- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953011
Les effets de différents types de musique sur les patients subissant une chirurgie thyroïdienne
L'effet de la musique préférée sur l'anxiété et les niveaux de confort dans la chirurgie de la thyroïdectomie: un essai contrôlé randomisé (ECR)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif: Cette étude a été menée pour étudier l'effet des interventions musicales préopératoires sur l'anxiété et les niveaux de confort postopératoire chez les patients.
Conception: Une conception quasi-expérimentale contrôlée randomisée a été utilisée. Méthodes: Cette étude a été menée à la clinique de chirurgie générale d'un hôpital universitaire de Diyarbakır, en Turquie. Au total, 100 patients (47 dans l'intervention et 53 dans le groupe témoin) ont participé à l'étude par randomisation. Le formulaire d'information personnelle, les paramètres hémodynamiques et l'inventaire d'anxiété des traits d'État ont été utilisés pour la collecte de données. La partie nationale de l'inventaire d'anxiété des traits d'État a été ré-administrée au groupe d'intervention après l'intervention musicale. Au cours de la période postopératoire, les paramètres hémodynamiques de tous les patients dans les deux groupes ont été surveillés et le questionnaire sur le confort périanesthée a été administré. Le logiciel SPSS 25.0 a été utilisé pour l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sur
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Diyarbakir, Sur, Turquie, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgés de 18 à 65 ans,
- Hospitalisé pendant 24 heures après la chirurgie,
- sans troubles cognitifs
- consentant à participer
Critères d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans et plus de 65 ans
- Individus souffrant de troubles cognitifs
- Des personnes qui ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de musique
Les patients ont été rencontrés dans une heure en préopératoire.
Les signes vitaux, les scores de douleur et la glycémie ont été vérifiés et l'échelle d'anxiété de l'État a été administrée.
La musique a été jouée à travers des écouteurs et des haut-parleurs pendant au moins 20 minutes, selon la préférence du patient pour le type et le métod d'écoute.
L'échelle d'anxiété de l'État a ensuite été appliquée à nouveau.
Des questions des patients ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation.
Les questions du patient ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation.
Ils ont été préparés à la chirurgie et transférés dans la salle d'opération.
Le lendemain de la chirurgie, les patients ont été visités à nouveau.
Les signes vitaux, les scores de douleur et la glycémie ont été vérifiés et le questionnaire de confort périanesthée (PCQ) a été administré.
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Les patients ont été rencontrés dans une heure en préopératoire.
Signes vitaux, score de douleur, glycémie ont été vérifiés et l'échelle d'anxiété des états a été appliquée.
La musique a été jouée à travers des écouteurs et des haut-parleurs pendant au moins 20 minutes selon le type de musique préféré par les patients et la façon préférée d'écouter de la musique, et l'échelle d'anxiété de l'État a été appliquée à nouveau.
Des questions des patients ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation.
Les patients ont été préparés à la chirurgie et transférés dans la salle d'opération.
Compte tenu de la récupération du patient après anesthésie, les patients ont été visités le lendemain de la chirurgie, des signes vitaux, du score de douleur, de la glycémie ont été vérifiées et le questionnaire de confort périanesthée (PCQ) a été appliqué.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les patients ont été rencontrés dans une heure en préopératoire.
Les signes vitaux, le score de douleur et la glycémie ont été vérifiés et l'échelle d'anxiété de l'État a été administrée.
Des questions des patients ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation.
Ils ont ensuite été préparés à la chirurgie et transférés dans la salle d'opération.
Le lendemain de la chirurgie, les patients ont été visités à nouveau.
Les signes vitaux, les scores de douleur et la glycémie ont été vérifiés et le questionnaire de confort périanesthée (PCQ) a été administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété des traits d'État
Délai: six mois
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Cette échelle est fondée sur la théorie de l'anxiété à deux facteurs et comprend deux sections avec un total de 40 éléments.
Les éléments comprennent à la fois des déclarations directes, qui reflètent les états émotionnels négatifs, et les déclarations inversées, qui reflètent des états émotionnels positifs.
Le score total varie de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
La première section (éléments 1-20) évalue l'anxiété de l'État, évaluant la façon dont l'individu se sent à un moment donné.
Les répondants sont invités à sélectionner l'une des options suivantes: pas du tout, un peu, beaucoup ou complètement.
La deuxième section (articles 21-40) mesure l'anxiété des traits, reflétant ce que l'individu se sent généralement au fil du temps.
Pour chaque article, les répondants choisissent: presque jamais, parfois, très souvent ou presque toujours.
L'échelle est destinée à mesurer l'anxiété ressentie au cours des six derniers mois.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le confort de périanesthésie (PCQ)
Délai: six mois
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Cette échelle comprend 24 éléments conçus pour évaluer les pensées générales des patients, les perceptions de soi et les états émotionnels avant et après les procédures chirurgicales.
Les éléments sont formatés à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points, avec des options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Au total, 12 éléments sont formulés positivement (éléments 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 et 24), tandis que les 12 éléments restants sont rédigés négativement (éléments 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 et 22).
Les éléments rédigés négativement sont codés inversés pendant le processus de notation. Pour les éléments de formulation positive, les scores plus élevés indiquent un plus grand confort, tandis que les scores plus faibles reflètent une diminution du confort.
Le score total de l'échelle varie de 24 à 144.
La notation implique la addition des éléments négatifs à code inversé et les scores d'origine des éléments positifs.
Un score total plus élevé reflète un niveau plus élevé de confort perçu, tandis qu'un score inférieur indique un confort réduit.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
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