- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953011
Effektene av forskjellige typer musikk på pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertelkirurgi
Effekten av foretrukket musikk på angst- og komfortnivåer i tyreoidektomi kirurgi: en randomisert kontrollert studie (RCT)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av preoperative musikkinngrep på angst og postoperativ komfortnivå hos pasienter.
Design: En randomisert kontrollert kvasi-eksperimentell design ble brukt. Metoder: Denne studien ble utført i General Surgery Clinic ved et universitetssykehus i Diyarbakır, Tyrkia. Totalt 100 pasienter (47 i intervensjonen og 53 i kontrollgruppen) deltok i studien ved randomisering. Personlig informasjonsskjema, hemodynamiske parametere og angstbeholdning av statsegenskaper ble brukt til datainnsamling. Den statlige delen av den statlige egenskapsbeholdningen ble administrert på nytt til intervensjonsgruppen etter musikkintervensjonen. I den postoperative perioden ble hemodynamiske parametere av alle pasienter i begge grupper overvåket og perianesthesi Comfort -spørreskjemaet ble administrert. SPSS 25.0 programvare ble brukt til dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Tyrkia, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldre 18-65,
- Sykehus innlagt i 24 timer etter operasjonen,
- uten kognitiv svikt
- samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år og over 65 år
- Personer med kognitiv svikt
- Personer som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Pasientene ble oppfylt innen 1 time preoperativt.
Vitale tegn, smerter og blodsukkernivå ble sjekket, og statens angstskala ble administrert.
Musikk ble spilt gjennom hodetelefoner og høyttalere i minst 20 minutter, i henhold til pasientens preferanse for både type og metode for lytting.
Statens angstskala ble deretter brukt igjen.
Pasientenes spørsmål ble besvart, og de ble oppfordret til å dele noen bekymringer.
Pasientens spørsmål ble besvart, og de ble oppfordret til å dele eventuelle bekymringer.
De var forberedt på kirurgi og overført til operasjonsrommet.
Dagen etter operasjonen ble pasienter besøkt igjen.
Vitale tegn, smerter og blodsukkernivå ble sjekket og perianesthesia comfort -spørreskjemaet (PCQ) ble administrert.
|
Pasientene ble oppfylt innen 1 time preoperativt.
Vitale tegn, smertestillende, blodsukker ble sjekket og statlig angstskala ble brukt.
Musikk ble spilt gjennom hodetelefoner og foredragsholdere i minst 20 minutter i henhold til typen musikk som pasientene foretrakk og den foretrukne måten å lytte til musikk på, og statens angstskala ble brukt igjen.
Pasientenes spørsmål ble besvart, og de ble oppfordret til å dele noen bekymringer.
Pasientene var forberedt på kirurgi og overført til operasjonsrommet.
Tatt i betraktning pasientens utvinning fra anestesi, ble pasienter besøkt igjen dagen etter operasjonen, vitale tegn, smertestillende, blodsukker ble sjekket og perianesthesia comfort -spørreskjemaet (PCQ) ble brukt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene ble oppfylt innen 1 time preoperativt.
Vitale tegn, smertestillende og blodsukker ble sjekket, og statens angstskala ble administrert.
Pasientenes spørsmål ble besvart, og de ble oppfordret til å dele eventuelle bekymringer.
De ble deretter forberedt på kirurgi og overført til operasjonsrommet.
Dagen etter operasjonen ble pasienter besøkt igjen.
Vitale tegn, smerter og blodsukkernivå ble sjekket, og perianesthesia comfort -spørreskjemaet (PCQ) ble administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statlig egenskap angstskala
Tidsramme: seks måneder
|
Denne skalaen er forankret i to-faktorteorien om angst og består av to seksjoner med totalt 40 elementer.
Elementene inkluderer begge direkte uttalelser, som gjenspeiler negative emosjonelle tilstander, og omvendte utsagn, som gjenspeiler positive emosjonelle tilstander.
Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80, med høyere score som indikerer større nivåer av angst.
Den første delen (elementene 1-20) vurderer statens angst og evaluerer hvordan individet føler seg i et gitt øyeblikk.
Respondentene blir bedt om å velge et av følgende alternativer: ikke i det hele tatt, litt, mye eller helt.
Den andre delen (elementene 21-40) måler trekkangst, noe som gjenspeiler hvordan individet generelt føles over tid.
For hvert element velger respondentene mellom: nesten aldri, noen ganger, veldig ofte eller nesten alltid.
Skalaen er ment å måle angst som er opplevd det siste halvåret.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ)
Tidsramme: seks måneder
|
Denne skalaen består av 24 elementer designet for å vurdere pasienters generelle tanker, selvoppfatninger og emosjonelle tilstander før og etter kirurgiske inngrep.
Elementene er formatert ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala, med svaralternativer fra 1 (sterkt uenig) til 6 (veldig enig).
Totalt 12 elementer er positivt formulert (elementer 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 og 24), mens de resterende 12 varene er negativt formulert (elementer 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 og 22).
Negativt formulerte elementer er omvendt kodet under scoringsprosessen. For positivt formulerte elementer indikerer høyere score større komfort, mens lavere score gjenspeiler redusert komfort.
Den totale skala -poengsummen varierer fra 24 til 144.
Scoring innebærer å summere de omvendte kodede negative elementene og de originale score til positive elementer.
En høyere total score gjenspeiler et høyere nivå av opplevd komfort, mens en lavere poengsum indikerer redusert komfort.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .