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Les effets de différents types de musique sur les patients subissant une chirurgie thyroïdienne

29 avril 2025 mis à jour par: Çiçek SARUHAN, Dicle University

L'effet de la musique préférée sur l'anxiété et les niveaux de confort dans la chirurgie de la thyroïdectomie: un essai contrôlé randomisé (ECR)

Cette étude a été menée pour étudier l'effet des interventions de musique préopératoire sur l'anxiété et le niveau de confort postopératoire chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif: Cette étude a été menée pour étudier l'effet des interventions musicales préopératoires sur l'anxiété et les niveaux de confort postopératoire chez les patients.

Conception: Une conception quasi-expérimentale contrôlée randomisée a été utilisée. Méthodes: Cette étude a été menée à la clinique de chirurgie générale d'un hôpital universitaire de Diyarbakır, en Turquie. Au total, 100 patients (47 dans l'intervention et 53 dans le groupe témoin) ont participé à l'étude par randomisation. Le formulaire d'information personnelle, les paramètres hémodynamiques et l'inventaire d'anxiété des traits d'État ont été utilisés pour la collecte de données. La partie nationale de l'inventaire d'anxiété des traits d'État a été ré-administrée au groupe d'intervention après l'intervention musicale. Au cours de la période postopératoire, les paramètres hémodynamiques de tous les patients dans les deux groupes ont été surveillés et le questionnaire sur le confort périanesthée a été administré. Le logiciel SPSS 25.0 a été utilisé pour l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sur
      • Diyarbakir, Sur, Turquie, 21280
        • Dicle University Hospital General Surgery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgés de 18 à 65 ans,
  • Hospitalisé pendant 24 heures après la chirurgie,
  • sans troubles cognitifs
  • consentant à participer

Critères d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • Individus souffrant de troubles cognitifs
  • Des personnes qui ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de musique
Les patients ont été rencontrés dans une heure en préopératoire. Les signes vitaux, les scores de douleur et la glycémie ont été vérifiés et l'échelle d'anxiété de l'État a été administrée. La musique a été jouée à travers des écouteurs et des haut-parleurs pendant au moins 20 minutes, selon la préférence du patient pour le type et le métod d'écoute. L'échelle d'anxiété de l'État a ensuite été appliquée à nouveau. Des questions des patients ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation. Les questions du patient ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation. Ils ont été préparés à la chirurgie et transférés dans la salle d'opération. Le lendemain de la chirurgie, les patients ont été visités à nouveau. Les signes vitaux, les scores de douleur et la glycémie ont été vérifiés et le questionnaire de confort périanesthée (PCQ) a été administré.
Les patients ont été rencontrés dans une heure en préopératoire. Signes vitaux, score de douleur, glycémie ont été vérifiés et l'échelle d'anxiété des états a été appliquée. La musique a été jouée à travers des écouteurs et des haut-parleurs pendant au moins 20 minutes selon le type de musique préféré par les patients et la façon préférée d'écouter de la musique, et l'échelle d'anxiété de l'État a été appliquée à nouveau. Des questions des patients ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation. Les patients ont été préparés à la chirurgie et transférés dans la salle d'opération. Compte tenu de la récupération du patient après anesthésie, les patients ont été visités le lendemain de la chirurgie, des signes vitaux, du score de douleur, de la glycémie ont été vérifiées et le questionnaire de confort périanesthée (PCQ) a été appliqué.
Aucune intervention: groupe témoin
Les patients ont été rencontrés dans une heure en préopératoire. Les signes vitaux, le score de douleur et la glycémie ont été vérifiés et l'échelle d'anxiété de l'État a été administrée. Des questions des patients ont été répondues et ils ont été encouragés à partager toute préoccupation. Ils ont ensuite été préparés à la chirurgie et transférés dans la salle d'opération. Le lendemain de la chirurgie, les patients ont été visités à nouveau. Les signes vitaux, les scores de douleur et la glycémie ont été vérifiés et le questionnaire de confort périanesthée (PCQ) a été administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété des traits d'État
Délai: six mois
Cette échelle est fondée sur la théorie de l'anxiété à deux facteurs et comprend deux sections avec un total de 40 éléments. Les éléments comprennent à la fois des déclarations directes, qui reflètent les états émotionnels négatifs, et les déclarations inversées, qui reflètent des états émotionnels positifs. Le score total varie de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. La première section (éléments 1-20) évalue l'anxiété de l'État, évaluant la façon dont l'individu se sent à un moment donné. Les répondants sont invités à sélectionner l'une des options suivantes: pas du tout, un peu, beaucoup ou complètement. La deuxième section (articles 21-40) mesure l'anxiété des traits, reflétant ce que l'individu se sent généralement au fil du temps. Pour chaque article, les répondants choisissent: presque jamais, parfois, très souvent ou presque toujours. L'échelle est destinée à mesurer l'anxiété ressentie au cours des six derniers mois.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le confort de périanesthésie (PCQ)
Délai: six mois
Cette échelle comprend 24 éléments conçus pour évaluer les pensées générales des patients, les perceptions de soi et les états émotionnels avant et après les procédures chirurgicales. Les éléments sont formatés à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points, avec des options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord). Au total, 12 éléments sont formulés positivement (éléments 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 et 24), tandis que les 12 éléments restants sont rédigés négativement (éléments 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 et 22). Les éléments rédigés négativement sont codés inversés pendant le processus de notation. Pour les éléments de formulation positive, les scores plus élevés indiquent un plus grand confort, tandis que les scores plus faibles reflètent une diminution du confort. Le score total de l'échelle varie de 24 à 144. La notation implique la addition des éléments négatifs à code inversé et les scores d'origine des éléments positifs. Un score total plus élevé reflète un niveau plus élevé de confort perçu, tandis qu'un score inférieur indique un confort réduit.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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