveauer af angst.
Det første afsnit (poster 1-20) vurderer statsangst og evaluerer, hvordan individet føles på et givet tidspunkt.
Respondenterne bliver bedt om at vælge en af følgende muligheder: slet ikke, lidt, meget eller fuldstændigt.
Det andet afsnit (poster 21-40) måler trækangst, hvilket afspejler, hvordan individet generelt føles over tid.
For hver vare vælger respondenterne imellem: næsten aldrig, nogle gange, meget ofte eller næsten altid.
Skalaen er beregnet til at måle angst, der opleves i løbet af de sidste seks måneder.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perianestesia Comfort Questionnaire (PCQ)
Tidsramme: Seks måneder
|
Denne skala omfatter 24 emner designet til at vurdere patienters generelle tanker, selvopfattelser og følelsesmæssige tilstande før og efter kirurgiske procedurer.
Varerne er formateret ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala med svarmuligheder, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 6 (er meget enig).
I alt 12 genstande er positivt formuleret (genstande 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 og 24), mens de resterende 12 genstande er negativt formuleret (poster 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 og 22).
Negativt formulerede poster er omvendt kodet under scoringsprocessen. For positivt formulerede poster indikerer højere score større komfort, mens lavere score afspejler nedsat komfort.
Den samlede skala score varierer fra 24 til 144.
Scoring involverer opsummering af de omvendte kodede negative genstande og de originale scoringer af positive genstande.
En højere total score afspejler et højere niveau af opfattet komfort, mens en lavere score indikerer reduceret komfort.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
Kliniske forsøg med Musikapplikation
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun